MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Clafen® 10 mg/gram gel 10 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: M02AA15
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 10 mg/g

Acțiune farmacologică

Clafen conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local. Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru reducerea durerii şi inflamaţiei: - musculare sau osteoarticulare de origine reumatică; - în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse); - musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLAFEN Nu utilizaţi Clafen -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; -dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi; -dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; -dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clafen -nu aplicaţi Clafen la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicaţi Clafen la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii. -dacă apare o erupţie pe piele după aplicarea diclofenacului, întrerupeţi imediat tratamentul; -nu aplicaţi Clafen la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac. -dacă utilizaţi Clafen timp îndelungat: trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul. Nu aplicaţi Clafen sub pansament ocluziv. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Sarcina şi alăptarea 2 Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Clafen numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Clafen. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Clafen nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Clafen Acest medicament conţine propilenglicol care poate determina iritație cutanată

Doze și mod de administrare

Clafen este destinat administrării cutanate.

Adulţi

Clafen se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel). Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.

1

După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.

Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 28 zile.

Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul.

Copii şi adolescenţi

Clafen nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Datorită absorbţiei sistemice mici a diclofenacului sub formă de gel, în cazul
utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni
medicamentoase. Utilizarea concomitentă cu alte AINS (antiinflamatoare
nesteroidiene), inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor
adverse.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
2
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua orice medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Clafen numai la recomandarea
medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Clafen.