Fișă tehnică · Cardiomagnyl 75 mg, comprimate filmate

Doze

Adulţi

În tratamentul complex al bolii cardiace ischemice acute și cronice 150 mg ca doză inițială, urmată de 75 mg o dată pe zi.

Infarct miocardic acut/angină pectorală instabilă 150-450 mg cât mai curând posibil după apariția simptomelor.

Profilaxia recurenței trombozei 150 mg ca doză inițială, urmată de 75 mg o dată pe zi.

Profilaxia primară la pacienții cu DZ cu risc ridicat sau foarte ridicat de BCV 75 mg o dată pe zi.

Copii și adolescenți

Este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Insuficiență hepatică

Nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).

La pacienții cu insuficiență hepatică poate fi necesară ajustarea dozei (a se vedea pct. 4.4). Insuficiență renală

Nu trebuie administrat la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG <0,2 ml/s (10 ml/min)) (a se vedea pct. 4.3).

La pacienții cu insuficiență renală poate fi necesară ajustarea dozei (a se vedea pct. 4.4).

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Comprimatele pot fi mestecate sau dispersate în apă, pentru a asigura o absorbție rapidă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocierea cu următoarele medicamente trebuie evitată
Metotrexat
Mecanismul posibil: scăderea clearance-ului metotrexatului.
Efect: toxicitatea metotrexatului (leucopenie, trombocitopenie, anemie, nefrotoxicitate, ulcerații ale
mucoaselor).
Inhibitorii ECA
Mecanism posibil: inhibarea sintezei de prostaglandine.
Efect: scăderea efectului inhibitorilor ECA.
Acetazolamidă
Mecanism posibil: concentrația crescută de acetazolamida poate duce la difuzia salicilatului din
plasmă în țesuturi.
Efect: toxicitatea acetazolamidei (fatigabilitate, letargie, somnolență, confuzie, acidoză metabolică
hipercloremică).
Toxicitatea salicilatului (vărsături, tahicardie, hiperpnee, confuzie).
Probenecid, sulfinpirazonă
Mecanism posibil: probenecidul și dozele mari de salicilat (> 500 mg) își blochează reciproc efectul
asupra excreției acidului uric.
Efect: scăderea excreției acidului uric.
Asocierea cu următoarele medicamente necesită precauție
Clopidogrel, ticlopidină
Asocierea dintre clopidogrel și acid acetilsalicilic are un efect sinergic.
Combinația este asociată cu un risc crescut de hemoragie. Se recomandă prudență în cazul
administrării acestei asocieri.
Anticoagulante: warfarină, fenprocumon
Mecanism posibil: reduce formarea trombinei, care are ca rezultat indirect reducerea activității
plachetare (antagonist al vitaminei K).

Efect: creșterea riscului de hemoragie.
Abciximab, tirofiban, eptifibatid
Mecanism posibil: inhibarea receptorilor glicoproteinici IIb/IIIa de pe plachete.
Efect: creșterea riscului de hemoragie.
Heparină
Mecanism posibil: reduce formarea trombinei, care are ca rezultat indirect reducerea activității
plachetare.
Efect: creșterea riscului de hemoragie.
Dacă două sau mai multe dintre substanțele menționate anterior sunt administrate cu acid
acetilsalicilic, aceasta poate duce la un efect sinergic, cu inhibarea crescută a activității plachetare și
tendință crescută de sângerare.
AINS și inhibitori ai COX-2 (celecoxib)
Mecanism posibil: iritație gastrointestinală aditivă. Efect: creșterea riscului de sângerare
gastrointestinală.
Ibuprofen
Administrarea concomitentă cu ibuprofen inhibă ireversibil agregarea trombocitelor indusă de
acidul acetilsalicilic. Efectul protector cardiac al acidulului acetilsalicilic poate fi redus la pacienții
cu risc cardiovascular crescut care administrează ibuprofen.
Pacienții care administrează acid acetilsalicilic o dată pe zi pentru maladii cardiovasculare și
ocazional utilizează ibuprofen, trebuie să administreze acidul acetilsalicilic cu cel puțin 2 ore înainte
de ibuprofen.
Furosemid
Mecanism posibil: inhibarea secreției tubulare proximale a furosemidului. Efect: reduce efectului
diuretic al furosemidului.
Chinidină
Mecanism posibil: efect aditiv asupra trombocitelor. Efect: timp de sângerare prelungit.
Spironolactonă
Mecanism posibil: modificarea efectului reninei. Efect: reducerea efectului spironolactonei.
Inhibitori reversibili ai recaptării serotoninei
Mecanism posibil: iritație gastrointestinală aditivă. Efect: risc crescut de sângerare gastrointestinală.
Valproat
Mecanism posibil: acidul acetilsalicilic modifică legarea și metabolismul valproatului.
Efect: toxicitatea valproatului (deprimarea sistemului nervos central, tulburări gastrointestinale).
Combinația poate necesita ajustarea dozei de valproat.
Corticosteroizi
Mecanism posibil: iritație gastrointestinală aditivă, precum și creșterea clearance-ului renal sau a
metabolismului salicilaților. Efect: creșterea riscului de ulcere gastrointestinale și concentrații
plasmatice sub-terapeutice de salicilat.
Antidiabetice
Mecanism posibil: efect hipoglicemiant aditiv. Efect: hipoglicemie.

Antiacide
Mecanism posibil: creșterea clearance-ului renal și absorbția renală redusă (din cauza pH-ului
crescut a urinei). Efect: reducerea efectului acidului acetilsalicilic.
Vaccinul contra varicelei
Mecanism: necunoscut. Efect: risc crescut de apariție a sindromului Reye.
Ginkgo Biloba
Mecanism posibil: Ginkgo Biloba inhibă agregarea trombocitelor. Efect: creșterea riscului de
hemoragii.
Metamizol
Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic (aspirină) asupra agregării plachetare,
atunci când este luat concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la
pacienții care administrează doză mică de aspirină pentru cardioprotecție.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Nu trebuie să luați Cardiomagnyl dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni ale
sarcinii, Cardiomagnyl poate fi folosit pentru o perioadă cât mai scurtă posibil, în cea mai mică doză
posibilă și numai în așa mod, cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Alăptarea
Dacă alăptați, trebuie să luați Cardiomagnyl doar la indicația medicului.
Femeile care planifică să aibă un copil
Dacă intenționați să aveți un copil, ar trebui să fie conștienți de faptul că în timpul tratamentului pe
termen lung cu Cardiomagnyl poate fi mult mai greu să concepeți. Prin urmare, tratamentul ar trebui să
fie cât mai scurt posibil și cu cea mai mică doză posibilă.