Fișă tehnică · Bioverde Miere și Lămâie 3 mg/1,2 mg/4 mg, pastile
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R02AA20
- Forma farmaceutică: pastile
- Concentrație: 3 mg/1,2 mg/4 mg
Doze și mod de administrare
Doze şi mod de administrare Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: Câte 1 pastilă la interval de 2-3 ore. Doza maximă constituie 12 pastile în 24 ore. Copii și adolescenți: Acest medicament este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică: Nu există date disponibile pentru utilizarea Bioverde Miere și Lămâie, pastile la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Mod de administrare Utilizare bucofaringiană Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 7 zile de administare a preparatului, se recomandă adresarea la medic.
Interacțiuni
Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Nu se recomandă utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice, din cauza posibilelor interferențe (antagonism, dezactivare) Deși o serie de interacțiuni medicamentoase cu lidocaina sunt teoretic posibile, este puțin probabil ca aceste interacțiuni medicamentoase să fie clinic relevante pentru siguranța pacientului, deoarece produsul este administrat topic. Concentrația plasmatică a lidocainei, respectiv și toxicitatea, pot crește atunci când Bioverde Miere și Lămâie, pastille este administrat în asociere cu următoarele medicamente: - Medicamente inhibitoare ale CYP3A4 (de exemplu, eritromicină, itraconazol și ketoconazol); - Medicamente inhibitoare ale CYP1A2 (de exemplu, fluvoxamină și cimetidină). Izoenzimele CYP1A2 și CYP3A4 ale citocromului P450 sunt implicate în formarea MEGX, metabolitul activ farmacologic al lidocainei.
- Medicamentele beta-blocante reduc fluxul sanguin hepatic și, prin urmare, viteza cu care lidocaina este metabolizată, rezultând un risc mai mare de toxicitate. - Antiaritmice de clasa III, cum sunt mexiletina și procainamida, din cauza potențialelor interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcină: Siguranța utilizării Bioverde Miere și Lămâie, pastile în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Un număr moderat de date provenite de la gravide nu a indicat toxicitate malformativă sau feto/neonatală a lidocainei, deși aceasta traversează cu ușurință bariera placentară. Nu există date sau există un număr limitat de date privind utilizarea benzidaminei și a alcoolului 2, 4-diclorobenzilic sub formă de substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. Prin urmare, în absența experienței documentate, utilizarea Bioverde Miere și Lămâie, pastille nu este recomandată în timpul sarcinii.. Alăptarea: Siguranța utilizării Bioverde Miere și Lămâie, pastile în timpul alăptării nu a fost stabilită. Metaboliții lidocainei sunt excretați în laptele uman, dar datorită dozei mici nu se anticipează nici un efect al lidocainei asupra sugarului. Nu există informații suficiente privind excreția benzidaminei sau al alcoolului 2,4-diclorobenzilic în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Prin urmare, acest medicament nu trebuie administrat în timpul alăptării. Fertilitatea: Nu sunt date disponibile privind efectele Bioverde Miere și Lămâie asupra fertilității.