Fișă tehnică · Benevron B, soluţie injectabilă

Benevron B este un complex de vitamine din grupul B. Benevron B este indicat în: − hipo- şi avitaminozele B1, B2, B6, B12; − ca adjuvant în tratamentul bolilor în care necesarul de vitamine B crește (inclusiv nevrite și polinevrite periferice, nevralgie, scleroză laterală amiotrofică, diabet zaharat, intoxicație cronică (indusă de alcool)). 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Benevron B Nu utilizați Benevron B: − dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aveți hipervitaminoză a oricărei vitamine din compoziția preparatului. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Benevron B adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul sau la scurt timp după administrarea parenterală a Benevron B poate determina foarte rar reacții de hipersensibilitate grave de tip șoc anafilactic. Deși, o astfel de apariție a reacției de hipersensibilitate grave este rară, nu ar trebui să împiedice utilizarea Benevron B la pacienții care necesită tratament parenteral, în special cei cu risc de encefalopatie Wernicke, pentru care tratamentul cu tiamină parenterală este esențial. Strănutul sau astmul bronșic ușor sunt semnele inițiale de apariție ale unei reacții la Benevron B, iar administrarea unor injecții suplimentare acestor pacienți poate da naștere șocului anafilactic. Pentru asigurarea unei terapii adecvate, este necesar să se monitorizeze regulat starea hematologică și neurologică a pacientului. În perioada inițială de tratament, a fost raportată dezvoltarea aritmiilor cardiace datorate hipokaliemiei. Se recomandă controlul nivelului de potasiu din serul sanguin în această perioadă. Din cauza posibilului risc de trombocitoză reactivă, trebuie monitorizat cu atenție numărul de trombocite în primele săptămâni de terapie în anemie megaloblastică. Preparatul conține 60 mg de alcool benzilic per fiolă (3 ml). Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții alergice. Concentrația minimă de alcool benzilic la care se pot dezvolta efecte toxice nu este cunoscută. Dozele mari trebuie utilizate cu prudență și numai atunci când este necesar, în special la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică). Hipervitaminoza și toxicitatea la piridoxină (vitamina B6) (neuropatie periferică, mișcări involuntare) au fost raportate la pacienții cu hemodializă cronică, cărora li s-au administrat multivitamine intravenos conținând 4 mg piridoxină de trei ori pe săptămână. Se recomandă prudență la instituirea suportului anestezic, deoarece tiamina diminuează acțiunea miorelaxantelor depolarizante (ditilina şi alte). Copii și adolescenți Nu utilizați Benevron B la copiii cu vârstă mai mică de 10 ani, deoarece nu există date care să indice faptul că acesta este sigur şi eficient la copiii cu vârsta sub 10 ani. Benevron B împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: − − − − − − − − − − − − − − − Preparate care conțin sulfiți; Antibiotice (penicilină, streptomicină, doxiciclină, tetraciclină, oxitetraciclină, eritromicină, lincomicină); Ditilina (relaxant muscular); Clorpromazina, imipramina, amitriptilina (antidepresive triciclice); Hormoni tiroidieni; Cloramfenicol; Diuretice (medicamente care cresc excreția urinară); Levodopa (utilizat în boala Parkinson); Hidrazina (utilizat în hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă); D-penicilamină (antibiotic); Cicloserină (pentru reumatism), în special, dacă este utilizată împreună cu antibiotice din grupul aminoglicozidelor; Contraceptive orale; Acidul ascorbic, sărurile metalelor grele (inactivarea cianocobalaminei); Aminoglicozide, salicilați, colchicină, antiepileptice, preparate de potasiu (reduc abso