Fișă tehnică · Brimica® Genuair® 340 mcg/12 mcg, pulbere de inhalat

Doze

Doza recomandată este o inhalare de două ori pe zi.

Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai repede, iar următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită. A nu se administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală (vezi pct. 5.2).

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).

2

Copii și adolescenți

Pentru indicația de BPOC, Brimica Genuair nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Mod de administrare

Pentru utilizare prin inhalare.

Pacienții trebuie instruiți cu privire la administrarea corectă a medicamentului deoarece inhalatorul Genuair ar putea funcționa diferit de alte inhalatoare care ar fi putut fi utilizate anterior de pacienți. Este important ca pacienții să fie instruiți să citească instrucțiunile pentru utilizare din prospect. Înainte de prima utilizare, se rupe punga sigilată și se scoate inhalatorul. Punga și desicantul trebuie aruncate.

Pentru instrucțiunile de utilizare, vezi pct. 6.6.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Medicamente indicate pentru BPOC
Administrarea Brimica Genuair în asociere cu alte medicamente care conțin substanțe anticolinergice
și/sau agoniști β2-adrenergici cu acțiune îndelungată nu a fost studiată și nu este recomandată.
Cu toate că nu s-au efectuat studii oficiale in vivo privind interacțiunile cu Brimica Genuair, acesta a
fost utilizat concomitent cu alte medicamente indicate pentru BPOC, inclusiv agoniști β2-adrenergici
bronhodilatatoare cu acțiune de scurtă durată, metilxantine și corticosteroizi cu administrarea orală și
inhalatorie, fără dovezi clinice de interacțiuni medicamentoase.
Tratament hipokaliemic
Tratamentul concomitent cu derivați de metilxantine, corticosteroizi sau diuretice care nu economisesc
potasiul poate intensifica efectul agoniștilor β2-adrenergici, prin urmare, se recomandă atenție la
utilizarea lor concomitentă (vezi pct. 4.4).
Blocante β-adrenergice
Blocantele β-adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul agoniștilor β2-adrenergici. Dacă este
necesară administrarea de blocante β-adrenergice (inclusiv sub forma farmaceutică de picături
oftalmice), se preferă blocantele beta-adrenergice cardioselective, deși acestea trebuie administrate cu
atenție.

Alte interacțiuni farmacodinamice
Brimica Genuair trebuie administrat cu atenție la pacienții tratați cu medicamente cunoscute a prelungi
intervalul QTc, cum sunt inhibitorii de monoamino oxidază, antidepresivele triciclice,
antihistaminicele sau macrolidele, deoarece acțiunea formoterolului, una dintre substanțele active din
compoziția Brimica Genuair, asupra sistemului cardiovascular poate fi intensificată de utilizarea
concomitentă cu aceste medicamente. Medicamentele cunoscute a prelungi intervalul QTc sunt
asociate cu un risc crescut de aritmii ventriculare.
Interacțiuni metabolice
Studiile in vitro au demonstrat că nu se preconizează ca aclidiniul sau metaboliții săi în cazul utilizării
dozei terapeutice să determine interacțiuni cu medicamentele care reprezintă substraturi ale
glicoproteinei P (P-gp) sau cu medicamentele metabolizate prin intermediul izoenzimelor citocromului
P450 (CYP450) și esterazelor. Formoterolul nu inhibă enzimele CYP450 la concentrații terapeutice
relevante (vezi pct. 5.2).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să folosiți Brimica Genuair dacă sunteți gravidă sau
alăptați, cu excepția cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.