Fișă tehnică · Coenzyme compositum, soluţie injectabilă

Doza standard Adulți (și copii cu vârsta peste 12 ani): câte 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.

Doza inițială sau în caz de acutizări Adulți (și copii cu vârsta peste 12 ani): câte 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.

Nu există informații clinice privitor la utilizarea preparatului la copii.

Mod de administrare Preparatul poate fi administrat subcutanat, intradermal sau intramuscular.

Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă

A se manipula cu grijă. A se urma cu precauție instrucțiunile de deschidere. Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară. Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat. Orice conținut rămas trebuie aruncat.

4.3.Contraindicaţii - Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului.

4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În caz că simptomele persistă sau se agravează, este necesar de a consulta medicul.

Produsul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, de aceea poate fi considerat lipsit de sodiu.

4.5.Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate careva interacțiuni medicamentoase. Este puțin probabilă apariția acestora, luând în considerație diluțiile homeopatice care fac parte din compoziția acestui preparat.

4.6.Sarcina şi alăptarea Nu există informații disponibile privitor la utilizarea medicamentului în sarcină sau perioada de alăptare. Diluțiile homeopatice ale substanțelor prezente în acest medicament nu sunt cunoscute a fi toxice în timpul sarcinii și alăptării. Nu au fost raportate reacții adverse.

4.7.Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Preparatul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje.

4.8.Reacţii adverse Următoarele reacții adverse au fost observate și raportate la utilizarea preparatului Coenzyme compositum, cu definirea frecvenței după cum urmează : foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (>1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

ţesutului subcutanat edem

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

4.9 Supradozaj Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

5.3 Date preclinice de siguranţă Nu este aplicabil pentru produsele homeopate.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu Apă pentru injecții

6.2 Incompatibilităţi Nu au fost raportate incompatibilități. Acestea sunt puțin probabile din cauza diluțiilor homeopatice ale ingredientelor.

6.3 Perioada de valabilitate 60 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra în ambalaj original, ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Câte 2,2 ml de soluție injectabilă în fiole din sticlă. Câte 5 (5x1), 10 (5x2) sau 100 (5x20) fiole, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie de carton.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.

7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straβe 2-4 76532 Baden-Baden Germania Telefon : 0049 7221 501 00 Fax : 0049 7221 501 485 e-mail : [email protected]

8. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 27278

9. DATA REAUTORIZĂRII 01.11.2021

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Decembrie 2024

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost raportate careva interacțiuni medicamentoase. Este puțin probabilă apariția
acestora, luând în considerație diluțiile homeopatice care fac parte din compoziția acestui
preparat.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există informații disponibile privitor la utilizarea medicamentului în sarcină sau perioada de
alăptare.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt
toxice în timpul sarcinii și alăptării. Până în present, nu au fost raportate careva efecte adverse la
administrarea preparatului în timpul sarcinii sau perioadei de alăptare.