Fișă tehnică · Clorură de potasiu-BP 40 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: B05XA01
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Concentrație: 40 mg/ml

Acțiune farmacologică

Clorura de potasiu face parte din grupul medicamentelor numite electroliți. Electroliții ajută la menținerea nivelului de apă din diferite părți ale corpului în echilibru corect. Clorura de potasiu funcționează prin restabilirea nivelului de potasiu care a fost pierdut. Cantitatea potrivită de potasiu în corp ajută mușchii, inima și alte organe să funcționeze corect. Fără cantitatea potrivită de potasiu, inima poate începe să bată anormal, ceea ce ar putea pune viața în pericol. Clorură de Potasiu-BP este indicată pentru tratamentul deficitului de potasiu la pacienţii la care regimul alimentar sau administrarea pe cale orală sunt inadecvate. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorură de Potasiu-BP Nu trebuie să vi se administreze Clorură de Potasiu-BP dacă − aveţi un exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie) − aveţi un exces de clor în sânge (hipercloremie) − aveți dereglări ale funcției rinichilor cu oligurie (eliminați o cantitate mai mică de 500 ml de urină în 24 de ore), anurie (lipsa urinei) sau azotemie (concentrație mai mare ca cea normală de uree în sânge sau de alți compuși conținând azot) − aveți deshidratare acută - ați pierdut lichide (de exemplu, prin vomă, diaree), iar corpul nu mai are suficiente fluide pentru a-și menține funcțiile − aveți boala Addison – afectare a glandelor suprarenale − aveți edem cerebral - acumulare excesivă de lichid în creier. Clorura de potasiu-BP nu trebuie administrată în venă dacă aveți niveluri normale sau ușor scăzute de potasiu, în caz de orice altă afecțiune care predispune la retenția de potasiu și prezintă risc de a dezvolta hiperkaliemie (nivel crescut de potasiu în sânge). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clorură de Potasiu-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: − aveți probleme ale rinichilor provocate de alte boli (de exemplu, anemie cu celule în seceră -afectare a celulelor roșii ale sângelui, lupus – boală cronică care apare atunci când sistemul imunitar al corpului atacă propriile țesuturi) − aveți probleme ale inimii cu dereglări de ritm − aveți funcție în exces a glandelor suprarenale cauzată de o boală ereditară a acestora (hiperadrenalism asociat cu sindrom adrenogenital) − aveți crampe musculare − urmați chimioterapie − urmați tratament cu diuretice care economisesc potasiul Medicul dvs. va acorda o atenție deosebită la prescrierea acestui medicament dacă: − aveți deficit de aldosteron- acesta duce la pierderi de sodiu și retenție de potasiu și sunt asociate cu oboseală, dureri de cap, scăderea tensiunii arteriale ș.a. − aveți leziuni extinse ale țesuturilor, aşa cum este cazul arsurilor severe − aveți acidoză metabolică- acumulare excesivă de acizi în corp − dacă sunteți în şoc cauzat de distrugerea globulelor roşii ale sângelui şi/sau deficit de lichide în organism (şocul asociat cu reacţiile hemolitice şi/sau deshidratarea) − sunteți după transfuzia unui volum mare de masă eritrocitară (globule roșii ale sângelui) − aveți o boală rară a sistemului nervos (de exemplu, paralizie hiperkaliemică periodică familială) − sunteți vârstnic, deoarece funcţia rinichilor poate fi afectată sau pot fi prezente alte boli care predispun la hiperkaliemie (potasiu mărit în sânge). Clorură de Potasiu-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă este numai pentru administrare în venă și trebuie diluat înainte de administrare. Injectarea directă a soluţiei concentrate de clorură de potasiu fără diluare adecvată poate provoca decesul imediat. În timpul perfuziei (administrare în venă prin picurare) de soluții de clorură de potasiu, veți fi monitorizat de către medic. Vi se vor face anumite analize de laborator (electroliți serici și echilibrul acido-bazic), în special dacă aveți funcție afectată a rinichilor. Deoarece trebuie asigurată eliminarea adecvată a urinei, va fi monitorizată cantitatea eliminată. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului și a preveni supradozajul de potasiu, vi se va efectua ECG periodic, în special dacă luați medicamente digitalice

Doze și mod de administrare

Clorură de Potasiu-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă este destinat doar pentru perfuzie intravenoasă și trebuie diluat într-un volum mare de soluție perfuzabilă înainte de administrare.

Se va administra intravenos numai după diluare într-o soluţie adecvată, până la o concentraţie de maxim 3 g/l clorură de potasiu (sau potasiu 40 mEq).

1 g clorură de potasiu corespunde cu 13,4 mEq sau 524 mg potasiu.

Poate fi diluat cu următoarele soluții perfuzabile: soluție de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Astfel, 20 ml de Clorură de Potasiu-BP 150 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, care conține 40 mmol de potasiu (conținutul flaconului) trebuie diluat cu soluție perfuzabilă până la volumul de 1000 ml. Soluția rezultată trebuie amestecată bine. Concentrația de potasiu în soluția rezultată este de 40 mmol/l (sau 40 mEq).

Adulţi şi adolescenţi

Doza și viteza de perfuzie depind de starea pacientului.

10 mmol de clorură de potasiu duce la o creștere a concentrației de potasiu seric de aproximativ 0,1 mmol/l. Efectul real al dozei date asupra potasiemiei depinde de mulți factori, precum: volumul, echilibrul acido-bazic, echilibrul hormonal, funcția rinichilor, bolile concomitente, medicamentele luate.

Necesarul de potasiu al unui pacient poate fi determinat individual doar empiric prin măsurători repetate ale potasiului seric.

Deficitul de potasiu poate fi calculat utilizând următoarea formulă de calcul:

Deficitul de potasiu (mEq) = kg greutate corporală x 0,2 x 2 x (4,5 - potasiemia actuală (mEq/l)). Sau

Deficitul de potasiu (MMOL) = kg greutate corporală x 0.2 x 2 x (4.5 - potasiemia actuală (MMOL)). (Volumul lichidului extracelular se calculează din greutatea corporală în kg x 0,2).

Aportul zilnic normal de potasiu este de aproximativ 0,8 până la 2 mEq/ kg.

Concentrația de potasiu în perfuzia intravenoasă nu trebuie să depășească 40 mmol/l, iar viteza de perfuzie nu trebuie să depășească 20 mmol/oră.

Viteza de 10 mEq/oră este considerată, în mod normal, sigură.

Doza depinde de starea individuală a pacientului, de obicei doza zilnică nu trebuie să depășească 200 mmol de potasiu.

Soluția de clorură de potasiu nu trebuie perfuzată prea rapid printr-un cateter central (în vena subclavie, jugulară sau femurală), deoarece aceasta poate duce la stop cardiac (vezi pct. 4.4).

În timpul perfuziei intravenoase (în special cu administrarea rapidă de potasiu), trebuie monitorizate ECG, potasiu și alte concentrații de electroliți din sânge.

În anumite condiții, nivelurile de potasiu seric pot să nu reflecte rezervele reale de potasiu din organism. Aceasta se datorează redistribuirii ionilor de potasiu din spațiile intra și extracelulare.

Pacienților deshidratați, înainte de administrarea de soluții care conțin potasiu, trebuie să li se administreze 1000 ml de soluții fără potasiu, cu excepția cazului în care este prezentă hipokaliemia.

Deficitul de potasiu este adesea însoțit de deficit de magneziu; această deficiență ar trebui completată în paralel.

Copii cu greutatea mai mică de 25 kg

Pentru copii cu greutatea de 25 kg sau mai mare, a se vedea dozele pentru adulţi.

La copii, soluția trebuie diluată până la o concentrație de 20-40 mmol de KCl/l înainte de administrare.

Hipokaliemia simptomatică poate fi corectată la o viteză maximă de 1 mmol/kg/oră, cu o doză maximă de 20 mmol/oră.

ECG-ul pacientului trebuie monitorizat cu o atenție deosebită. Se vor monitoriza valorile potasiului seric și ale altor electroliți.

Pacienţi cu insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie redusă.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Asocieri nerecomandate (cu excepţia cazurilor de hipokaliemie severă):
− Diuretice care economisesc potasiul (monoterapie sau terapie asociată), cum sunt: amilorid,
spironolactonă, triamteren, canrenoat de potasiu, eplerenonă: risc de hiperkaliemie care se poate
finaliza cu deces, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (efect aditiv de hiperkaliemie).
− Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagonişti ai receptorilor angiotensinei II,
antiinflamatoare nesteroide (AINS), heparina, beta-blocanți, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim,
pentamidina, suxametoniu: hiperkaliemie care se poate finaliza cu deces, în special la pacienţii cu
insuficienţă renală (efect aditiv de hiperkaliemie).
− Preparate din sânge, săruri de potasiu ale penicilinelor: risc potenţial de hiperkaliemie ca urmare a
conţinutului în potasiu al acestor produse.
Asocieri posibile, dacă sunt respectate precauţii speciale de utilizare:
− Chinidină: potasiul poate potenţa efectele antiaritmice ale chinidinei.
− Tiazide, hormoni adrenocorticali (glucocorticoizi, mineralocorticoizi): Efectele aportului exogen de
potasiu pot fi diminuate.
− Digoxină: hiperkaliemia poate fi periculoasă la pacienţii trataţi cu medicamente digitalice. Potasiul
slăbește efectul glicozidelor digitale. Creșterea potasiemiei scade efectul glicozidelor digitalice, iar
scăderea potasiemiei amplifică efectul lor aritmogen.
− Răşini schimbătoare de ioni: potasiemia este redusă ca urmare a înlocuirii potasiului cu sodiu.
Insulina, bicarbonatul de sodiu și medicamentele β2-adrenergice reduc potasiul seric.
Sărurile de calciu administrate intravenos normalizează anomaliile ECG tipice hiperkaliemiei.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Datele privind utilizarea clorurii de potasiu la gravide lipsesc sau sunt limitate.
Nu utilizați Clorură de Potasiu-BP concentrat pentru soluţie perfuzabilă dacă sunteți gravidă, cu excepția
situațiilor în care medicul a decis că beneficiile așteptate pentru dvs. depășesc riscul potențial pentru făt.
Atât concentrația scăzută de potasiu, cât și cea crescută sunt nocive atât pentru mamă cât și pentru făt.
Alăptarea
La om, clorura de potasiu este excretată în lapte într-o asemenea măsură încât este posibil să apară
efecte la nou-născuţii/sugarii alimentaţi la sân.
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
Medicul va decide dacă să întrerupeți alăptarea sau să nu vă administreze Clorură de Potasiu-BP, luând
în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru dvs.

Insuficiență renală

insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie redusă.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →