Fișă tehnică · Braunol 7,7 mg/ml, soluție cutanată/soluție bucofaringiană

Doze

Dezinfecția pielii

Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană trebuie aplicat nediluat pentru a dezinfecta pielea, de exemplu înainte de injecții (intramusculare, subcutanate, intravenoase periferice sau intradermice) și recoltarea de sânge. Atunci când se utilizează pentru dezinfecția pielii cu număr redus de glande sebacee, timpul de expunere este

1 de 15 secunde înainte de administrarea injecțiilor. În cazul pielii cu multe glande sebacee, timpul de expunere este de cel puțin 10 minute. În acest timp, este necesar să mențineți pielea umedă cu medicamentul nediluat.

Antisepsia mucoaselor

Ca parte a tratamentului antiseptic unic al mucoasei bucale (de exemplu înainte de o intervenție chirurgicală), se recomandă clătirea gurii timp de 30 secunde fără a înghiți, utilizând 10-15 ml de medicament nediluat.

Dezinfecția mâinilor

Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană trebuie aplicat nediluat pentru dezinfecția mâinilor. Pentru dezinfecția igienică a mâinilor, mâinile uscate și vizibil curate trebuie frecate cu cel puțin 3 ml de Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană, păstrând mâinile umede timp de cel puțin 1 minut. După perioada de pregătire de 1 minut, mâinile nu trebuie spălate. Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, mâinile și antebrațele uscate și vizibil curate trebuie frecate cu cel puțin 2 x 5 ml de Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană, timp de 5 minute, lăsând medicamentul să își facă efectul. Mâinile trebuie să fie menținute umede cu medicamentul nediluat pe toată durata perioadei de pregătire.

Clătire și spălare

Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană poate fi utilizat diluat pentru proceduri igienice prin clătire, spălare și îmbăiere antiseptică. Spălarea și îmbăierea sunt doar proceduri igienice de susținere. Acestea nu pot înlocui dezinfecția preoperatorie convențională a pielii.

Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.

Grupe speciale de pacienți

Aplicarea regulată sau prelungită la pacienții vârstnici predispuși la hipertiroidie și la pacienții cu insuficiență renală trebuie evitată (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți

Dozele sunt aceleași la adulți, adolescenți și copii.

Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este contraindicat la nou-născuți cu greutatea mai mică de 1500 g (vezi pct. 4.3).

Utilizarea la nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 6 luni trebuie evitată cu strictețe (vezi pct. 4.4). Testele funcției tiroidiene trebuie monitorizate în mod regulat dacă se aplică iod ca antiseptic topic la sugari (vezi pct. 4.4 și 4.8).

Mod de administrare

Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este destinat administrării cutanate, atât în formă nediluată, cât și în formă diluată (doar în context clinic) și administrării bucofaringiene.

Soluția poate fi diluată cu apă și alte soluții compatibile (vezi pct. 6.6).

Toate diluțiile trebuie să fie pregătite pe loc și utilizate imediat.

Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană trebuie aplicat în zona care urmează să fie tratată până când aceasta este complet udă. Pelicula antiseptică ce se formează pe măsură ce preparatul se usucă poate fi spălată ușor cu apă.

Atunci când se aplică în mod repetat Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană, frecvența și durata aplicărilor vor depinde de cazul respectiv. Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană poate fi aplicat o dată sau de mai multe ori pe zi.

Culoarea brună a Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este o caracteristică a medicamentului. Deși nu există o corelație directă între intensitatea culorii și eficacitate, medicamentul nu trebuie utilizat dacă există o pierdere evidentă de culoare.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană nu poate fi utilizat concomitent sau imediat după
aplicarea dezinfectanților care conțin mercur (pericol de arsuri acide cauzate de formarea Hg 2I2).
Dacă iod-povidona se utilizează concomitent cu tratamente enzimatice topice, efectele ambelor
medicamente pot fi diminuate prin oxidarea componentelor enzimatice. Acest lucru se poate întâmpla
3

și în cazul peroxidului de hidrogen și al taurolidinei, precum și al dezinfectanților care conțin argint
(din cauza formării de iodură de argint).
La pacienții care urmează concomitent tratament cu litiu, trebuie evitată utilizarea regulată a Braunol
soluție cutanată/soluție bucofaringiană, deoarece tratamentul de lungă durată cu iod-povidonă poate
duce la absorbția unor cantități mari de iod, în special dacă suprafața tratată este mare. În unele cazuri
excepționale, aceasta poate duce la hipotiroidie (tranzitorie). În această situație particulară, efectele
sinergice cu litiul ar putea duce la aceleași reacții adverse ca cele descrise mai sus.
Iod-povidona reacționează cu proteinele și cu anumiți compuși organici, de exemplu sânge sau
componente purulente, ceea ce îi poate reduce eficacitatea.
Pot apărea interferențe cu investigațiile diagnostice (vezi pct. 4.4).
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană este incompatibil cu octenidina. Utilizarea în asociere
poate cauza modificarea tranzitorie a culorii pielii; de aceea, trebuie evitată utilizarea concomitentă a
Braunol soluție cutanată/soluție bucofaringiană și a medicamentelor care conțin octenidină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Iodul se poate absorbi după aplicarea extensivă și poate traversa placenta. Utilizarea Braunol soluție
cutanată/soluție bucofaringiană poate cauza hipotiroidie temporară la făt sau la nou-născut dacă este
administrat în timpul sarcinii. În timpul sarcinii și alăptării, Braunol soluție cutanată/soluție
bucofaringiană trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, iar utilizarea acestuia trebuie să fie
extrem de limitată. Dacă nu este disponibilă nicio alternativă la Braunol soluție cutanată/soluție
bucofaringiană în timpul sarcinii, este necesară testarea funcției tiroidiene a copilului, în special în
zonele geografice cunoscute pentru aport alimentar scăzut de iod și tendință la gușă.
Este necesară prudență pentru a preveni înghițirea accidentală a Braunol soluție cutanată/soluție
bucofaringiană de către sugari prin contactul cu părțile tratate ale corpului mamei în timpul alăptării.
Utilizarea prelungită a iod-povidonei pe mucoase poate determina o absorbție semnificativă a iodului,
care poate afecta fertilitatea.