Fișă tehnică · Clorură de sodiu 9 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: B05XA03
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Concentrație: 9 mg/ml

Acțiune farmacologică

Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluţie salină, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Conţine clorură de sodiu la o concentrație similară cu concentrația sărurilor din sângele dumneavoastră. Medicamentul normalizează balanţa între cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de lichid în organismul uman. Manifestă, de asemenea, efect dezintoxicant şi reduce concentraţia produselor toxice în sânge. Poate fi utilizat atât ca medicament separat, cât şi pentru dizolvarea altor medicamente. CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează: – pentru înlocuirea pierderilor de lichide și săruri din organism şi în cadrul măsurilor complexe de terapie intensivă; – în caz de deficit de lichide în organism (deshidratare izotonă); – în caz de deficit de lichide în organism, iar concentraţia de sodiu în sânge este anormal de mică (deshidratare hipotonă); – în caz de pierderi de sodiu sau cloruri; – pentru dizolvarea sau diluarea unor medicamentele compatibile; – pentru spălarea rănilor, ochilor (cu excepția cazurilor când a fost efectuată o intervenție chirurgicală pe ochi), nasului, precum şi a cateterelor şi sistemelor pentru perfuzii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml Nu vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare); – dacă aveţi prea mult sodiu (hipernatremie) sau clor (hipercloremie) în sânge; – dacă în sânge vi se acumulează prea mult acid clorhidric (acidoză hipercloremică); – dacă vă aflaţi într-o situaţie cu risc de a acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar); – pentru a vi se spăla ochii în caz de intervenţie chirurgicală pe ochi. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveți: – orice boală pentru care aportul de sodiu trebuie să fie scăzut, cum sunt boala renală severă (insuficiență renală severă), boala cardiacă (insuficiența cardiacă), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), umflarea țesuturilor din corp din cauza apei în exces din țesuturile organismului (edem generalizat), pre-eclampsie, o boală care apare în timpul sarcinii, care se manifestă prin tensiune arterială crescută, crampe și umflare (edem), acumulare de lichid în abdomen în caz de ciroză hepatică. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament. Pentru a evita apariţia leziunilor cerebrale (sindromul de demielinizare osmotică), medicul dumneavoastră se va asigura că nu are loc o creştere prea rapidă a concentraţiei de sodiu în sânge. În caz de șoc și pierderi de sânge, împreună cu soluția de clorură de sodiu 9 mg/ml e posibil să vi se efectueze transfuzii de sânge, transfuzii de plasmă și substituenți plasmatici. Copii Sugarii prematuri sau născuți la termen pot reține sodiu în exces, din cauza funcției renale insuficiente. Prin urmare, repetarea administrării de perfuzii cu clorură de sodiu se va efectua de către medic numai după determinarea concentraţiei serice de sodiu. CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită de dumneavoastră dacă vi se administrează/luați medicamente care conțin litiu, deoarece concentrația litiului în sânge poate scădea; sau care determină retenția de sodiu (de exemplu glucocorticoizi, corticotropină sau carbenoxolonă), deoarece acestea pot provoca acumularea de lichid în țesuturile organismului (edem). CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml împreună cu alimente şi băuturi Nu se

Doze și mod de administrare

Administrare intravenoasă, orală, rectală sau irigare. Doza se ajustează în funcție de necesarul de lichide și electroliți. Se administrează intravenos prin perfuzie până la 40 ml/kg greutate corporală timp de 24 ore, corespunzând la 6 mmoli de sodiu per kg de greutate corporală, cu viteza 4–10 ml/kg/oră, în funcţie de situaţia clinică şi gradul de pierdere a lichidelor. Se poate administra pe cale orală; se poate administra sub formă de clisme câte 75–100 ml.

Persoane vârstnice În principal se aplică aceeași doză ca pentru adulți, însă este necesară prudență la pacienții care suferă de alte afecţiuni, cum sunt insuficiența cardiacă sau insuficiență renală, care pot fi asociate frecvent cu vârsta înaintată.

Copii și adolescenți Doza trebuie ajustată conform necesarului individual de apă și electroliți, precum și conform vârstei, greutății și stării clinice ale pacientului. În cazul deshidratării severe se recomandă administrarea unui bolus de 20 ml/kg de greutate corporală, pentru prima oră de tratament. În continuare, regimul de administrare se ajustează în funcţie de greutatea corporală, starea clinică şi indicii de laborator. Doza zilnică totală depinde de echilibrul hidroelectrolitic. La administrarea acestei soluții trebuie luat în considerare aportul total zilnic de lichide. Cantitatea de soluție care se utilizează pentru lavajul plăgilor, ochilor, mucoaselor, precum şi a cateterelor şi sistemelor pentru perfuzii depinde de necesarul efectiv.

Doza şi durata administrării, precum şi calea de administrare, atunci când este utilizat ca un vehicul sau diluant, variază în funcţie de natura şi schema de administrare a medicamentului prescris.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă cu corticosteroizii, corticotropina sau carbenoxolona necesită o
monitorizare permanentă a concentraţiilor sanguine ale electroliţilor.
Clearance-ul renal al sodiului și al litiului pot fi crescute în timpul administrării soluției de clorură
de sodiu 9 mg/ml, ceea ce poate duce la scăderea nivelului plasmatic al litiului. Sunt necesare
precauții la pacienții care administrează medicamente cu conținut de litiu.
Clorura de sodiu este compatibilă cu majoritatea medicamentelor, de aceea se utilizează ca solvent
pentru diverse medicamente, cu excepţia celor incompatibile cu soluţia de clorură de sodiu ca
solvent.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a vi se administra acest medicament.
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă
medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar, cu monitorizarea echilibrului hidroelectrolitic.
Se vor lua măsuri speciale de precauție dacă aveți o tulburare specifică, numită pre-eclampsie,
care poate apărea în timpul sarcinii, cu următoarele simptome: tensiune arterială crescută,
crampe, umflare.

Insuficiență renală

insuficiență renală, care pot fi asociate frecvent cu vârsta înaintată.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →