Fișă tehnică · Bimoptic Plus Rompharm 0,3 mg/5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: S01ED51
Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
Concentrație: 0,3 mg/5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Bimoptic Plus Rompharm şi pentru ce se utilizează Bimoptic Plus Rompharm conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului. Bimatoprostul face parte dintr-un grup de medicamente numite prostamide, un analog de prostaglandină. Timololul face parte dintr-un grup de medicamente numite beta-blocante. Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede, care hrănește interiorul ochiului. Lichidul se drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu poate fi drenat suficient de repede, tensiunea din interiorul ochiului creşte şi vă poate afecta în final vederea (o afecţiune numită glaucom). Bimoptic Plus Rompharm acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantității eliminate. Acest lucru reduce tensiunea din interiorul ochiului. Picăturile oftalmice Bimoptic Plus Rompharm sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului la adulţi, inclusiv la vârstnici. Această tensiune intraoculară crescută poate duce la glaucom. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Bimoptic Plus Rompharm în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acționat suficient, atunci când au fost administrate separat.

Doze și mod de administrare

Doze

Scheme terapeutice de dozaj la adulți (inclusiv la vârstnici)

Doza recomandată este de o picătură Bimoptic Plus Rompharm în ochiul (ochii) afectat (afectați), o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara. Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi. Informaţiile din literatura existentă privind bimatoprost/timolol sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea PIO decât administrarea dozei dimineaţa. Cu toate acestea, atunci când se recomandă administrarea dozei dimineaţa sau seara, trebuie luat în considerare gradul de complianță (vezi pct. 5.1).

Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată. Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectați).

Insuficienţă renală şi hepatică

Nu s-a studiat utilizarea bimatoprost/timolol la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.

Copii şi adolescenţi:

Siguranţa şi eficacitatea administrării bimatoprost/timolol la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile.

Mod de administrare

Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu acţiune topică, fiecare trebuie instilat la un interval de minim 5 minute.

Absorbţia sistemică se reduce prin efectuarea manevrei de ocluzie nazo-lacrimală sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Acest lucru poate duce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a acțiunii locale.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile folosind
bimatoprost/timolol.

combinație

fixă

Când se administrează soluţii oftalmice care conțin beta-blocante concomitent cu blocante ale
canalelor de calciu, guanetidină, blocante ale receptorilor beta-adrenergici, parasimpatomimetice,
antiaritmice (inclusiv amiodaronă) şi glicozide digitalice administrate oral, există posibilitatea
apariţiei de reacții adverse aditive, având ca rezultat hipotensiune arterială şi/sau bradicardie
accentuată.
În timpul tratamentului concomitent cu inhibitori ai CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină,
paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici
(de exemplu scădere a frecvenței cardiace, depresie).
În urma utilizării concomitente a soluțiilor oftalmice care conțin beta-blocante cu adrenalină
(epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
2
Nu utilizaţi Bimoptic Plus Rompharm dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a
medicului.
Nu utilizaţi Bimoptic Plus Rompharm dacă alăptaţi. Timololul poate trece în laptele matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul
alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală şi hepatică Nu s-a studiat utilizarea bimatoprost/timolol la pacienţii cu

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →