Fișă tehnică · D3-Caps Ultra cu aromă de portocală 500 UI, capsule moi masticabile

Doze şi mod de administrare Doze Utilizarea D3-Caps Ultra capsule moi masticabile la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani este permisă numai sub supravegherea unui adult. Profilaxia deficitului de vitamina D la copii cu vârsta de la 6 ani și adolescenți: 1

Doza recomandată constituie 500 UI pe zi. Profilaxia și tratamentul deficitului de vitamina D la copii și adolescenți cu risc identificat: - doza recomandată este de 500-1000 UI D3-Caps Ultra pe zi; Pentru a preveni deficitul de vit. D la unii copii pot fi necesare doze de până la 1500 UI pe zi. Tratamentul deficitului de vitamina D la copiii și adolescenții cu risc identificat: - doza recomandată este de 2 000 UI pe zi, timp de 6 săptămâni, cu terapie de întreținere ulterioară cu doze de 500 - 1500 UI pe zi. Doza este determinată individual de către medic, în funcție de evoluția și severitatea maladiei. Profilaxia deficitului de vitamina D la adulți, femei gravide și care alăptează: - doza recomandata pentru adulti este de 500 UI D3-Caps Ultra, capsule moi masticabile pe zi. Pentru prevenirea profilaxia de vitamina D la unele femei gravide pot fi necesare doze de până la 2 000 UI pe zi. În timpul alăptării pot fi necesare doze încă mai mari în absența profilaxiei rahitismului cu vitamina D la sugar. Ca adjuvant al terapiei specifice a osteoporozei la pacientii cu deficit de vitamina D identificat sau cu risc al acestuia: − Doza recomandată este de 1000 UI vitamina D pe zi. Unele grupe de pacienți prezintă un risc crescut de deficit de vitamina D și, prin urmare, pot avea nevoie de prescrierea de doze mai mari și de monitorizarea concentrațiilor de 25hidroxicolecalciferol seric: - persoanele care suferă de alcoolism; - persoanele instituționalizate sau internate; - persoanele cu ten închis la culoare; - pacienții cu afectiuni ale sistemului hepatobiliar - afectarea functiei hepatice, ciroză hepatică, icter obstructiv; - pacienții cu malabsorbtie, inclusiv cei care suferă de boală inflamatorie intestinală, diaree persistentă și boală celiacă; - pacienții cu obezitate; - pacienții cu osteoporoză diagnosticată; - pacienţii care utilizează concomitent alte medicamente (de exemplu, anticonvulsive, glucocorticoizi); - persoanele cu expunere limitată la soare, inclusiv copii. Pentru comoditatea selectării dozei de vitamina D3, se recomandă utilizarea medicamentelor cu diferite doze (500 UI, 2 000 UI, 5 000 UI, 50 000 UI). Grupe speciale de pacienți Pacienți vârstnici La vârstnici necesitatea de vitamina D poate crește datorită scăderii absorbției vitaminei D, scăderii capacității pielii de a sintetiza provitamina D, scăderii timpului de expunere la soare și creșterii incidenței insuficienței renale. Doza pentru corectarea deficitului de vitamina D la vârstnici este determinată individual de către medic, în funcție de evoluția și severitatea bolii. Pacienți cu insuficiență hepatică 2

Nu este necesară ajustarea dozei. Pacienți cu insuficiență renală Vitamina D nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență renală severă. Copii Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul meselor. Capsulele moi masticabile D3-Caps Ultra pot fi mestecate sau înghițite întregi.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Anticonvulsive (inclusiv fenitoina) și barbiturice Nivelul de 25-hidroxicolecalciferol poate scădea, iar rata de conversie la metaboliți activi poate crește. Diuretice tiazidice Pot reduce excreția de calciu în urină și, în consecință, crește riscul de dezvoltare a hipercalcemiei. La astfel de pacienți, este necesar să se monitorizeze constant concentrația de calciu în sânge și urină. Glucocorticosteroizi Administrarea concomitentă de glucocorticosteroizi poate reduce efectul medicamentului. Glicozide cardiace Administrarea orală a vitaminei D poate crește eficacitatea și toxicitatea acestora datorită nivelului crescut de calciu (risc de aritmii cardiace). La astfel de pacienți este necesar să se monitorizeze nivelurile plasmatice și urinare ale calciului, ECG, și nivelurile plasmatice ale digoxinei și digitoxinei (dacă este indicat). Metaboliți ai vitaminei D sau analogi (de exemplu, calcitriol) Vitamina D poate fi combinată cu metaboliți sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepționale și sub controlul nivelurilor plasmatice de calciu. Rifampicină și izoniazidă Pot reduce efectul medicamentului datorită creșterii ratei de biotransformare. Rășini schimbătoare de ioni (inclusiv colestiramina), laxative (inclusiv uleiul de parafină) Pot reduce absorbția vitaminei D din tractul gastrointestinal. Orlistatul poate afecta potențial absorbția vitaminei D liposolubile. Actinomicina, medicamente antifungice (derivați de imidazol) Influențează activitatea vitaminei D, inhibând conversia 25-hidroxicolecalciferolului la 1,25hidroxicolecalciferol.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina În timpul sarcinii și în perioada de alăptare este necesar un aport adecvat de vitamina D. Colecalciferolul în doză zilnică mai mare de 500 UI trebuie prescris în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar și numai în doze care sunt absolut necesare pentru a corecta deficitul. Supradozajul de vitamina D în timpul sarcinii trebuie evitat, deoarece hipercalcemia rezultată poate duce la o întârziere a dezvoltării fizice și intelectuale, la dezvoltarea stenozei aortice supravalvulare și a retinopatiei la copil. Alăptarea Vitamina D și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Nu au existat cazuri de supradozaj la nou-născuți ca urmare a alăptării acestora. Cu toate acestea, atunci când prescrie suplimente de vitamina D unui sugar, medicul ar trebui să ia în considerare doza de orice supliment de vitamina D administrată mamei. 4

Fertilitatea Nu există date despre tratamentul cu vitamina D și efectul acestuia asupra fertilității.