MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Cycloserine 250 mg capsule 250 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J04AB01
  • Forma farmaceutică: capsule
  • Concentrație: 250 mg

Acțiune farmacologică

Cicloserina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antimicobacteriacee; medicamente pentru tratamentul tuberculozei; antibiotice. Cycloserine 250 mg capsule este indicat în asociere cu alte medicamentele antituberculoase pentru tratamentul tuturor formelor de tuberculoză, provocată de Mycobacterium tuberculosis. Cycloserine 250 mg capsule este indicat doar ca medicament antituberculos de linia a doua, în cazul dezvoltării rezistenței sau toxicității la medicamentele de prima linie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CYCLOSERINE 250 mg capsule Nu luaţi Cycloserine 250 mg capsule: dacă sunteţi alergic la cicloserină sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de epilepsie; dacă suferiți de tulburări psihice, precum depresie (tristețe patologică), stare de neliniște severă, psihoză; dacă aveți probleme grave cu rinichii (insuficiență renală severă); în cazul consumului concomitent de alcool. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Cycloserine 250 mg capsule, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înaintea iniţierii tratamentului cu cicloserină, vi se va stabili susceptibilitatea microorganismului la cicloserină. Cycloserine 250 mg capsule poate să afecteze sistemul nervos central (vezi pct

Doze și mod de administrare

Administrare orală.

Cycloserine 250 mg capsule trebuie administrat întotdeauna în asociere cu alte medicamentele antituberculoase.

Adulţi:

Doza uzuală este de 500 mg până la 1 g pe zi, divizată în 2 prize.

Doza inițială pentru adulți administrată cel mai frecvent este de 250 mg de două ori pe zi, la intervale de 12 ore, în primele 2 săptămâni.

A nu se depăși doza zilnică maximă de 1 g.

Copii și adolescenți:

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Vârstnici:

Studiile clinice ale cicloserinei nu au inclus un număr suficient de persoane cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia au răspuns diferit față de persoanele mai tinere. O altă experiență clinică raportată nu a identificat diferențe în răspunsurile între pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie efectuată cu precauție, de obicei începând de la limita inferioară a intervalului de dozare, reflectând o frecvență mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolilor concomitente sau a altor terapii medicamentoase.

Se cunoaște că acest medicament este excretat în mod substanțial pe cale renală, iar riscul de reacții toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții 1 vârstnici sunt mai susceptibili de a avea funcție renală scăzută, este necesară precauție la selectarea dozei și monitorizarea funcției renale. Toxicitatea cicloserinei este strâns legată de concentrațiile sanguine excesive (peste 30 µg/ml), determinate de doze mari sau clearance renal inadecvat.

Interacțiuni

cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă de cicloserină cu etionamidă potenţează efectele neurotoxice ale
cicloserinei.
Alcoolul și cicloserina sunt incompatibile, mai ales în timpul unui regim care necesită doze mari de
cicloserină. Alcoolul crește posibilitatea și riscul episoadelor epileptice.
Administrarea concomitentă de izoniazidă poate duce la o incidență crescută a efectelor SNC, cum
ar fi amețeli sau somnolență. Pot fi necesare ajustări ale dozelor, iar pacienții trebuie monitorizați
îndeaproape pentru a detecta semnele de toxicitate ale SNC.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi cicloserină dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Din cauza potențialului de reacții adverse grave produse de cicloserină la sugarii alăptați, medicul
va lua decizie fie de întrerupt alăptare, fie de întrerupt administrarea medicamentului, în funcție de
importanța medicamentului pentru dumneavoastră.

Insuficiență renală

insuficiență renală. Deoarece pacienții 1 vârstnici sunt mai susceptibili de a avea funcție renală scăzută, este necesară precauție la selectarea dozei și monitorizarea funcției renale. Toxicitatea cicloserinei este strâns legată de concentrațiile sanguine excesive (peste 30 µg/ml), determinate de doze mari sau clearance renal inadecvat.