Fișă tehnică · Ciprofloxacin 3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
Concentrație: 3 mg/ml

Acțiune farmacologică

CIPROFLOXACIN face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinfecţioase. Acest grup include chinolonele (ciprofloxacina în acest caz), care au un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor care pot infecta ochiul. CIPROFLOXACIN este utilizat pentru tratarea ulcerului cornean şi a infecţiilor de la nivelul ochiului, provocate de bacterii. De asemenea CIPROFLOXACIN este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor bacteriene după traume şi intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN Nu utilizaţi CIPROFLOXACIN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, la alte chinolone (un anumit tip de antibiotice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - la copii cu vârsta sub 1 an. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi CIPROFLOXACIN. Dacă apar reacţii alergice la CIPROFLOXACIN, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat la medic. Dacă purtaţi lentile de contact – încetaţi purtarea acestora în cazul, în care prezentaţi orice semne sau simptome de infecţie la nivelul ochiului. Înlocuiţi lentilele de contact cu ochelarii de vedere. Nu reluaţi purtarea lentilelor de contact pană la dispariţia semnelor şi simptomelor infecţiei şi până la încetarea administrării medicamentului. Utilizarea îndelungată a medicamentelor antibacteriene poate duce la infecţii suplimentare, inclusiv cu fungi. Dacă apare o suprainfecţie, anunţaţi-vă imediat medicul pentru a fi iniţiat tratamentul adecvat. CIPROFLOXACIN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special spuneți medicului dumneavoastră, dacă administrați: - teofilină (utilizată în astm bronșic); - warfarină (utilizată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge); - ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea de către organism a unui transplant de organ). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil ca vederea să fie înceţoşată pentru scurt timp după utilizarea CIPROFLOXACIN. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când acest efect nu dispare. CIPROFLOXACIN conţine clorură de benzalconiu. CIPROFLOXACIN conţine un conservant, clorura de benzalconiu, care poate produce iritații ale ochiului şi poate modifica culoarea lentilelor de contact moi. Nu se recomandă purtarea lentilelor de contact pe durata tratamentului cu CIPROFLOXACIN

Doze și mod de administrare

Utilizare oftalmică:

Adulți, nou-născuți (0-27 zile), sugari și copii mici (28 zile - 23 luni), copii (2 până la 11 ani) și adolescenți (12-16 ani):

Doze

Ulcere corneene

Ciprofloxacin 3 mg/ml, trebuie administrat la următoarele intervale, chiar și în timpul nopții:

- În prima zi de tratament, doza uzuală este de 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat, la 15 minute în primele 6 ore, apoi 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 30 minute pentru timpul rămas din prima zi de tratament.

- În a doua zi de tratament se administrează 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de o oră.

- Din a treia până în a paisprezecea zi, se administrează 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 4 ore.

Dacă tratamentul durează mai mult de 14 zile, dozele trebuie ajustate de către medicul specialist.

Infecții bacteriene externe ale ochiului și ale anexelor acestuia

Doza uzuală este de 1 - 2 picături instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 2 ore, timp de 2 zile şi 1 - 2 picături la intervale de 4 ore până când infecția bacteriană dispare. Tratamentul trebuie continuat încă 2 zile după ameliorarea infecției.

Mod de administrare

Pentru prevenirea contaminării vârfului picurător şi a soluţiei, trebuie evitată atingerea pleoapelor, suprafeţelor învecinate sau altor suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis.

În cazul administrării concomitente a mai multor medicamente cu aplicare topică oftalmică, trebuie păstrat un interval de cel puţin 5 minute între administrări. Unguentul oftalmic se va administra ultimul (vezi pct. 4.5.).

Utilizare auriculară:

Doze

Adulți și copii cu vârsta de 1 an şi peste:

În primul rând se curăță cu atenţie conductul auditiv extern. Se recomandă ca în momentul administrării, soluţia să fie la temperatura camerei sau a corpului pentru a evita stimularea vestibulară. Ciprofloxacin 3 mg/ml se administrează în conductul auditiv extern. Doza uzuală este de 3 - 4 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml de 2 - 4 ori pe zi sau mai frecvent, în funcţie de necesităţi.

Pacientul se va aşeza în clinostatism, pe partea opusă urechii afectate şi va rămâne în această poziţie timp de 5-10 minute după administrare. În cazuri selecţionate, după curăţarea locală se poate insera în conductul auditiv, un tampon de vată impregnat cu ciprofloxacină soluţie; tamponul poate rămâne în conductul auditiv timp de 1-2 zile. Acest tampon trebuie impregant cu soluție de ciprofloxacină de două ori pe zi până la saturație.

În general durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile. În unele cazuri tratamentul poate fi prelungit, dar în aceste cazuri se recomandă determinarea sensibilităţii florei locale.

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene, utilizarea îndelungată poate duce la apariţia şi dezvoltarea de tulpini rezistente.

Mod de administrare

Pentru prevenirea contaminării vârfului picurător şi a soluţiei, trebuie să se asigure că picurătorul nu intră în contact cu pavilionul urechii sau canalul auditiv extern, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis.

Utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală

Picăturile cu ciprofloxacină 3 mg/ml, nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţa hepatică şi renală.

Utilizare la pacienţi vârstnici

Studiile clinice au arătat că nu este necesară o modificare a dozei la pacienții vârstnici.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii speciale cu utilizarea formelor oftalmice ale ciprofloxacinei.
Totuşi, e necesar de luat în consideraţie că la administrarea sistemică a unor fluorochinolone
(inclusiv a ciprofloxacinei) cu:
- teofilina – e posibilă creşterea concentraţiei plasmatice a teofilinei;
- warfarina – e posibilă potenţarea efectului anticoagulant al warfarinei;
- ciclosporina – e posibilă creşterea temporară a nivelului creatininei în serul sanguin.
La administrarea a câtorva picături oftalmice e necesar de respectat un interval de 15-20 min între
ele. Unguentul oftalmic se va aplica întotdeauna ultimul.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →