Fișă tehnică · Blastoferon® 44 mcg(12 MUI)/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută

Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni.

Doze

La inițierea tratamentului cu Blastoferon, pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându-se astfel reacțiile adverse, se recomandă ca pacientului să i se administreze subcutanat o doză inițială de 8,8 micrograme, iar doza va fi crescută pe o perioadă de 4 săptămâni până la doza țintă, conform programului următor:

Primul eveniment demielinizant

Doza de Blastoferon pentru pacienții care au prezentat primul eveniment demielinizant este de 44 micrograme de trei ori pe săptămână, prin injecție subcutanată.

Scleroza multiplă recidivantă

Doza recomandată pentru Blastoferon este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată. O doză mai redusă, de 22 micrograme, administrată, de asemenea, de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată, este recomandată la pacienții care nu pot tolera o doză mai mare, în opinia medicului specialist curant.

Copii și adolescenți

Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice oficiale la copii sau adolescenți. Totuși, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii și adolescenți, a colectat date privind siguranța Blastoferon din fișele medicale la copii (n=52) și adolescenți (n=255). Rezultatele acestui studiu sugerează faptul că profilul de siguranță la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani), la care s-a administrat interferon beta-1a 22 micrograme sau 44 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.

Siguranța și eficacitatea Blastoferon la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite. Blastoferon nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Mod de administrare

Blastoferon se administrează prin injecție subcutanată. Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare, este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Blastoferon.

În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții. Siguranța și eficacitatea Blastoferon nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament. Se recomandă ca pacienții să fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Blastoferon, iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu interferon beta-1a la om.
S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la
om și animale. Este necesară prudență atunci când Blastoferon se administrează în asociere cu
medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul
citocromului hepatic P450, de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive.
Interacțiunea Blastoferon cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu a fost
studiată sistematic. Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu
Blastoferon și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Blastoferon poate fi utilizat în timpul alăptării. Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nounăscuților/sugarilor alăptați.