Fișă tehnică · Berlithion® 600 mg, capsule moi

Doze

Doza recomandată este de 1 capsulă Berlithion 600 capsule moi (ce corespunde la 600 mg de acid tioctic), care trebuie luată o singură dată aproximativ cu 30 minute înainte de prima masă.

În paresteziile foarte pronunțate, la faza inițială se recomandă administrarea intravenoasă.

Copii și adolescenți

Berlithion 600 capsule moi nu se va administra la copii și adolescenți (vezi pct. 4.3).

Mod de utilizare

Capsulele de Berlithion 600 capsule moi trebuie luate pe stomacul gol, înghițite întregi cu suficient lichid. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente poate deregla penetrarea acidului tioctic în sânge. Pacienților care, din motive diferite au evacuare gastrică încetinită este deosebit de important să se ia medicamentul cu o jumătate de oră înainte de micul dejun.

Deoarece polineuropatia diabetică este o boala cronică, poate fi nevoie de o terapie pe termen lung.

Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă a tratamentului cu Berlithion 600 capsule moi
diminua efectul cisplatinei.

poate

Acidul tioctic este un agent de chelare a metalelor și, prin urmare, conform principiilor
de bază ale farmacoterapiei, nu ar trebui să fie utilizat în asociere cu compuși metalici
(de exemplu, suplimentele care conțin fier sau magneziu, produsele lactate, deoarece
acestea conțin calciu), deoarece poate avea loc o scădere a efectului. Dacă doza zilnică
totală de Berlithion 600 capsule moi este luată cu 30 de minute înainte de micul dejun,
suplimente alimentare care conțin fier si magneziu ar trebui să fie luate în mijlocul zilei
sau seara.
Poate fi potenţat efectul insulinei şi antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei. De
aceea, se recomandă un control glicemic repetat, în special la începutul terapiei cu acid
tioctic. În cazuri izolate, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină sau de
antidiabetice orale pentru a evita apariţia simptomelor de hipoglicemie.
Notă:
Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc important pentru dezvoltarea si
progresia tabloului clinic de neuropatie și, astfel, poate afecta, de asemenea, succesul
unui tratament cu Berlithion 600 capsule moi. Prin urmare, se recomandă ca pacienții
cu polineuropatie diabetică să evite consumul de alcool, pe cât este posibil. Acest lucru
este valabil și pentru intervale de pauză între etapele de tratament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament
Sarcina
Principiile generale ale farmacoterapiei dictează faptul că medicamentele sunt utilizate în
timpul sarcinii și alăptării numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc.
Femeile gravide și în perioada de lactație trebuie să înceapă tratamentul cu acid tioctic
numai după recomandarea și monitorizarea atentă de către medicul curant, deoarece în
prezent nu există experiențe clinice pentru acest grup de pacienţi. Studiile speciale
efectuate pe animale nu au descoperit tulburări de fertilitate sau efecte nocive asupra
fătului.
Alăptare
Nu se cunoaşte nimic despre posibilul transfer al acidului tioctic în laptele matern.
Conducerea de autovehicule și folosirea utilajelor
Berlithion 600 capsule moi nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Berlithion 600 capsule moi conține sorbitol
Acest medicament conține 66 mg sorbitol în fiecare capsulă.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
CUM SĂ LUAŢI BERLITHION 600 CAPSULE MOI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa
cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 capsulă Berlithion 600 capsule moi (ce corespunde la 600 mg
de acid tioctic), care trebuie luată o singură dată aproximativ cu 30 minute înainte de
prima masă.
Mod de utilizare
Capsulele de Berlithion 600 capsule moi trebuie luate pe stomacul gol, înghițite întregi cu
suficient lichid. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente poate deregla
penetrarea acidului tioctic in sange. Pacienților care, din motive diferite au evacuare
gastrică încetinită este deosebit de important să se ia medicamentul cu o jumătate de oră
înainte de masă/micul dejun.
Durata de utilizare
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală de lungă durată, este posibil să fie nevoie
să utilizaţi Berlithion 600 capsule moi pe o perioadă lungă de timp. Medicul
dumneavoastră va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastră.
Bazele unui tratament a polineuropatiei diabetice este controlul optim al diabetului.
Dacă utilizaţi mai mult Berlithion 600 capsule moi decât trebuie
În caz de supradozaj se poate produce stare de greaţă, vomă şi cefalee.
În unele cazuri, administrarea de acid tioctic la o doză mai mare de 10 g, în special pe
fonul administrării concomitente unor cantități semnificative de alcool s-au observat
simptome de intoxicație severe, uneori care puteau pune viața în pericol, cum ar fi
convulsii generalizate, tulburări de echilibru acido-bazic cu creșterea acidității sângelui
(acidoză lactică) și tulburări severe de coagulare a sângelui.Prin urmare, în cazul în care
bănuiți o supradoză semnificativă sau administrare accidentală a medicamentului
Berlithion 600 Capsule (de exemplu, mai mult de 10 capsule de 600 mg la adulți și de 50
mg/kg greutate corporală la copii), necesită spitalizare imediată și efectuarea măsurilor în
conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicație accidentală.
Dacă uitaţi să luați Berlithion 600 capsule moi
Nu luați o doză du