Fișă tehnică · Clorură de potasiu 400 mg/10 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B05XA01
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Concentrație: 400 mg/10 ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea clorurii de potasiu la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Adulţi
Doza uzuală la adulţi:
Se va administra intravenos numai după diluare într-o soluţie adecvată, până la o concentraţie de maxim 3 g/l clorură de potasiu (sau potasiu 40 mEq). Pentru tratamentul hipokaliemiei severe sau al cetoacidozei diabetice, pot fi necesare concentraţii mai mari, caz în care perfuzia trebuie administrată într-o venă cu debit sanguin crescut şi este recomandată monitorizarea continuă a ECG.
1 g clorură de potasiu corespunde la 13,4 mEq sau 524 mg potasiu.
Doza depinde de rezultatele ionogramei serice şi de echilibrul acido-bazic. Deficitul de potasiu va fi calculat utilizând următoarea formulă de calcul:
Deficitul de potasiu (mEq) = kg greutate corporală x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l - potasiemia).
(Volumul lichidului extracelular se calculează din greutatea corporală x 0,2).
1
Aportul zilnic normal de potasiu este de aproximativ 0,8 până la 2 mEq/kg/24ore.
În mod obişnuit, doza maximă la adulţi nu trebuie să depăşească 150 mEq/zi.
Ca regulă generală, viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească niciodată 20 mEq/oră.
Viteza de perfuzare nu trebuie să fie rapidă, viteza de 10 mEq/oră fiind considerată, în mod normal, sigură.
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie redusă.
Mod de administrare
Produsul trebuie întotdeauna diluat înainte de utilizare.
Soluţia diluată se administrează în perfuzie lentă.
Este recomandată administrarea cu ajutorul unei pompe de perfuzie, în special în cazul soluţiilor cu concentraţii mai mari.
Pentru instucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri nerecomandate (cu excepţia cazurilor de hipokaliemie severă):
+ Diuretice care economisesc potasiul (monoterapie sau terapie asociată) cum sunt: amilorid,
spironolactonă, triamteren, canrenoat de potasiu, eplerenonă; risc de hiperkaliemie care se poate finaliza
cu deces, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (efect aditiv de hiperkaliemie).
+ Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagonişti ai receptorilor angiotensinei II,
antiinflamatoare nesteroide (AINS), ciclosporină, tacrolimus, suxametoniu: hiperkaliemie care se poate
finaliza cu deces, în special la pacienţii cu insuficienţă renală (efect aditiv de hiperkaliemie).
+ Preparate din sânge, săruri de potasiu ale penicilinelor: risc potenţial de hiperkaliemie ca urmare a
conţinutului în potasiu al acestor produse.
Asocieri posibile, dacă sunt respectate precauţii speciale de utilizare:
+ Chinidină: potasiul poate potenţa efectele antiaritmice ale chinidinei.
+ Tiazide, hormoni adrenocorticali, glucocorticoizi, mineralocorticoizi: Efectele aportului exogen de
potasiu pot fi diminuate.
+ Digoxină: hiperkaliemia poate fi periculoasă la pacienţii trataţi cu medicamente digitalice.
+ Răşini schimbătoare de ioni: potasiemia este redusă ca urmare a înlocuirii potasiului cu sodiu.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Datele referitoare la utilizarea clorurii de potasiu la gravide lipsesc sau sunt limitate. Utilizarea Clorură
de potasiu poate fi luată în considerare în timpul sarcinii dacă este necesară din punct de vedere clinic.
Clorura de potasiu este excretată în laptele uman într-o asemenea măsură încât este posibil să apară
efecte la nou-născuţii/sugarii alimentaţi la sân.
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau să întrerupeţi/să nu se
înceapă administrarea Clorurii de potasiu, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi
beneficiul tratamentului pentru mamă.