Fișă tehnică · Cefecon® D 250 mg, supozitoare

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N02BE01
Forma farmaceutică: supozitoare
Concentrație: 250 mg

Acțiune farmacologică

ZĂ Cefecon D supozitoare este un medicament cu conținut de paracetamol, are acțiune analgezică și antipiretică. Se administrează copiilor de la 3 luni până la 12 ani în calitate de: - remediu ce scade febra în afecţiuni respiratorii acute, gripă, infecţii la copii, reacţii postvaccinale şi alte stări, însoţite de creşterea temperaturii corporale; - remediu analgezic în sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată, inclusiv în durere de cap, durere de dinți, durere de mușchi, nevralgii, dureri după traume, arsuri. La copii de la 1 până la 3 luni e posibilă administrarea medicamentului în doză unică pentru scăderea febrei postvaccinale, administrarea medicamentului conform tuturor indicaţiilor terapeutice e posibilă numai la indicaţia medicului

Doze și mod de administrare

Doza medicamentului se calculează în dependenţă de vârstă şi masa corporală, corespunzător tabelului. Doza la o priză constituie 10-15 mg/kg, intervalul între doze trebuie să fie nu mai puțin de 6 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol (inclusiv la administrarea concomitentă a altor medicamente cu conținut de paracetamol) nu va depăşi 60 mg/kg masă corporală a copilului.

Vârsta	Masa corporală	Doza la o priză
3-12 luni	7-10 kg	1 supozitor a câte 100 mg
1-3 ani	11-16 kg	1-2 supozitoare a câte 100 mg
3-10 ani	17-30 kg	1 supozitor a câte 250 mg
10-12 ani	31-35 kg	2 supozitoare a câte 250 mg

Durata tratamentului este de 3 zile în calitate de antipiretic şi până la 5 zile în calitate de remediu analgezic. Prelungirea tratamentului se efectuează la necesitate după consultaţia medicului.

Pacienți cu insuficiență renală

În cazul afectării funcției renale intervalul de timp între administrarea medicamentului trebuie să fie de cel puțin 8 ore la un clearance al creatininei sub 10 ml/min și cel puțin 6 ore la un clearance al creatininei peste 10 ml/min.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu afecțiuni hepatice cronice, inclusiv compensate, în special la pacienții cu insuficiență hepatocelulară, alcoolism cronic, malnutriție cronică (depozit insuficient de glutation în ficat) sau deshidratare, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g/zi.

Mod de administrare

Administrare rectală.

Înaintea administrării medicamentului e necesar de spălat mâinile și de eliberat supozitorul din blister. A se introduce cu atenție supozitorul cu degetul arătător în anusul copilului (de preferință după o clismă evacuatorie sau defecație spontană). Supozitorul va fi mai ușor de introdus, dacă copilul se află în poziție culcat pe partea stângă cu un picior flexat spre abdomen.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.
Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul dezvoltării hepatotoxicității. Pacienții,
care administrează fenitoină, trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special la
doze mari. Pacienții trebuie monitorizați pentru a exclude hepatotoxicitatea.
Probenecidul scade aproape de 2 ori clearance-ul paracetamolului, inhibând procesul conjugării
acestuia cu acidul glucuronic. La administrarea concomitentă trebuie de luat în considerare
reducerea dozei de paracetamol.
Este necesară o precauție deosebită la administrarea concomitentă a paracetamolului cu inductorii
oxidării microzomale hepatice (de exemplu, etanolul, barbituricele, isoniazida, rifampicina,
carbamazepina, anticoagulantele, zidovudina, amoxiciclina + acidul clavulanic, fenilbutazona,
antidepresivele triciclice.
Utilizarea îndelungată a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.
Salicilamida crește timpul de înjumătățire al paracetamolului.
Raportul internațional normalizat (INR) trebuie monitorizat în timpul și după finisarea utilizării
concomitente a paracetamolului (în special în doze mari și/sau pentru o perioadă lungă de timp) și a
cumarinelor (de exemplu, warfarină), deoarece paracetamolul administrat în doza de 4 g timp de nu
mai puțin de 4 zile poate intensifica acțiunea anticoagulantelor indirecte.
Medicul curant trebuie informat despre utilizarea paracetamolului la efectuarea testelor pentru
determinarea nivelului de acid uric și glucozei în sânge.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Experiența utilizării la om denotă faptul că administrarea orală a paracetamolului în doze
terapeutice nu produce efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau sănătății fătului și nou-născutului.
Supradozajul cu paracetamol în timpul sarcinii nu crește riscul de malformații la făt. Studiile asupra
funcţiei de reproducere cu paracetamol administrat oral nu au evidenţiat malformaţii sau efecte
toxice la făt.
După o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu, Cefecon D poate fi folosit pe toată durata
sarcinii. În timpul sarcinii paracetamolul nu se va folosi pe o perioadă lungă de timp, în doze mari
sau în combinații cu alte medicamente, deoarece în alte condiții siguranța utilării paracetamolului
nu a fost stabilită.
Alăptarea
După administrarea orală, paracetamolul se excretă în laptele matern în cantităţi mici, dar la
utilizarea în doze terapeutice nu este de așteptat nici un efect asupra noi-născuților sau copiilor
alăptați.

Insuficiență renală

insuficiență renală În cazul afectării funcției renale intervalul de timp între administrarea medicamentului trebuie să fie de cel puțin 8 ore la un clearance al creatininei sub 10 ml/min și cel puțin 6 ore la un clearance al creatininei peste 10 ml/min. Pacienți cu

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →