Fișă tehnică · Claritine® 1 mg/ml sirop 1 mg/ml, sirop

Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Claritine 1 mg/ml sirop. Ce este Claritine Siropul Claritine conține substanța activă loratadină, care aparţine unei clase de medicamente numite „antihistaminice”. Cum funcționează Claritine Claritine ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numite „histamină”, care este produsă în corp atunci când sunteți alergic la ceva. Când trebuie utilizat Claritine Claritine ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (de exemplu febra fânului), cum ar fi strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul nasului, usturimea sau mâncărimea la nivelul ochilor la copii cu vârsta peste 2 ani. Claritine poate fi utilizat și pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor de pe piele). Efectul Claritine se menţine întreaga zi şi ar trebui să vă ajute să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi. 1 Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Claritine Nu utilizați Claritine: dacă sunteți alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Claritine, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • suferiţi de o afecţiune hepatică • sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat (de piele) pentru alergii. Nu utilizați Claritine timp de două zile înainte de efectuarea acestor teste. Aceasta ar putea influenţa rezultatele testului. Dacă cele de mai sus vi se aplică (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Claritine. Copii Nu utilizați Claritine la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. Claritine împreună cu alte medicamente Efectele secundare ale Claritine pot crește atunci când este utilizat împreună cu medicamente care modifică performanțele unor enzime responsabile de metabolizarea medicamentului în ficat. În studiile clinice, nu a fost înregistrată nicio creştere a efectelelor secundare ale loratadinei, în cazul administrării împreună cu medicamente care modifică performanța acestor enzime. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală. Claritine împreună cu alcool La utilizarea Claritine nu s-a demonstrat creşterea efectelor băuturilor alcoolice. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ca o măsură de precauţie este de preferat să evitati utilizarea Claritine in timpul sarcinii . Nu luați Claritine dacă alăptaţi. Loratadina este excretată în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La doza recomandată de Claritine nu se anticipează ca acesta să determine somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Cu toate acestea, foarte rar, la unele persoane poate apărea somnolenţa, fapt ce le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Claritine conţine: Sorbitol: Acest medicament conţine 700 mg sorbitol în 5 ml sirop, care este echivalent la 140 mg/ml. Maltitol lichid: Acest medicament conţine 3 g maltitol lichid în 5 ml sirop, care este echivalent la 600,69 mg/ml. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Propilenglicol: Acest medicament conţine 250 mg propilenglicol în 5 ml sirop, care este echivalent la 50 mg/ml. Sodiu: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) în 5 ml sirop, adică practic ”nu conţine sodiu”. Benzoat de sodiu: Acest medicament conţine 2,5 mg benzoat de sodiu în 5 ml sirop, care este echi

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Administrat împreună cu alcoolul, Claritine nu are efecte de potenţare, conform evaluărilor
efectuate în cadrul studiilor privind performanţele psihomotorii.
Este posibil să apară interacţiuni cu toţi inhibitorii cunoscuţi ai CYP3A4 sau CYP2D6 ducând la
creşterea nivelurilor de loratadină (vezi pct. 5.2), ceea ce poate determina o creştere a reacţiilor
adverse.
Au fost raportate creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale loratadinei după utilizarea
concomitentă cu ketoconazol, eritromicină şi cimetidină în studii controlate, dar fără modificări
semnificative clinic (inclusiv electrocardiografic).
Copii și adolescenți
Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.

insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții care prezintă insuficienţă renală. Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.