Fișă tehnică · Brenax 500 mg/4 ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06BX06
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 500 mg/4 ml

Acțiune farmacologică

Ce este BRENAX şi pentru ce se utilizează BRENAX conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale. În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea sindromului posttraumatic. De asemenea citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive (de cunoaştere), cum sunt afectarea memoriei, lipsa de iniţiativă, dificultăţile de efectuare a activităţilor zilnice şi capacitatea de autodeservire. BRENAX se utilizează în: faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic; perioada de reabilitare în urma accidentului vascular cerebral ischemic şi celui hemoragic; traumatism cranio-cerebral, perioada acută şi de reabilitare; tulburări cognitive (de cunoaştere) cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative; ca adjuvant în terapia complexă a bolii şi sindromului Parkinson.

Doze și mod de administrare

Doze

Medicamentul se administrează sub formă de injecţie intravenoasă lentă în bolus (timp de 5 minute) sau de perfuzie intravenoasă lentă (40-60 pic/min). Administrarea intravenoasă este de preferinţă celei intramusculare. La administrarea intramusculară este necesar de evitat injectarea repetată în unul şi acelaşi loc.

Faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic şi traumatism cranio-cerebral: doza recomandată după stabilirea diagnosticului – 1000 mg fiecare 12 ore. Durata tratamentului constituie nu mai puţin de 6 săptămâni. Peste 3-7 zile de la iniţierea tratamentului se trece la administrarea intramusculară (1-2 injecţii pe zi) sau orală (dacă nu sunt tulburări de deglutiţie). Perioada de reabilitare în urma accidentului vascular cerebral ischemic şi celui hemoragic, perioada de reabilitare după traumatism cranio-cerebral, tulburări cognitive cauzate de afecţiuni cerebrale vasculare şi degenerative: doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi. Doza şi durata tratamentului depind de severitatea simptomelor.

Boala şi sindromul Parkinson: doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi, durata tratamentului

– 3-4 săptămâni cu intervale.

În caz de tulburări cognitive de durată este posibilă administrarea continuă a medicamentului din primele stadii ale bolii.

La administrarea intramusculară şi intravenoasă a Brenax la vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Soluţia injectabilă este destinată pentru administrare unică. După deschiderea fiolei soluţia trebuie administrată imediat. Medicamentul este compatibil cu soluţia izotonică de clorură de sodiu şi soluţiile de dextroză.

Mod de administrare

Administrare intramusculară şi intravenoasă.

Grupuri speciale de pacienţi

Copii

Siguranţa şi eficacitatea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică/renală

Siguranţa şi eficacitatea medicamentului la pacienţi cu insuficienţă hepatică/renală nu au fost stabilite.

Vârstnici (≥ 65 ani)

Lipsesc precauţii privind ajustarea dozei la vârstnici.

Interacțiuni

cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
Citicolina potenţează efectele levodopei.
A nu se administra concomitent cu medicamentele, care conţin meclofenoxat.
Brenax poate fi administrat concomitent cu remediile hemostatice, remediile pentru reducerea
tensiunii intracerebrale şi soluţiile perfuzabile uzuale.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
vi se administra acest medicament.
În timpul sarcinii BRENAX se va administra doar la indicaţia medicului, când el consideră că
beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
La necesitatea utilizării medicamentului în perioada de lactaţie se va întrerupe alăptarea la sân.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →