Fișă tehnică · Betadine® 100 mg/g, unguent
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: D08AG02
- Forma farmaceutică: unguent
- Concentrație: 100 mg/g
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Regim de dozare
Soluţia Betadine poate fi utilizată nediluată sau se diluează cu apă sub formă de soluţie de 10% (1:10) sau 1% (1:100), în funcţie de suprafaţa de dezinfecţie.
Preparatul trebuie să se afle pe piele timp de 1-2 minute până la injecţie, prelevarea sângelui, biopsie, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă sau înainte de orice intervenţie chirurgicală pe pielea intactă.
Pentru prelucrarea aseptică a plăgilor, arsurilor, pentru dezinfecţia mucoaselor, în infecţii cutanate bacteriene şi fungice poate fi utilizată soluţia de 10% (diluând soluţia de Betadine cu apa în raport de 1:10).
Pentru băi dezinfectante preoperatorii se utilizează soluţia Betadine de 1% (1:100). Toată suprafaţa corpului trebuie să fie prelucrată uniform cu soluţia de 1% şi peste 2 minute de expoziţie soluţia se va spăla cu apă caldă. Soluţia Betadine trebuie diluată nemijlocit înainte de utilizare. Soluţia preparată nu se va păstra.
Soluţia Betadine se înlătură uşor cu apa fierbinte. Petele dificile trebuie prelucrate cu soluţia de tiosulfat de sodiu.
Înainte de dezinfecţia cutanată preoperatorie trebuie de supravegheat ca sub bolnav să nu se cumuleze cantităţi excesive de soluţie. Contactul îndelungat cu soluţia poate cauza iritaţia pielii, şi în cazuri rare - reacţii severe din partea pielii. Acumularea soluţiei sub bolnav poate cauza arsură chimică.
Copii şi adolescenţi
Nou născuții și sugarii prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism prin administrarea unei cantitati mari de iod. Deoarece copiii la această vârstă prezintă hipersensibilitate la iod şi hiperpermeabilitate a pielii, utilizarea de iod povidonă la copii din acest grup de vârstă trebuie să fie minimă.
Mod de administrare
Betadine se aplică extern sub formă nediluată sau diluată.
Betadine nu se diluează cu apă fierbinte. Soluția poate fi încălzită rapid la temperatura corpului. Betadine se va dilua nemijlocit înainte de utilizare şi trebuie folosit cât mai curând posibil.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Complexul iod povidonă este mai eficient la un pH 2-7. Interacţiunea cu proteinele şi alţi
compuşi organici nesaturaţi scade eficacitatea lui.
Utilizarea asociată de iod povidonă cu preparate enzimatice pentru prelucrarea plăgilor,
contribuie la scăderea reciprocă a eficacităţii. Preparatele, care conţin mercur, argint, peroxid de
hidrogen, substanțe alcaline şi tauloridină, pot interacţiona cu iod povidonă, de aceea nu trebuie
administrate concomitent.
Complexul iod povidonă este de asemenea incompatibil cu acidul tanic.
Utilizarea concomitentă de iod povidonă sau imediat după administrarea antisepticelor, care
conţin octenidină, aplicate pe aceleaşi suprafeţe poate determina formarea petelor închise pe
suprafaţa prelucrată.
Atenție!
Având în vedere proprietăţile oxidative, iod povidona poate determina apariţia rezultatelor fals
pozitive la anumite teste diagnostice (de exemplu, determinarea sângelui ocult (hemoglobinei) în
urină sau masele fecale, de asemenea glucozei în urină cu utilizarea toluidinei şi răşinilor de
guaiac).
În perioada tratamentului iod povidona poate determina reducerea captării iodului de către tiroidă,
ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice (de exemplu scintigrafie
tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine şi iodului radioactiv), de asemenea interacţiona
cu preparatele de iod, administrate în tratamentul afecţiunilor tiroidiene, reducând eficienţa
acestora sau imposibilitatea efectuării tratamentului planificat.
Pentru obţinerea unor rezultate concludente, se recomandă o perioadă suficient de prelungită de
întrerupere (1-2 săptămâni) a tratamentului pe termen lung cu iod înainte de scintigrafie.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Administrarea de iod povidonă în sarcină și perioada de alăptare este admisă, numai dacă este absolut
necesar, și administrarea se va reduce la minim.
Ionii de iod absorbiți traversează bariera placentară şi se pot excreta în laptele matern. În plus, pentru făt şi
nou-născut este caracteristică hipersensibilitatea la ioduri.
De aceea în sarcină și perioada de alăptare nu se vor administra doze mari de iod povidonă.
Alăptarea
Iodul se concentrează în laptele matern.
Utilizarea acestui preparat poate determina scăderea funcției glandei tiroide (hipotiroidism) tranzitorie la
făt sau nou-născut. Poate fi necesară examinarea minuţioasă a funcţiei glandei tiroide la copil.
Se va evita nimerirea accidentală a medicamentului în cavitatea orală și tractul gastrointestinal la copii.