Fișă tehnică · Borizol 50 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N07XX02
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 50 mg

Acțiune farmacologică

ză Substanţa activă din Borizol este riluzolul, care acţionează la nivelul sistemului nervos. Pentru ce se utilizează Borizol Borizol este utilizat la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA). SLA este o formă de boală a neuronului motor, în care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către muşchi conduce la slăbiciune, pierdere de masă musculară şi paralizie. Distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea marede glutamat (un mesager chimic) în creier şi măduva spinării. Borizol opreşte eliberarea de glutamat, ceea ce poate ajuta la prevenirea distrugerii celulelor nervoase. Pentru informaţii suplimentare în legătură cu SLA şi cu motivul pentru care v-a fost prescris acestmedicament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră

Doze și mod de administrare

Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici specialişti, cu experienţă în tratamentul bolilor neuronilor motori.

Doza recomandată la adulţi şi persoane vârstnice este de 100 mg pe zi (50 mg la interval de 12 ore). Nu este de aşteptat o creştere semnificativă a beneficiului la administrarea de doze zilnice mai mari. Durata tratamentului este determinată de medic.

Pacienții cu insuficienţă renală

Borizol nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu insuficienţă renală, deoarece nu s-au efectuat studii cu doze repetate de riluzolla această grupă de pacienţi.

Persoane vârstnice

Pe baza datelor de farmacocinetică, nu există instrucţiuni speciale pentru utilizarea preparatului laaceastă grupă de pacienţi.

Pacienții cu insuficienţă hepatică

Borizol este contraindicat în insuficienţă hepatică sau valori iniţiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară avalorilor normale(vezi pct. 4.3). preparatul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli hepatice (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Nu există recomandaţii speciale privind dozarea de riluzol pentru pacienţii de diferite rase. Copii şi adolescenţi

Borizol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea riluzolului în oricare dintre bolile neurodegenerative care apar la copii sau adolescenţi.

Mod de administrare

Administrare orală

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost efectuate studii care să evalueze interacţiunile riluzolului cu alte medicamente.
Studiile in vitro care au utilizat preparate hepatice microzomale umane sugerează că CYP 1A2 este
principala izoenzimă implicată în metabolizarea oxidativă iniţială a riluzolului.
Este posibil ca inhibitorii CYP1A2 (de exemplu cafeina, diclofenac, diazepam, nicergolina,
clomipramina, imipramină, fluvoxamina, fenacetina, teofilina, amitriptilina şi chinolona) să scadă
eliminarea riluzolului și, astfel, să potențeze efectele lui și să crească riscul de reacții adverse
asociate rizulolului.
Inductorii CYP1A2 (de exemplu fumul de ţigară, mâncarea preparată la grătar, rifampicina şi
omeprazolul) pot creşte eliminarea riluzolului și să determine reducerea eficienței lui.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este contraindicată administrarea preparatului în sarcină și perioada de alăptare.

Insuficiență renală

insuficienţă renală Borizol nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu insuficienţă renală, deoarece nu s-au efectuat studii cu doze repetate de riluzolla această grupă de pacienţi. Persoane vârstnice Pe baza datelor de farmacocinetică, nu există instrucţiuni speciale pentru utilizarea preparatului laaceastă grupă de pacienţi. Pacienții cu

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →