Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Biseptrim 400 mg/80 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J01EE01
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 400 mg/80 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Biseptrim şi pentru ce se utilizează Biseptrim este un medicament din grupa terapeutică – Antibacteriene de uz sistemic. Combinații de sulfamide cu trimetoprim. Acest medicament este utilizat în afecţiunile provocate de microorganisme sensibile la preparat: - infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare şi organelor ORL: bronşită acută şi cronică, pneumonie (inclusiv pneumonia cu Pneumocystis carinii), boala bronşiectazică, abces pulmonar, faringită, sinuzită, otita medie la copii; - infecţii urogenitale: cistită acută şi cronică, pielonefrită, prostatită, uretrită; - infecţii gastrointestinale: febră tifoidă şi paratifoidă, dizenterie, salmoneloză, adjuvant în tratamentul holerei; - infecţii osoase: osteomielită; - alte infecţii: bruceloză, nocardioză. Se recomandă efectuarea antibioticogramei, mai ales în cazul infecţiilor urinare, înainte de iniţierea tratamentului.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani

Câte 1-2 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea bolii (dimineaţa şi seara), în infecţiile grave câte 3 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi. În tratamentul de durată doza se micşorează până la 1 comprimat (480 mg) de 2 ori pe zi.

Copii cu vîrsta de 6-12 ani

Câte 480 mg de 2 ori pe zi.

Pneumonia produsă de Pneumocystis carinii la adulţi şi copii: dacă infecţia este dovedită, doza recomandată este de 90-120 mg/kg/24 ore, divizată în doze la fiecare 6 ore, timp de 14-21 zile. Tratamentul infecţiilor acute se prelungeşte până la dispariţia simptomelor clinice şi următoarele 2 zile, durata medie – nu mai puţin de 5 zile; durata tratamentului în infecţiile căilor urinare, acutizarea bronşitei cronice, otită medie acută – 10-14 zile; dizenterie, diareea călătorilor – 5 zile;

infecţii necomplicate ale căilor urinare – 1-3 zile; bruceloză acută 3-4 săptămâni; febră tifoidă şi paratifoidă – 1-3 luni.

Copiilor cu vîrsta sub 6 ani se recomandă administrarea preparatului cu forma farmaceutică și concentrația corespunzătoare vîrstei.

Mod de administrare

Comprimatele nu se vor diviza.

Preparatul se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după mese. În timpul tratamentului pacientul va consuma o cantitate mare de lichid.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Antiinflamatoarele nesteroidiene, remediile antidiabetice (derivaţii sulfonilureei), fenitoina,
anticoagulantele indirecte, diureticele tiazidice, barbituricele cresc efectele terapeutice şi adverse
(deplasează din legătura cu proteinele plasmatice şi cresc concentraţia lor în sânge), benzocaina
şi procaina – scad (deoarece în rezultatul hidrolizării lor se formează acid paraaminobenzoic).
Hexametilentetramina (urotropina), acidul ascorbic măresc cristaluria (cauzează acidularea
urinei).

Măreşte acţiunea warfarinei. Scade eficacitatea contraceptivelor orale (inhibă microflora
intestinală şi scade circulaţia hepato-intestinală a compuşilor hormonali). Pirimetamina (mai
mult de 25 mg/săpt.) crește riscul anemiei megaloblastice.
În cazul administrării concomitente de fenitoină cu Biseptrim, timpul de înjumătăţire al
fenitoinei poate creşte cu 39% în timp ce clearance-ul metabolic poate să se reducă cu 27%.
Acest lucru poate conduce la dezvoltarea efectelor toxice ale fenitoinei. La administrarea
concomitentă a acestor preparate se recomandă supraveghere clinică minuţioasă cu determinarea
frecventă a nivelul plasmatic al fenitoinei. Sulfonamidele cresc concentraţia plasmatică a
metotrexatului liber, cu creşterea posibilă a riscului de toxicitate a metotrexatului la
administrarea concomitentă a acestor preparate. Acest efect, posibil, este legat de deplasarea
metotrexatului de pe proteinele plasmatice şi scăderea eliminării lui prin canalicule renale.
Aceasta creşte riscul dezvoltării efectelor toxice a metotrexatului (clinic se manifestă ca tulburări
hematopoietice). Cu scopul reducerii reacţiilor adverse hematopoietice, poate fi benefică
administrarea de acid folic.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ambele substanțe active afectează metabolismul acidului folic, care este necesar pentru dezvoltarea
fetală normală, astfel, preparatul Biseptrim se va administra în sarcină, doar în cazuri excepționale și
numai la recomandarea medicului.
Biseptrim este excretat în laptele matern, de aceea el nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă
tratamentul este neapărat necesar pe timpul perioadei de alăptare mama trebuie sfătuită să întrerupă
alăptarea pe toată perioada tratamentului și trei zile după sfârșitul acestuia. În această perioadă este
recomandată alimentarea alternativă a sugarului.

Insuficiență renală

insuficienţa renală cu clearance-ul creatininei sub 15 ml/min (cu excepţia bolnavilor hemodializaţi); - sarcina şi perioada de alăptare; - copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pacienţilor cu dereglarea funcţiilor renale cu clearance-ul creatininei 15-25 ml/min intern se indică în doze medii timp de 3 zile, ulterior – 50% din doza medie nictemerală; când indicele clearance-ului creatininei e mai puţin de 15 ml/min se foloseşte ½ din doza medie numai pe fundalul hemodializei. Cu precauţie se indică în insuficienţa posibilă a acidului folic (inclusiv la vârstnici, bolnavilor cu alcoolism cronic, în sindromul de malabsorbţie – în aceste cazuri, dacă greutatea corpului este scăzută, se indică administrarea suplimentară a folatului), în caz de anamneză alergologică agravată, astm bronşic, dereglări ale funcţiilor ficatului şi glandei tiroide. La apariţia erupţiilor, tusei, artralgiei şi altor simpto