Fișă tehnică · Betadine® 200 mg, ovule
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: G01AX11
- Forma farmaceutică: ovule
- Concentrație: 200 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Regimul de dozare
Femei adulte
În infecţii moderate se administrează câte 1 ovul pe zi, durata tratamentului constituie 7 zile.
În infecții severe sau în cazul răspunsului nesatisfăcător la tratament – prelungirea timp de următoarele 7 zile, o dată pe zi.
În infecţii rezistente cu evoluţie îndelungată, tratamentul poate fi mai prelungit, iar ovulul poate fi administrat de 2 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Betaidine ovule este contraindicat fetelor care nu au atins vârsta de adolescență. (vezi secțiunea 4.3).
Tulburarea funcției renale
Se recomandă precauție deosebită la administrarea sistematică a preparatului la pacienții cu tulburarea funcției renale preexistente.
Mod de administrare
Se administrează vaginal.
Medicamentul se administrează seara, înainte de culcare. Ovulul se eliberează de ambalaj şi după umectarea minuțioasă cu apă se introduce profund în vagin.
Se recomandă utilizarea absorbantelor igienice în timpul tratamentului cu ovule.
Umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în vagin asigură eliminarea maximă a substanţei active și preveni iritaţia locală la nivelul mucoasei vaginale. Dacă în perioada tratamentului apare menstruația, tratamentul se va prelungi fără întrerupere pe toată perioada indicată.
Des.1 Rupeți o celulă a benzii de-a lungul liniei de perforație
Des.2 Scoateți ovulul din celulă, trăgând simultan ambele capete ale foliei în direcții opuse.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Complexul iod povidonă este mai eficient la un pH 2-7. Interacţiunea cu proteinele şi alţi compuşi
organici nesaturaţi scade eficacitatea lui.
Utilizarea asociată de iod povidonă cu preparate enzimatice pentru prelucrarea plăgilor, contribuie
la scăderea reciprocă a eficacităţii. Preparatele, care conţin mercur, argint, peroxid de hidrogen,
substanțe alcaline şi tauloridină, pot interacţiona cu iod povidonă, de aceea nu trebuie administrate
concomitent.
Complexul iod povidonă este de asemenea incompatibil cu acidul tanic. Utilizarea concomitentă de
iod povidonă sau imediat după administrarea antisepticelor, care conţin octenidină, aplicate pe
aceleaşi suprafeţe poate determina formarea petelor închise pe suprafaţa prelucrată.
Acțiunea oxidativă a iod povidonă poate determina apariţia rezultatelor fals pozitive la anumite teste
diagnostice (de exemplu determinarea hemoglobinei în masele fecale şi urină sau glucozei în urină).
Atenție!
Având în vedere proprietăţile oxidative, iod povidona poate determina apariţia rezultatelor fals
pozitive la anumite teste diagnostice (de exemplu, determinarea sângelui ocult (hemoglobinei) în
urină sau masele fecale, de asemenea glucozei în urină cu utilizarea toluidinei şi răşinilor de guaiac).
În perioada tratamentului iod povidona poate determina reducerea captării iodului de către tiroidă,
ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice (de exemplu scintigrafie
tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine şi iodului radioactiv), de asemenea interacţiona cu
preparatele de iod, administrate în tratamentul afecţiunilor tiroidiene, reducând eficienţa acestora
sau imposibilitatea efectuării tratamentului planificat.
Pentru obţinerea unor rezultate concludente, se recomandă o perioadă suficient de prelungită de
întrerupere (1-2 săptămâni) a tratamentului pe termen lung cu iod înainte de scintigrafie.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Administrarea de iod povidonă în sarcină și perioada de alăptare este admisă, numai dacă este
absolut necesar, și administrarea se va reduce la minim.
Ionii de iod absorbiți traversează bariera placentară şi se pot excreta în laptele matern. În plus,
pentru făt şi nou-născut este caracteristică hipersensibilitatea la ioduri.
De aceea în sarcină și perioada de alăptare nu se vor administra doze mari de iod povidonă.
Alăptarea
Iodul se concentrează în laptele matern.
Utilizarea acestui preparat poate determina scăderea funcției glandei tiroide (hipotiroidism)
tranzitorie la făt sau nou-născut. Poate fi necesară examinarea minuţioasă a funcţiei glandei tiroide
la copil.
Se va evita nimerirea accidentală a medicamentului în cavitatea orală și tractul gastrointestinal la
copii.
Funcţia reproductivă
Ovulele pot avea acţiune spermicidă (nimicirea celulelor sexuale masculine), de aceea, în caz de
planificare a sarcinii administrarea preparatului nu se recomandă.