MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Bromhexin 4 Berlin-Chemie 4 mg/5 ml, soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R05CB02
  • Forma farmaceutică: soluţie orală
  • Concentrație: 4 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

Bromhexin 4 Berlin-Chemie este un bronhosecretolitic ( medicament ce contribuie la lichefierea sputei în afecțiuni ale căilor respiratorii, cu mucus vâscos). Bromhexin 4 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice cu secreţii vâscoase. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE Nu utilizaţi Bromhexin 4 Berlin-Chemie: - Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Bromhexin 4 Berlin-Chemie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca urmare a utilizării clorhidratului de bromhexină au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe. La apariția erupțiilor pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoasei gurii, gâtului, nasului, ochilor, organelor genitale), imediat consultați un medic și opriți utilizarea Bromhexin 4 Berlin-Chemie. Trebuie să luați Bromhexin 4 Berlin-Chemie doar după consultarea medicului: - Dacă suferiți sau ați suferit în trecut de ulcer gastric sau ulcer duodenal, deoarece Bromhexin 4 Berlin-Chemie poate afecta funcția barierei mucoasei a stomacului şi intestinului. - În cazul unor afecțiuni rare ale bronhiilor însoțite de formarea unei cantităţi mari de secret bronşic (de exemplu, în caz de dischinezie ciliară primară). Din cauza acumulărilor secretorii, Bromhexin 4 Berlin-Chemie trebuie utilizat numai sub supravegherea medicului. În caz de dereglare a funcţiei renale sau afecţiuni hepatice grave (în astfel de cazuri Bromhexin 4 Berlin-Chemie trebuie utilizat în doze reduse sau cu intervale crescute între administrări). În insuficienţă renală severă are loc cumularea metaboliţilor a Bromhexin 4 Berlin-Chemie , formaţi în ficat. Se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice, în special în cazul utilizării prelungite. Copii Bromhexin 4 Berlin-Chemie se va administra la copiii cu vârsta sub 2 ani numai sub supravegherea medicului. Bromhexin 4 Berlin-Chemie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Bromhexin 4 Berlin-Chemie se va administra cu precauție concomitent cu remediile antitusive, deoarece este posibilă o acumulare periculoasă a secrețiilor din cauza suprimării reflexului de tuse. La administrarea concomitentă a remediilor cu acţiune iritantă asupra tractului gastrointestinal e posibilă potenţarea reciprocă a acţiunii iritante a Bromhexin 4 BerlinChemie asupra mucoasei gastrice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pîna în prezent nu sunt experiențe privind administrarea acestui medicament în timpul sarcinii la om. Prin urmare, administrarea Bromhexin 4 Berlin-Chemie în perioada de sarcină e posibilă numai dacă beneficiul scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt și nu este recomandată în primele trei luni de sarcină. Bromhexina trece în laptele matern. Prin urmare, administrarea Bromhexin 4 BerlinChemie este contraindicată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Bromhexin 4 Berlin-Chemie nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Bromhexin 4 Berlin-Chemie conține acid benzoic și maltitol Acest medicament conține 5 mg acid benzoic în fiecare linguriță dozatoare. Acidul benzoic poate crește riscul de producere a icterului (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuți (până la 4 săptămâni). Acest medicament conține maltitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresațivă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Maltitolul poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calo

Doze și mod de administrare

Doze

În caz că nu este prescris altceva se vor administra următoarele doze de Bromhexin 4 Berlin-Chemie:

Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: câte 2-4 linguriţe dozatoare Bromhexin 4 BerlinChemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Copii și adolescenți cu vărsta cuprinsă între 6 și 14 ani, precum şi pacienţi cu masa corpului sub 50 kg: câte 2 linguriţe dozatoare Bromhexin 4 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 24 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 1 linguriţă dozatoare Bromhexin 4 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (ce corespunde cu 12 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Bromhexin 4 Berlin-Chemie se va administra la copiii cu vîrsta sub 2 ani numai sub supravegherea medicului.

1

Instrucțiuni de utilizare la grupe speciale de pacienți:

Bromhexin 4 Berlin-Chemie trebuie utilizat cu precauție specială în funcția renală afectată sau în tulburări hepatice severe (adică trebuie utilizat în doze reduse sau cu intervale crescute între administrări) (vezi. pct 4.4).

Mod de administrare:

Soluție pentru administrare orală.

Se recomandă de consumat cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului se determină individual în funcţie de indicaţii şi evoluţia bolii. Bromhexin 4 Berlin-Chemie nu se va administra mai mult de 4-5 zile fără consultarea medicului.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să
rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament. Pîna în prezent nu sunt experiențe privind administrarea
acestui medicament în timpul sarcinii la om.
Prin urmare, administrarea Bromhexin 4 Berlin-Chemie în perioada de sarcină e
posibilă numai dacă beneficiul scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt
și nu este recomandată în primele trei luni de sarcină.
Bromhexina trece în laptele matern. Prin urmare, administrarea Bromhexin 4 BerlinChemie este contraindicată în perioada de alăptare.