Fișă tehnică · Cal-D-Vita® 600 mg/400 UI, comprimate efervescente

Adulţi şi copii peste 12 ani.

Doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente zilnic. Comprimatul trebuie dizolvat în cel puţin 200 ml apă. Administrare orală.

). În caz de hipercalcemie sau de semne de insuficienţă renală, doza trebuie redusă sau
tratamentul trebuie întrerupt. În cazul în care concentraţia calciului urinar depaseşte 7,5 mmoli/24 ore
(300 mg/24 ore), se recomandă reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Trebuie luat în considerare conţinutul de vitamina D (400 U.I.) al unui comprimat Cal-D-Vita, atunci
cînd se prescriu alte medicamente ce conţin vitamina D. Administrarea suplimentară de vitamina D şi
calciu trebuie efectuată sub supraveghere medicală. În astfel de cazuri, trebuie să se efectueze regulat
monitorizarea calcemiei şi a calciuriei.
Pacienţii cu insuficientă renală prezintă tulburări ale metabolizarii vitaminei D, iar în cazul în care sunt
trataţi cu colecalciferol, trebuie monitorizată homeostazia calciului şi fosfaţilor.
Comprimatele efervescente CAL-D-VITA 600 mg/400 UI conţin aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Comprimatele efervescente CAL-D-VITA 600 mg/400 UI conţin sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Comprimatele efervescente CAL-D-VITA 600 mg/400 UI conţin zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la fructoză sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
Comprimatele efervescente CAL-D-VITA 600 mg/400 UI contin sorbitol 84 mg şi zahăr 6 mg,
echivalent cu 1,3 KJ. Ca urmare, CAL-D-VITA 600 mg/400 UI poate fi recomandat la pacienţii cu
diabet zaharat.
2

Acest medicament conţine 98 mg sodiu pe comprimat efervescent, echivalent cu 4,9% din doza
maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.
4.5

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

În literatură sunt raportate o multitudine de interacţiuni potenţiale pentru componentele separate.
Astfel, pacienţii cărora li se administrează alte medicamente sau cei aflaţi sub îngrijire medicală
trebuie să se adreseze unui medic sau profesionist în domeniul sănătăţii înainte de a lua acest
medicament.
Interacţiuni cu alte medicamente
Calciu
Cationii bivalenţi, precum calciul, formează complexe cu anumite substanţe, ceea ce determină
diminuarea absorbţiei ambelor substanţe. Deoarece aceste interacţiuni se produc la nivelul aparatului
digestiv, administrarea calciului separat de alte medicamente ar trebui să reducă la minimum
interacţiunea potenţială. În general, este suficient ca administrarea acestor medicamente să se facă
separat, cu cel puţin 2 ore înainte sau cu 4 – 6 ore după suplimentul de calciu, cu excepţia cazurilor în
care se specifică altfel substanţele care formează complexe includ:
Antibiotice şi antivirale (ca tetracicline; chinolone; inhibitori ai proteazelor).
Levotiroxină.
Levotiroxina trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte sau 4 ore după suplimentul de calciu.
Fosfaţi, bifosfonaţi şi fluoruri.
Bifosfonaţii trebuie administraţi cu cel puţin 30 de minute înainte de calciu, însă de preferinţă la un alt
moment al zilei.
Eltrombopag.
Calciu şi/sau vitamina D:
Diuretice tiazidice: Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară a calciului. Din cauza unui risc
crescut de hipercalcemie, în timpul utilizării concomitente a diureticelor tiazidice vor fi monitorizate
cu regularitate concentraţiile serice ale calciului.
Glicozide cardiace şi blocantele canalelor de calciu: Hipercalcemia creşte riscul de aritmii
cardiace fatale în cazul utilizării glicozidelor ca digoxina şi reduce eficacitatea blocantelor canalelor de
calciu, ca verapamil, în fibrilaţia atrială. La persoanele cărora li se administrează calciu şi/sau vitamina
D concomitent cu aceste medicamente, este recomandată monitorizarea concentraţiilor serice ale
calciului.
Vitamina D:
Unele medicamente pot scădea absorbţia gastrointestinală a vitaminei D. Administrarea acestor
medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau cu 4 – 6 ore după vitamina D ar trebui să reducă la
minimum această interacţiune. Aceste medicamente includ:
Răşini schimbătoare de ioni (precum colestiramina)
Laxative (de exemplu ulei mineral, laxative stimulante ca senozidele)
Orlistat
Carbamazepină, fenitoină sau barbiturice: Carbamazepina, fenitoina sau barbituricele amplifică
metabolizarea vitaminei D în metabolitul său inactiv, reducând efectul vitaminei D3.
Interacţiuni cu alimente/suplimente alimentare
Calciu:
Acid oxalic, acid fitic: Acidul oxalic, prezent în spanac şi rubarbă şi acidul fitic, prezent în cereale
integrale, pot inhiba absorbţia calciului. Nu este recomandată administrarea produselor care conţin
calciu timp de 2 ore înainte sau după consumul de alimente care conţin în cantităţi mari acid oxalic sau
acid fitic.
Fier, zinc, magneziu: Suplimentele de calciu pot scădea absorbţia fierului, zincului şi magneziului din
alimente. Acest fapt poate constitui un factor de risc suplimentar pentru persoanele care prezintă un
3

risc ridicat de deficit pentru aceste minerale. Pacienţilor cu risc de deficit trebuie să li se administreze
suplimentele de calciu înainte de culcare şi nu în timpul meselor, pentru a evita inhibarea absorbţiei
mineralelor din alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest produs combinat cu calciu şi vitamina D poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării doar
la recomandarea medicului și în dozele recomandate de acesta.
Dacă alăptaţi puteţi utiliza Cal-D-Vita. Calciul şi vitamina D3 trec în laptele matern. Acest lucru
trebuie avut în vedere în cazul în care copilului dumneavoastră i se administrează o doză suplimentară
de vitamina D.
2