Fișă tehnică · Cefuroximă 750 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Doze şi mod de administrare Doze Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥40 kg Indicație Doză Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări 750 mg la interval de 8 ore acute ale bronşitei cronice. (intravenos sau intramuscular) Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate. Infecţii intra-abdominale.

Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite Infecţii severe

1,5 g la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) 750 mg la interval de 6 ore (intravenos) 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos) Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastrointestinală, 1,5 g la inducerea anesteziei. Această doză se ginecologică (inclusiv operaţii cezariene) şi poate suplimenta cu două doze a câte 750 mg ortopedică. (intramuscular) după 8 ore şi ulterior după 16 ore Profilaxia infecţiilor în chirurgia cardiovasculară 1,5 g la inducerea anesteziei, urmată de 750 mg şi esofagiană (intramuscular) la interval de 8 ore, în decursul următoarelor 24 de ore. Tabelul 2. Copii şi adolescenţi cu greutatea < 40 kg Sugari şi copii mici > 3 Sugari (de la naştere până săptămâni şi copii şi la vârsta de 3 luni) adolescenţi < 40 kg Pneumonie comunitară dobândită 30 mg până la 100 mg/kg şi zi 30 mg până la 100 mg/kg şi (intravenos), administrate în 3 zi (intravenos), administrate Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite sau 4 prize fracţionate; o doză în 2 sau 3 prize fracţionate de 60 mg/kg şi zi este adecvată (vezi pct. 5.2) Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, pentru tratamentul majorităţii erizipel şi plăgi infectate. infecţiilor Infecţii intra-abdominale Insuficienţă renală Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală. De aceea, ca în cazul tuturor antibioticelor, la pacienţii cu insuficienţă renală marcată se recomandă reducerea dozei de Cefuroxim, pentru a compensa excreţia mai lentă. Tabelul 3. Dozele de Cefuroxim recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală Clearance-ul creatininei T1/2 (ore) Doză (mg) 2 > 20 ml/min/1.73 m 1.7–2.6 nu este necesară reducerea dozei standard (750 mg - 1,5 g de trei ori pe zi). 2 10-20 ml/min/1.73 m 4.3–6.5 750 mg de două ori pe zi 2 < 10 ml/min/1.73 m 14.8–22.3 750 mg o dată pe zi Pacienţi care efectuează

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Cefuroxima poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând o reabsorbţie scăzută a estrogenului şi reducerea eficacităţii contraceptivelor orale combinate. Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Administrarea concomitentă cu probenecid nu este recomandată. Administrarea concomitentă cu probenecid determină prelungirea perioadei de excreţie a antibioticului şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestuia. Medicamente cu potenţial nefrotoxic şi diuretice de ansă La pacienţii care utilizează diuretice cu acţiune puternică (cum este furosemid) sau medicamente cu potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide), administrarea concomitentă de doze mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauţie, deoarece nu poate fi exclusă insuficienţa funcţiei renale în cazul utilizării concomitente a unor astfel de substanţe. Alte interacţiuni Determinarea concentraţiei de glucoză din sânge/plasmă: vă rugăm să citiţi punctul 4.4. Utilizarea concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Datele provenite din utilizarea cefuroximei la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi punctul 5.3). Cefuroxim trebuie prescris la femeile gravide doar dacă beneficiile depăşesc eventualele riscuri. S-a demonstrat că cefuroxima traversează placenta şi, după administrarea intramusculară sau intravenoasă a dozei la mamă, atinge concentraţii terapeutice în lichidul amniotic şi la nivelul cordonului ombilical. Alăptarea Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele uman. Nu se anticipează apariţia reacţiilor adverse în cazul administrării dozelor terapeutice, deşi nu se poate exclude riscul de apariţie a diareei şi a infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor. Este posibil să fie necesară luarea unei decizii cu privire la întreruperea alăptării sau la întreruperea tratamentului cu cefuroximă, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă. Fertilitatea

Nu sunt disponibile date referitoare la efectele cefuroximei sodice asupra fertilităţii la om. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii.