Fișă tehnică · Cefuroxima Atb® 500 mg 500 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01DC02
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 500 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Ciclul obișnuit de tratament este de șapte zile (poate varia de la cinci-zece zile).
Doza de cefuroximă care este selectată pentru a trata o infecție individuală ar trebui să ia în considerare:
• Agenții patogeni așteptați si susceptibilitatea lor probabilă la cefuroximă axetil.
• Severitatea și locul infecției.
• Vârsta, greutatea și funcția renală a pacientului, așa cum se arată mai jos.
Durata tratamentului trebuie determinată de tipul de infecție și de răspunsul pacientului și, în general, nu trebuie să fie mai lungă decât cea recomandată.
Tabelul 1. Adulți și copii (≥ 40 kg)
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Amigdalită și faringită acută, sinuzită acută bacteriană | 250 mg de două ori pe zi |
| Otită acută medie | 500 mg de două ori pe zi |
| Exacerbări acute ale boli pulmonare obstructive cronice | 500 mg de două ori pe zi |
| Cistită | 250 mg de două ori pe zi |
| Pielonefrita | 250 mg de două ori pe zi |
| Infecții necomplicate ale pielii și ale tesuturilor moi | 250 mg de două ori pe zi |
| Boala Lyme | 500 mg de două ori pe zi timp de 14 zile (interval de la 10 la 21 de zile) |
Tabelul 2. Copii (<40 kg)
| Indicație | Doza |
|---|---|
| Amigdalită și faringită acută | 10 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi |
| Otita medie acută | 15 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi |
| Sinuzită bacteriană acută | 10 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi |
| Cistită | 15 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi |
| Pielonefrită | 15 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi, timp de 10 – 14 zile |
| Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi | 15 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi |
| Boala Lyme | 15 mg / kg de două ori pe zi, până la un maxim de 250 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 și 21 de zile) |
Nu există date referitoare la utilizarea Cefuroxima Atb la copiii sub vârsta de 3 luni.
La sugari (de la vârsta de 3 luni) și la copiii cu o masă corporală mai mică de 40 kg, poate fi de preferat să ajustați doza în funcție de greutate.
Comprimatele de cefuroximă axetil și granulele de cefuroximă axetil pentru suspensie orală nu sunt bioechivalente și nu sunt substituibile pe baza miligram-per-miligram (vezi pct. 5.2).
Insuficiență renală
Siguranța și eficacitatea cefuroximă axetil la pacienții cu insuficiență renală nu au fost stabilite. Cefuroxima este excretată în principal prin rinichi. La pacienții cu funcție renală grav afectată se recomandă ca doza de cefuroximă să fie redusă pentru a compensa excreția mai lentă. Cefuroxima se elimină eficient prin dializă.
Tabelul 3. Dozele recomandate pentru Cefuroxima Atb în insuficiență renală
| Clearance-ul creatininei | T (ore) 1/2 | Doză recomandată |
|---|---|---|
| ≥30 ml/min/1.73 m2 | 1.4–2.4 | Nu este necesară ajustarea dozei (doza standard de 125 mg la 500 mg administrată de două ori pe zi) |
| 10-29 ml/min/1.73 m2 | 4.6 | Doza standard individuală administrată la fiecare 24 ore |
| <10 ml/min/1.73 m2 | 16.8 | Doza standard individuală administrată la fiecare 48 ore |
| În timpul hemodializei | 2-4 | O singură doză standard individuală suplimentară ar trebui să se administreze la sfârșitul fiecărei dialize |
Insuficiență hepatică
Nu există date disponibile pentru pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece cefuroxima este în primul rând eliminată pe cale renală, nu este de așteptat ca prezența disfuncției hepatice să aibă vreun efect asupra farmacocineticii cefuroximei.
Mod de administrare
Administrare orală
Comprimatele de Cefuroxima Atb trebuie să fie luate după mese pentru absorbție optimă. Comprimatele de Cefuroxima Atb nu trebuie să fie zdrobite și sunt, prin urmare, nepotrivite pentru tratamentul pacienților care nu pot înghiți comprimate. La copii se poate utiliza Cefuroxima suspensie orală.
În funcție de doză există disponibile și alte prezentări.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentele care reduc aciditatea gastrică pot duce la o biodisponibilitate mai mică a
cefuroximei în comparaţie cu cea după administarea a jeun și tind să anuleze efectul absorbției
crescute de ingestia de alimente.
Cefuroxima axetil poate afecta flora intestinală, ducând la o reabsorbție mai scăzută a
estrogenului și la reducerea eficacității contraceptivelor orale combinate.
Cefuroxima este excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Utilizarea
concomitentă de probenecid nu este recomandată. Administrarea concomitentă de probenecid
crește în mod semnificativ concentraţia maximă, aria de sub curbă a concentraţiei serice și a
timpului de eliminare prin înjumătățire a cefuroximei.
Utilizarea concomitentă cu anticoagulante orale poate duce la creșterea INR.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul tratamentului cu Cefuroxima Atb
pentru dumneavoastră comparativ cu riscul pentru copilul dumneavoastră.
