Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Clorură de potasiu 400 mg/10 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: B05XA01
  • Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie perfuzabilă
  • Concentrație: 400 mg/10 ml

Acțiune farmacologică

Acest medicament aparţine clasei de medicamente “Soluţii intravenoase: Soluţii de electroliţi” şi se eliberează pe bază de prescripţie medicală. Clorură de potasiu este indicată pentru tratamentul deficitului de potasiu la pacienţii la care regimul alimentar sau medicaţia orală sunt inadecvate. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Clorură de potasiu 400 mg/10 ml Nu trebuie să vi se administreze Clorură de potasiu dacă: - sunteți alergic la substanța activă - aveţi un exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clorură de potasiu, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Clorură de potasiu va fi administrat de către sau sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră, care va avea grijă de următoarele: - Injectarea directă a soluţiilor concentrate de clorură de potasiu, fără diluare corespunzătoare, poate determina deces imediat. 1 - Administrarea trebuie să fie lentă (de obicei 10 mEq/oră, fără a depăşi 20 mEq/oră) şi activitatea inimii trebuie supravegheată. - Deoarece trebuie asigurat un debit urinar adecvat, acesta trebuie monitorizat. - Trebuie monitorizate concentraţiile de ioni din sânge şi echilibrul acido-bazic, iar doza trebuie modificată în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. - Vor fi supravegheaţi cu atenţie pacienţii cu afecţiuni ale inimii, deficit acut de lichide (deshidratare acută), crampe musculare, distrugeri extinse ale ţesuturilor, cum se întâmplă în arsurile severe, precum şi pacienţii vârstnici, deoarece funcţia rinichilor poate fi afectată sau pot fi prezente alte afecţiuni care predispun la un exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie). - Tratamentul iniţial cu potasiu nu trebuie să includă perfuzii cu glucoză deoarece glucoza poate determina scăderea suplimentară a concentraţiei potasiului în sânge. - Dacă apar semne de insuficienţă renală, administrarea intravenoasă a soluţiilor care conţin potasiu trebuie întreruptă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ia măsuri de precauţie speciale şi va decide dacă vi se poate administra Clorură de potasiu în cazul în care aveţi: - insuficienţă cardiacă decompensată, dacă sunteţi tratat cu medicamente digitalice (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor inimii) şi dacă aveţi bloc sever sau complet al inimii. - afecţiuni care sunt asociate frecvent cu un exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie): adinamia episodică ereditară (sindrom Gamstorp) (o formă de paralizie periodică), anemie cu celule în seceră, afectarea funcţiei glandelor suprarenale (insuficienţă suprarenală), afectarea funcţiei rinichilor (insuficienţă renală), debit urinar scăzut după o intervenţie chirurgicală (oligurie postoperatorie), şoc însoţit de distrugerea globulelor roşii ale sângelui şi/sau deficit de lichide în organism (şocul asociat cu reacţiile hemolitice şi/sau deshidratarea), acidoză metabolică (o formă de aciditate a sângelui), tratament cu diuretice care economisesc potasiul (medicamente utilizate pentru a creşte cantitatea de urină eliminată, care reţin potasiul în sânge), exces de cloruri în sânge (hipercloremie). Medicul dumneavoastră trebuie să acorde atenţie administrării intravenoase deoarece ieşirea lichidului perfuzat în afara vasului de sânge (extravazare) poate determina moartea ţesuturilor (leziuni necrotice tisulare). Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clorurii de potasiu la copii şi adolescenţi nu au fost pe deplin stabilite. Clorură de potasiu împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Asocieri nerecomandate (cu excepţia cazurilor de hipokaliemie severă): + Diuretice care economisesc potasiul (monoterapie sau terapie asociată) cum sunt: amilorid, spironolactonă, triamteren, canrenoat de potasiu, eplerenonă; risc de hiperkaliemie care se poate finaliza cu deces

Doze și mod de administrare

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea clorurii de potasiu la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.

Adulţi

Doza uzuală la adulţi:

Se va administra intravenos numai după diluare într-o soluţie adecvată, până la o concentraţie de maxim 3 g/l clorură de potasiu (sau potasiu 40 mEq). Pentru tratamentul hipokaliemiei severe sau al cetoacidozei diabetice, pot fi necesare concentraţii mai mari, caz în care perfuzia trebuie administrată într-o venă cu debit sanguin crescut şi este recomandată monitorizarea continuă a ECG.

1 g clorură de potasiu corespunde la 13,4 mEq sau 524 mg potasiu.

Doza depinde de rezultatele ionogramei serice şi de echilibrul acido-bazic. Deficitul de potasiu va fi calculat utilizând următoarea formulă de calcul:

Deficitul de potasiu (mEq) = kg greutate corporală x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l - potasiemia).

(Volumul lichidului extracelular se calculează din greutatea corporală x 0,2).

1

Aportul zilnic normal de potasiu este de aproximativ 0,8 până la 2 mEq/kg/24ore.

În mod obişnuit, doza maximă la adulţi nu trebuie să depăşească 150 mEq/zi.

Ca regulă generală, viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească niciodată 20 mEq/oră.

Viteza de perfuzare nu trebuie să fie rapidă, viteza de 10 mEq/oră fiind considerată, în mod normal, sigură.

Pacienţi cu insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie redusă.

Mod de administrare

Produsul trebuie întotdeauna diluat înainte de utilizare.

Soluţia diluată se administrează în perfuzie lentă.

Este recomandată administrarea cu ajutorul unei pompe de perfuzie, în special în cazul soluţiilor cu concentraţii mai mari.

Pentru instucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri nerecomandate (cu excepţia cazurilor de hipokaliemie severă):
+ Diuretice care economisesc potasiul (monoterapie sau terapie asociată) cum sunt: amilorid,
spironolactonă, triamteren, canrenoat de potasiu, eplerenonă; risc de hiperkaliemie care se poate finaliza
cu deces, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (efect aditiv de hiperkaliemie).
+ Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagonişti ai receptorilor angiotensinei II,
antiinflamatoare nesteroide (AINS), ciclosporină, tacrolimus, suxametoniu: hiperkaliemie care se poate
finaliza cu deces, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (efect aditiv de hiperkaliemie).
+ Preparate din sânge, săruri de potasiu ale penicilinelor: risc potenţial de hiperkaliemie ca urmare a
conţinutului în potasiu al acestor produse.
Asocieri posibile, dacă sunt respectate precauţii speciale de utilizare:
+ Chinidină: potasiul poate potenţa efectele antiaritmice ale chinidinei.
+ Tiazide, hormoni adrenocorticali, glucocorticoizi, mineralocorticoizi: Efectele aportului exogen de
potasiu pot fi diminuate.
+ Digoxină: hiperkaliemia poate fi periculoasă la pacienţii trataţi cu medicamente digitalice.
+ Răşini schimbătoare de ioni: potasiemia este redusă ca urmare a înlocuirii potasiului cu sodiu.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Datele referitoare la utilizarea clorurii de potasiu la gravide lipsesc sau sunt limitate. Utilizarea Clorură
de potasiu poate fi luată în considerare în timpul sarcinii dacă este necesară din punct de vedere clinic.
Clorura de potasiu este excretată în laptele uman într-o asemenea măsură încât este posibil să apară
efecte la nou-născuţii/sugarii alimentaţi la sân.
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau să întrerupeţi/să nu se
înceapă administrarea Clorurii de potasiu, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi
beneficiul tratamentului pentru mamă.

Insuficiență renală

insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie redusă.