Fișă tehnică · Captopril 25 mg, comprimate

Regimul de dozare se stabileşte individual, ţinând cont de caracteristicile pacientului şi răspunsul tensiunii arteriale. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg. Medicamentul poate fi administrat înainte, în timpul mesei şi după mese. Captopril 25 mg comprimate nu se divizează. Dacă este necesar să se administreze captopril într-o doză mai mică, se recomandă administrarea altor medicamente.

Hipertensiune arterială: doza iniţială recomandată este de 25-50 mg pe zi în două prize. Dacă este necesar, doza se creşte treptat, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, la 100-150 mg pe zi, în două prize, pentru a atinge nivelul necesar al tensiunii arteriale. Captopril se administrează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, cel mai frecvent cu diuretice tiazidice. În caz de terapie antihipertensivă în asociere cu diuretice tiazidice, este suficientă o singură administrare pe zi.

Pentru pacienţii cu activitate marcată a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) (hipertensiune renovasculară, hipovolemie, insuficienţă cardiacă), doza recomandată pentru o administrare este de 6,25 mg sau 12,5 mg. Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea strictă a unui medic. Treptat, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, doza poate fi crescută la 50 mg pe zi în una sau două prize şi, dacă este necesar, până la 100 mg pe zi în una sau două prize.

Insuficienţă cardiacă: tratamentul insuficienţei cardiace cu captopril trebuie iniţiat sub supraveghere medicală strictă. Doza iniţială este de 6,25 mg - 12,5 mg de 2 până la 3 ori pe zi. Titrarea pentru doza de întreţinere (75 - 150 mg pe zi) trebuie să se bazeze pe răspunsul pacientului la tratament, starea clinică şi tolerabilitatea. Doza zilnică maximă recomandată este de 150 mg, administrată în câteva prize. Doza trebuie crescută treptat, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, pentru a evalua răspunsul pacientului la tratament.

Infarct miocardic:

- tratamentul pe termen scurt: tratamentul cu captopril în condiţii de staţionar trebuie iniţiat cât mai curând posibil după apariţia semnelor şi/sau simptomelor la pacienţii cu hemodinamică stabilă. Este necesară administrarea unei doze de probă - 6,25 mg, după 2 ore - 12,5 mg şi după 12 ore - 25 mg. Din ziua următoare, în absenţa garantată a reacţiilor hemodinamice nedorite, este necesară administrarea a 100 mg captopril pe zi în 2 prize timp de 4 săptămâni. După 4 săptămâni de tratament, starea pacientului ar trebui re-evaluată se va lua o decizie privind continuarea tratamentului şi tratarea afecţiunii în perioada post-infarct.

- tratamentul pe termen lung: dacă tratamentul cu captopril nu a fost iniţiat în primele 24 de ore după un infarct miocardic acut, se presupune că tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic se va iniţia între 3 şi 16 zile după infarct. Tratamentul trebuie iniţiat în condiţii de staţionar cu o monitorizare atentă a tensiunii arteriale până la de atingerea unei doze de 75 mg. Doza iniţială trebuie să fie mică, mai ales dacă pacientul are tensiune arterială normală sau scăzută. Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de 6,25 mg, urmată de 12,5 mg pe zi timp de 2 zile şi ulterior 25 mg de 3 ori pe zi, dacă acest lucru este justificat de lipsa reacţiilor hemodinamice adverse. Doza recomandată pentru o cardioprotecţie eficientă în cazul tratamentului îndelungat este de 75-150 mg pe zi în 2 până la 3 prize. În cazul hipotensiunii simptomatice, doza de diuretice şi/sau vasodilatatoare utilizate concomitent poate fi redusă pentru a obţine o doză stabilă de captopril. Dacă este necesar, regimul de tratament se va ajusta în funcţie de reacţiile clinice ale pacientului. Medicamentul poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, în special trombolitice, beta-blocante şi acid acetilsalicilic.

Nefropatie diabetică de tip I: la pacienţii cu nefropatie diabetică de tip I, doza zilnică recomandată de captopril este de 75-100 mg pe zi în câteva prize.

Tulburări ale funcţiei renale: deoarece captoprilul este excretat în principal prin rinichi, pentru pacienţii cu insuficienţă renală doza trebuie redusă şi intervalul de dozare - crescut.

Dacă pacienţii cu insuficienţă renală severă necesită tratament concomitent cu diuretice, sunt preferabile diureticele de ansă (de exemplu, furosemid), mai mult decât diureticele tiazidice, care ar trebui evitate.

Pacienţi vârstnici: pentru pacienţii vârstnici, ca şi în cazul altor medicamente antihipertensive, tratamentul cu captopril se recomandă a fi iniţiat cu cea mai mică doză (6,25 mg de două ori pe zi), deoarece la aceşti pacienţi funcţia renală poate fi redusă sau se observa alte maladii asociate. Copii şi adolescenţi: eficacitatea şi siguranţa captoprilului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost pe deplin studiate. Captoprilul poate fi administrat copiilor şi adolescenţilor numai atunci când tratamentul cu alte medicamente antihipertensive nu este suficient de eficient. Tratamentul cu captopril trebuie iniţiat sub supraveghere medicală strictă. Doza iniţială la copii este de 0,3 mg/kg greutate corporală. Pentru pacienţii care necesită precauţii speciale, doza iniţială de captopril trebuie să fie de 0,15 mg/kg greutate corporală. De obicei, captoprilul este prescris copiilor de 3 ori pe zi, dar doza şi intervalul trebuie adaptate individual, în funcţie de răspunsul pacientului.

Această farmaceutică nu este destinată copiilor cu vârsta sub 6 ani şi nu poate fi utilizată pentru titrarea dozelor.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Diuretice care economisesc potasiul sau potasiu
Inhibitorii ECA atenuează pierderea de potasiu. Diureticele care economisesc potasiul (de ex.,
spironolactonă, amilorid sau triamteren) pot conduce la creşterea considerabilă a potasiului seric.
Dacă este indicată utilizarea concomitentă, de ex., în caz de hipokaliemie, acestea trebuie utilizate cu
precauţie şi cu monitorizarea constantă a kaliemiei.
Diuretice (tiazide sau diuretice de ansă)
Tratamentul cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială
atunci când se iniţiază tratamentul cu captopril. Cu toate acestea, cu hidroclorotiazidă sau furosemid
nu au fost stabilite interacţiuni medicamentoase.
Alte medicamente antihipertensive
Captopril a fost administrat în condiţii de siguranţă concomitent cu alte medicamente antihipertensive
(beta-adrenoblocante şi blocante ale canalelor de calciu cu acţiune prelungită).
Tratamentul concomitent cu nitroglicerină şi alte vasodilatatoare ar trebui administrat cu prudenţă.

Alfa-blocante
Utilizarea concomitentă de medicamente care blochează receptorii alfa-adrenergici poate potenţa
efectul antihipertensiv al captoprilului şi creşte riscul de hipotensiune arterială ortostatică.
Tratamentul infarctului miocardic acut
Captopril poate fi utilizat concomitent cu acidul acetilsalicilic (în doze cardiologice), trombolitice,
beta-blocante şi/sau nitraţi, la pacienţii cu infarct miocardic.
Litiu
Creşterea reversibilă a concentraţiilor serice de litiu şi a toxicităţii sale au fost înregistrate la
utilizarea concomitentă a litiului cu inhibitori ECA. Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice
poate creşte riscul de toxicitate a litiului şi poate exacerba un risc deja crescut de toxicitate a litiului
în asociere cu inhibitori ECA. Utilizarea captoprilului cu litiu nu este recomandată, dar dacă este
necesară o asociere, trebuie efectuată o monitorizare atentă a concentraţiilor serice de litiu.
Antidepresive triciclice/medicamente antipsihotice
Inhibitorii ECA pot creşte efectul hipotensiv al unor antidepresive triciclice şi neuroleptice.
Este posibilă hipotensiune posturală.
Alopurinol, procainamidă, medicamente citostatice şi imunosupresoare
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate determina un risc crescut de apariţie a
leucopeniei, în special atunci când acestea sunt utilizate în doze mai mari decât cele recomandate.
Medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene
Au fost descrise cazuri când medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi inhibitorii ECA
manifestă un efect aditiv asupra creşterii potasiului seric, în acest caz, se poate observa scăderea
funcţiei renale. Aceste efecte sunt reversibile. Rar, poate să apară insuficienţă renală acută, în special
la vârstnici cu insuficienţă renală sau la pacienţi cu deshidratare. În caz de utilizare îndelungată
AINS pot reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
Simpatomimetice
Este posibilă o scădere a efectului antihipertensiv al inhibitorilor ECA. Este necesară monitorizarea
atentă a stării pacienţilor.
Medicamente antidiabetice
Studiile farmacologice au demonstrat, că la pacienţii diabetici inhibitorii ECA, incluzând captopril,
pot potenţa efectul hipoglicemiant al insulinei şi antidiabeticelor orale, cum ar fi derivaţii
sulfonilureici.
Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA)
Pe baza datelor disponibile, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA cu inhibitori ECA, BRA II
sau aliskiren, în special la pacienţii cu nefropatie diabetica. La pacienţii cu diabet zaharat sau
insuficienţă renală moderată/severă (RFG <60 ml/min/1,73 m2) administrarea concomitentă a
aliskiren cu inhibitori ECA sau BRA II este contraindicată. În unele cazuri, atunci când utilizarea
concomitentă a inhibitorilor ECA şi BRA II este absolut indicată, se recomandă supravegherea atentă
de către medicul specialist şi monitorizarea obligatorie a funcţiei renale, echilibrului hidro-electrolitic
şi tensiunii arteriale.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Captopril înainte
de a rămâne gravidă sau îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt
medicament în loc de Captopril.
Captopril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină, deoarece
poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Captopril este
contraindicat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament
pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.