Fișă tehnică · Cefuroxim-BP 1,5 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01DC02
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
- Concentrație: 1,5 g
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg
| Indicaţie | Doză |
|---|---|
| Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări acute ale bronşitei cronice. | 750 mg (0,75 g) la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) |
| Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate. | |
| Infecţii intra-abdominale | |
| Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite | 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular) |
| Infecţii severe | 750 mg la interval de 6 ore (intravenos) 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos) |
| Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro- intestinală, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene) şi ortopedică. | 1,5 g la inducerea anesteziei. Această doză se poate suplimenta cu două doze a câte 750 mg (intramuscular) după 8 ore şi ulterior după 16 ore. |
| Profilaxia infecţiilor în chirurgia cardiovasculară şi esofagiană | 1,5 g la inducerea anesteziei, urmată de 750 mg (intramuscular) la interval de 8 ore, în decursul următoarelor 24 de ore. |
Tabelul 2. Copii şi adolescenţi cu greutatea < 40 kg
| Sugari şi copii mici >3 săptămâni şi copii şi adolescenţi < 40 kg | Sugari (de la naştere până la vârsta de 3 săptămâni) | |
|---|---|---|
| Pneumonie comunitară dobândită | 30 mg până la 100 mg/kg/zi (intravenos), administrate în 3 sau 4 prize fracţionate; o doză de 60 mg/kg/ zi este adecvată pentru tratamentul majorităţii infecţiilor | 30 mg până la 100 mg/kg /zi (intravenos), administrate în 2 sau 3 prize fracţionate (vezi punctul. 5.2) |
| Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite | ||
| Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate | ||
| Infecţii intra-abdominale |
Insuficienţă renală
Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală. De aceea, ca și în cazul tuturor antibioticelor, la pacienţii cu insuficienţă renală marcată se recomandă reducerea dozei de Cefuroxim-BP pentru a compensa excreţia mai lentă.
Tabelul 3. Dozele de Cefuroxim-BP recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală
| Clearance-ul creatininei | T (ore) 1/2 | Doză, mg |
|---|---|---|
| > 20 ml/min/1,73 m2 | 1,7 – 2,6 | Nu este necesară reducerea dozei standard (750 mg - 1,5 g de trei ori pe zi) |
| 10-20 ml/min/1,73 m2 | 4,3 – 6,5 | 750 mg de două ori pe zi |
| < 10 ml/min/1,73 m2 | 14,8 – 22,3 | 750 mg o dată pe zi |
| Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă | 3,75 | O doză suplimentară de 750 mg trebuie administrată intravenos sau intramuscular la finalul fiecărei şedinţe de dializă; pe lângă administrarea parenterală, cefuroxima sodică poate fi adăugată în lichidul pentru dializă peritoneală (de regulă 250 mg la fiecare 2 litri de lichid utilizat pentru dializă) |
| Pacienţi cu insuficienţă renală trataţi prin hemodializă arteriovenoasă continuă (HAVC) sau prin hemofiltrare (HF) cu membrane cu flux înalt în unităţi de terapie intensivă | 7,9-12,6 (HAVC) 1,6 (HF) | 750 mg de două ori pe zi; pentru hemofiltrarea cu membrane cu flux redus se vor lua în considerare dozele recomandate la punctul referitor la pacienţii cu insuficienţă renală. |
Insuficienţă hepatică
Cefuroxima este eliminată în principal pe cale renală. La pacienţii cu disfuncţie hepatică nu se anticipează ca aceasta să influenţeze farmacocinetica cefuroximei.
Mod de administrare
Cefuroxim-BP trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata a 3 - 5 minute direct în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 - 60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă. Pentru instrucţiuni referitoare la reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Cefuroxima poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând o reabsorbţie scăzută a
estrogenului şi reducerea eficacităţii contraceptivelor orale combinate.
Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Administrarea concomitentă
cu probenecid nu este recomandată. Administrarea concomitentă cu probenecid determină
prelungirea perioadei de excreţie a antibioticului şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale
acestuia.
Medicamente cu potenţial nefrotoxic şi diuretice de ansă
La pacienţii care utilizează diuretice cu acţiune puternică (cum este furosemid) sau medicamente
cu potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide), administrarea concomitentă de
doze mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauţie, deoarece nu poate fi exclusă insuficienţa
funcţiei renale în cazul utilizării concomitente a unor astfel de substanţe.
Alte interacţiuni
Determinarea concentraţiei de glucoză din sânge/plasmă: vă rugăm să citiţi punctul 4.4. Utilizarea
concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Spuneţi medicului înainte de a vi se administra Cefuroxim-BP:
• dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
• dacă alăptaţi
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroxim-BP
pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
