Fișă tehnică · Clomed 50 mg, comprimate

Clomed conține un medicament numit citrat de clomifen. Acesta aparține unui grup de medicamente numite stimulante ale ovulației. Efectul Clomed este declanşarea dezvoltării ovulului (aşa numita stimulare a ovulaţiei). Indicaţii terapeutice pentru femei : − Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare sau ovariene şi după o administrare îndelungată a contraceptivelor orale (care au provocat lipsa ciclului menstrual). − Eliminarea creşterii patologice a secreţiei de lapte (galactoree) după naştere. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clomed Nu utilizaţi Clomed: − dacă sunteţi alergic la clomifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − dacă sunteţi gravidă. Trebuie să faceţi un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteţi gravidă înainte de a utiliza Clomed − dacă aveţi boli ale ficatului sau tulburări ale funcţiei ficatului − dacă aveţi chisturi ovariene (cu excepția sindromului de ovar polichistic) sau pierdere a funcţiei hipofizare − dacă aveţi tulburări ale funcţiei tiroidei sau glandelor suprarenale − dacă aveţi sângerări la nivelul uterului de cauze necunoscute sau sângerări nediagnosticate − dacă aveţi tulburări de vedere recente sau pre-existente − dacă aveţi un tip de cancer care poate fi agravat de hormoni (tumori hormono-dependente) − dacă aveți o menopauză timpurie sau vi s-a spus că sunteți infertilă. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clomed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − Dacă nu mai aveţi ciclu menstrual din cauză că sunteţi subponderală (aveți o greutate a corpului mai mică decât norma). − Dacă aveţi sau aţi avut în trecut convulsii sau crize convulsive. − Dacă aveţi fibrom uterin. − Dacă aveţi ovare polichistice. − Dacă ovarele dumneavoastră sunt umflate. − Dacă aveți hipertrigliceridemie (exces de grăsimi în sânge) sau un istoric familial de hipertrigliceridemie. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice orice cauză a problemelor de infertilitate înainte de a începe tratamentul cu Clomed. Înainte de a utiliza acest medicament discutaţi cu medicul dumneavoastră despre următoarele riscuri: − Posibilitatea de a rămâne gravidă cu mai mulţi copii (sarcină multiplă). − Sarcină în care copilul se dezvoltă în afara uterului (sarcină ectopică). − Creşterea riscului de cancer ovarian. − Sindromul de hiperstimulare ovariană (activitate excesivă a ovarului). − Clomed ar putea provoca tulburări de vedere (vizuale). Tulburările de vedere provocate de Clomed sunt în general reversibile; totuşi au fost raportate cazuri de tulburări vizuale prelungite inclusiv după încetarea tratamentului. Tulburările vizuale pot fi ireversibile mai ales la creşterea dozelor sau a duratei tratamentului. Orice sarcină se poate finaliza cu defecte de naştere sau avort. Acest lucru se poate întâmpla chiar dacă nu utilizați Clomed. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. Clomed împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă. Înainte de a utiliza Clomed trebuie să efectuați un test de sarcină pentru a fi sigură că nu sunteți gravidă. Administrarea în timpul alăptării se poate face numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu de către medic. Clomed poate reduce lactaţia. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate determina apariţia tulburărilor de vedere, cum este vedere încețoșată, de aceea, limitarea conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor trebuie evaluată individual de către medicul dumneavoastră. Clomed conține lactoză Dacă

insuficienţă renală, edeme pulmonare, hemoragie ovariană, tromboze venoase profunde, torsiune de ovare şi detresă respiratorie acută. În cazul rezultatului pozitiv al concepţiei poate să apară o formă severă a acestui sindrom. Pentru a reduce la minim o creştere anormală a ovarelor asociată tratamentului cu Clomed trebuie utilizate cele mai mici doze eficiente terapeutic. Pacientele trebuie să informeze imediat medicul dacă prezintă orice durere anormală la nivelul abdomenului sau pelvisului, creşteri ponderale, disconfort sau distensie după administrarea Clomed. O creştere maximă a ovarelor poate să apară după câteva zile de la întreruperea tratamentului cu Clomed. Unele paciente cu sindrom polichistic ovarian care au o sensibilitate anormală la gonadotropină pot prezenta un răspuns exagerat la doze normale de Clomed. Pacientele care prezintă dureri abdominale sau pelviene, disconfort sau distensie după administrarea de Clomed trebuie examinate datori