Fișă tehnică · Cabergoline 0,5 mg, comprimate

Cabergoline se administrează pe cale orală.

Deoarece în studiile clinice cabergolina a fost administrată în principal cu alimente și din moment ce tolerabilitatea acestei clase de compuși este îmbunătățită cu alimente, se recomandă ca cabergolina să fie luată, de preferință, cu alimente.

Inhibiția/suprimarea lactaţiei fiziologice

Pentru inhibarea lactației, cabergolina trebuie administrat în timpul primei zile post-partum. Doza terapeutică recomandată este de 1 mg (două comprimate de 0,5 mg) administrată ca doză unică. Pentru suprimarea lactației stabilite, regimul de dozare terapeutic recomandat este de 0,25 mg (o jumătate de comprimat de 0,5 mg) la fiecare 12 ore timp de două zile (doza totală de 1 mg).

Tratamentul hiperprolactinemiei

Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg cabergolină pe săptămână, ca doză unică sau divizată în două prize pe săptămână (a câte jumătate de comprimat de 0,5 mg), de exemplu în zilele de luni şi de joi. Doza săptămânală poate fi crescută gradat, preferabil cu 0,5 mg pe săptămână, la fiecare lună, până ce se obţine un răspuns terapeutic satisfăcător. Doza terapeutică uzuală este de 1 mg pe săptămână, dar poate fi cuprinsă în intervalul 0,25-2 mg pe săptămână. La pacienţii cu hiperprolactinemie au fost administrate doze până la 4,5 mg pe săptămână. Doza săptămânală poate fi unică sau divizată în două sau mai multe prize, în funcţie de tolerabilitatea pacientului. Divizarea dozei săptămânale în mai multe prize este recomandată atunci când trebuie administrate doze săptămânale mai mari de 1 mg, deoarece tolerabilitatea dozei mai mari de 1 mg administrată ca o singură doză săptămânală a fost evaluată doar la câțiva pacienți.

În perioada de creştere a dozelor pacienţii trebuie examinaţi pentru a se determina cea mai mică doză, care produce răspuns terapeutic. Se recomandă monitorizarea prolactinemiei la intervale de o lună, deoarece, odată ce doza terapeutică a fost stabilită, normalizarea prolactinemiei ar trebui observată în 2-4 săptămâni.

După întreruperea tratamentului cu cabergolină, se observă, de obicei, recurenţa hiperprolactinemiei. Totuşi, la unii pacienţi a fost observată suprimarea persistentă a hiperprolactinemiei timp de mai multe luni. La majoritatea femeilor ciclurile ovulatorii au persistat cel puţin 6 luni după întreruperea tratamentului cu cabergolină.

Doza maximă constituie 3 mg/zi.

Copii și adolescenți

La subiecții cu vârstă sub 16 ani, siguranţa şi eficacitatea cabergolinei nu au fost stabilite.

Utilizarea la vârstnici

Ca o consecință a indicațiilor pentru care se propune în prezent cabergolina, experiența la vârstnici este foarte limitată. Datele disponibile nu indică un risc special

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu există informaţii privind interacţiunea dintre cabergolină şi alţi derivaţi de ergot; de aceea,
administrarea concomitentă a acestor medicamente în timpul tratamentului de durată cu cabergolină
nu este recomandată.
Deoarece cabergolina îşi exercită efectele terapeutice prin stimularea directă a receptorilor pentru
dopamină, acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu antagonişti ai dopaminei (cum
sunt fenotiazinele, butirofenonele, tioxantenele, metoclopramida), deoarece acestea pot diminua
efectul hipoprolactinemic al cabergolinei.
Ca şi în cazul altor derivaţi de ergot, cabergolina nu trebuie administrată concomitent cu macrolide
(de exemplu eritromicină), deoarece biodisponibilitatea sistemică a cabergolinei poate fi mărită.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
În timpul tratamentului cu Cabergoline utilizați metode contraceptive eficiente pentru a evita sarcina.
Cabergoline poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă este strict necesar și numai după evaluarea
atentă de către medicul dumneavoastră a beneficiilor și riscurilor posibile ale acestui medicament.
Dacă survine concepția în timp ce luați Cabergoline, tratamentul trebuie întrerupt imediat ce sarcina este
confirmată.
Alăptarea
Dacă doriţi să alăptaţi, nu luaţi Cabergoline, deoarece medicamentul afectează producerea laptelui
matern. Dacă trebuie să luaţi Cabergoline, trebuie să utilizaţi o altă metodă pentru a vă hrăni copilul.
Deoarece nu există informații privind trecerea cabergolinei în laptele matern, nu trebuie să vă alăptați
copilul dacă Cabergoline nu a fost eficient în oprirea alăptării.
Fertilitatea
Dacă sunteți tratată cu Cabergoline și intenționați să rămâneți gravidă, trebuie să întrerupeți administrarea
medicamentului cu o lună înainte de momentul în care intenționați să concepeți. Întreruperea
tratamentului cu Cabergoline cu o lună înainte de concepție nu vă scade fertilitatea deoarece efectul
medicamentului durează aproximativ 6 luni după întrerupere.