Fișă tehnică · Canesten® GYN Uno 500 mg, capsule moi vaginale

Doze

Femei adulte și adolescente cu vârsta de 16 ani și peste

O capsulă moale vaginală se introduce profund în vagin în doză unică, seara.

Dacă după 7 zile nu se observă nicio îmbunătăţire, pacienta trebuie să se adreseze unui medic. Tratamentul poate fi repetat. Cu toate acestea, infecțiile recurente pot indica o boală subiacentă Pacienta trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele apar în mod repetat.

Adolescente cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani

La adolescentele cu vârsta mai mică de 16 ani, Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală trebuie utilizat numai după un consult medical. Dacă este prescris la această categorie de paciente (după apariţia primului ciclu menstrual), doza recomandată este aceeaşi ca la femeia adultă.

1

Copii şi adolescente

Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost stabilită.

Mod de administrare

Capsula moale vaginală se introduce în vagin cât mai profund posibil cu ajutorul aplicatorului inclus în ambalaj, de preferință în poziție culcat, seara înainte de somn.

În timpul sarcinii capsula moale vaginală trebuie introdusă în vagin cu ajutorul degetului, fără aplicator, pentru a preveni rănirea colului uterin.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Utilizarea concomitentă de clotrimazol administrat pe cale vaginală şi tacrolimus administrat pe
cale orală (FK-506, medicament imunosupresor) poate determina concentraţii plasmatice crescute
ale tacrolimusului şi, în mod similar, pentru sirolimus. De aceea, pacientele care utilizează
tacrolimus sau sirolimus trebuie monitorizate atent pentru depistarea simptomelor de supradozaj,
2

dacă

este

necesar

prin

determinarea

concentraţiilor

plasmatice

respective.

Clotrimazol este un inhibitor moderat al izoenzimei hepatice microzomale CYP3A4 şi un inhibitor
slab al izoenzimei CYP2C9. Doza de clotrimazol administrat vaginal este absorbită în proporţie de
3–10% în circulaţia sistemică, ceea ce poate avea un efect asupra concentrațiilor plasmatice ale
medicamentelor metabolizate prin intermediul izoenzimei CYP3A4 în special, putând duce la
creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe, atunci cand sunt utilizate concomitent.
Deoarece efectul asupra izoenzimei CYP2C9 este slab şi numai o mică parte din clotrimazolul
administrat local este absorbită sistemic, efectul clotrimazolului asupra concentrațiilor plasmatice
ale medicamentelor metabolizatr prin intermediul izoenzimei CYP2C9 este scăzut. Prin urmare, din
cauza absorbţiei foarte scăzute a clotrimazolului după aplicare vaginală, în special în cazul utilizării
unei doze unice de 500 mg, clotrimazolul aplicat intravaginal este puţin probabil să ducă la
interacţiuni medicamentoase semnificative clinic (vezi pct. 5.2).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
•
Sarcina
În primele 3 luni de sarcină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza
clotrimazol.
În timpul sarcinii, nu utilizaţi aplicatorul furnizat în ambalaj. De aceea, introduceţi capsula moale
vaginală în vagin cu un deget, pentru a preveni rănirea colului uterin.
•
Alăptarea
Canesten Gyn Uno poate fi utilizat în timpul alăptării. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului.