Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A11DA01
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 50 mg/ml

Acțiune farmacologică

Clorhidratul de tiamină, substanţa activă din acest medicament, este o vitamină solubilă în apă, esenţială pentru organismul uman. Clorhidrat de tiamină este indicat în tratamentul deficitului și chiar lipsei vitaminei B1 în organism, în tratamentul complex a următoarelor boli: boli ale sistemului nervos central și periferic (nevrite, polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi paralizii, neuropatie (diabetică, alcoolică), encefalopatie (inclusiv encefalopatia Wernicke-Korsakoff), neurastenie), boli cronice ale ficatului, tulburarea troficii mușchiului inimii (miocardiodistrofie), ulcer stomacal şi duodenal, lipsa motilității (atonia) intestinului, boli ale arterelor (endarteriită), boli de piele (dermatoze (eczema, dermatită atopică, piodermie, psoriazis, lichen plan)) cu schimbări ale troficii nervoase şi dereglări ale metabolismului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLORHIDRAT DE TIAMINĂ Nu utilizaţi Clorhidrat de tiamină - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6. - dacă aveţi boli alergice, - dacă suferiți de sensibilitate crescută sau intoleranță la unele medicamente, alimente, mirosuri etc. - dacă sunteți femeie în perioada pre-climacterică și climacterică. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clorhidrat de tiamină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă suferiți de excitabilitate crescută a sistemului nervos, aveți ulcer duodenal cu aciditate crescută înainte de a vi se administra acest medicament. Soluția injectabilă vi se va administra dacă aveți tulburări ale absorbției intestinale sau vi s-a înlăturat o porțiune de stomac, dacă nu aveți posibilitate de a administra tiamina sub formă de comprimate (grețuri, vărsături, perioada pre- și postoperatorie), de asemenea, în caz de forme severe ale maladiilor sau la inițierea tratamentului, pentru atingerea mai rapidă a efectului terapeutic dorit. Injecțiile pot fi dureroase. Dacă consumați alcool în exces, este posibilă agravarea simptomelor reacțiilor adverse. Nu se va utiliza în locul alimentaţiei echilibrate. În prezența unei alergii la tiamină din alimentație se va exclude orezul, hrișca, carnea, pâinea (cu conținut de făină integrală). Dacă sunteți programat pentru determinarea teofilinei sau urobililogenului în sânge, vă rugăm să comunicați medicului sau asistentei medicale că sunteți tratat cu Clorhidrat de tiamină. Clorhidrat de tiamină împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente: - derivați colinici - adrenomimetice, simpatomimetice – utilizate în caz de alergii, scădere a tensiunii arteriale - anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) – utilizate în caz de convulsii - digoxină – utilizate dacă aveți inima prea slabă - indometacină – pentru boli inflamatorii și reumatice - antiacide – pentru aciditate crescută la stomac - tiosemicarbazonă – pentru infecții - 5-fluoruracil – pentru unele tipuri de cancer - Preparate cu conținut de sulf - estrogeni – de obicei, în compoziția preparatelor pentru prevenirea sarcinii; - ciancobolamină şi piridoxină - etanol. Tiamina poate diminua efectul miorelaxantelor depolarizante (suxametoniu). Dacă sunteți programat pentru o intervenție chirurgicală, vă rugăm să comunicați medicului anesteziolog că sunteți tratat cu Clorhidrat de tiamină. Clorhidrat de tiamină împreună cu alimente, băuturi şi alcool De asemenea, comunicați medicului dumneavoastră dacă consumați în exces ceai, cafea (conțin cafeină) sau faceți abuz de băuturi alcoolice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandăr

Doze și mod de administrare

Se administrează intramuscular profund.

Adulţilor se indică câte 25-50 mg (0,5-1 ml soluţie injectabilă) o dată pe zi, zilnic.

Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 25 mg soluţie (0,5 ml)) şi doar în caz de toleranţă bună se administrează doze mai mari.

Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.

În encefalopatia Wernicke-Korsakov se indică câte 50-100 mg (1-2 ml) de 2 ori pe zi, intramuscular, până la ameliorare clinică. Se va ține cont de probabilitatea apariției reacțiilor alergice la administrarea vitaminei B .

1

Copii

La copii se utilizează, de obicei, soluția 25 mg/ml.

Copiilor cu vârsta peste 8 ani se administrează câte 12,5 mg (0,25 ml) o dată pe zi, zilnic. Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tiamina poate diminua efectul miorelaxantelor depolarizante (suxametoniu), derivaților colinici,
adrenomimeticelor, simpatomimeticelor.
Tratamentul îndelungat cu anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), de asemenea,
administrarea concomitentă cu digoxină, indometacină, antiacide poate conduce la deficit de
tiamină.
Tiosemicarbazona și 5-fluoruracil inhibă activitatea tiaminei.
Utilizarea cofeinei, preparatelor cu conținut de sulf și estrogeni măresc necesitatea în tiamină.
Etanolul reduce viteza absorbției tiaminei.
La administrarea concomitentă cu ciancobalamina şi piridoxina – inhibă transformarea tiaminei în
forma fosforilizată biologic activă şi potenţează efectul alergic al tiaminei. Nu se recomandă
administrarea parenterală concomitentă a tiaminei cu piridoxina (vitamina B6) sau cu
ciancobalamina (vitamina B12);
La administrare concomitantă tiamina poate micşora acţiunea terapeutică a adrenomimeticelor și
simpatomimeticelor.
Tiamina este instabilă în soluţiile alcaline şi neutre, nu se recomandă administrarea concomitentă cu
carbonaţi, citraţi, barbiturice, Cu2+, iodidul, citrat feric de amoniu, acid tiaminic.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.