MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · B12 Ankermann 1000 µg, drajeuri

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: B03BA01
  • Forma farmaceutică: drajeuri
  • Concentrație: 1000 µg

Acțiune farmacologică

Ce este B12 Ankermann şi pentru ce se utilizează B12 Ankermann este un medicament ce conține cianocobalamină (vitamina B12) și este utilizat în tratamentul deficienței de vitamina B12, în special la pacienții care: - urmează o dietă strict vegetariană - prezintă absorbția vitaminei B12 deficitară. Deficitul de vitamina B12 poate apărea asimptomatic și poate dura ani de zile înainte ca starea de sănătate a pacientului să se deterioreze. Simptomele precoce ale deficitului de vitamina B12 includ oboseala și paloarea, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, mers nesigur și scăderea forței fizice. Pot apărea alte simptome ale sistemului nervos, cum ar fi senzație de arsură, amorțeală sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor și slăbiciune musculară, confuzie.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți

Dacă nu este altfel prescris, doza zilnică pentru tratamentul deficienței clinice de vitamina B 12 este de 1 drajeu B12 Ankermann. In cazurile severe, se recomandă inițierea tratamentului cu 2 drajeuri B12 Ankermann. În cazul simptomelor neurologice severe, este recomandată administrarea inițială parenterală.

Copii și adolescenți

B12 Ankermann nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4).

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor.

Pacienții cu insuficiență renală 1

La pacienții cu insuficiență renală moderată B12 Ankermann poate fi utilizat în doze obișnuite. În cazul insuficienței renale severe, este recomandată diminuarea dozei și monitorizarea regulată a valorilor serice ale vitaminei B .

12

Pacienții cu insuficiență hepatică

Nu sunt disponibile date farmacocinetice și experiență clinică în domeniul utilizării B12 Ankermann la pacienții cu insuficiență hepatică. Siguranța și eficacitatea utilizării la pacienții cu insuficiență hepatică nu au fost stabilite.

Mod de administrare

Drajeul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință dimineața, înainte de micul dejun. Durata tratamentului este determinată de răspunsul terapeutic. Un diagnostic și o terapie de control țintă trebuie să adapteze pacientul la o doză optimă de cianocobalamină.

Interacțiuni

cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Absorbția vitaminei B12 poate fi afectată de inhibitorii pompei de protoni (de exemplu,
omeprazol), antagoniștii receptorilor histaminici H2 (de exemplu, cimetidina), colhicină,
2

neomicină și acidul aminosalicilic. Valorile serice pot fi, de asemenea, reduse de către
contraceptivele orale, dar este puțin probabil ca această interacțiune să aibă o semnificație
clinică.
Cloramfenicolul poate atenua efectul vitaminei B12 in anemie.
Glucocorticosteroizi, precum prednisonul, pot crește absorbția vitaminei B12 la pacienții cu
anemie pernicioasă.
Oxidul de azot (N2O) induce o deficiență funcțională de vitamina B12.
Metformina poate reduce valorile serice ale vitaminei B12.
Substanțe antipsihotice de a doua generație (de exemplu olanzapină și risperidonă) pot, de
asemenea, afecta nivelul seric de vitamina B12

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Din datele existente, se poate observa că riscul pentru mamă și nou-născut este minim dacă se
suplimentează cantitatea de vitamina B12 pe perioada sarcinii și alăptării. Totuși, B12
Ankermann nu trebuie utilizat pentru tratarea anemiei megaloblastice pe timpul sarcinii, aceasta
fiind cauzată de deficiența de folat.

Insuficiență renală

insuficiență renală 1 La pacienții cu insuficiență renală moderată B12 Ankermann poate fi utilizat în doze obișnuite. În cazul insuficienței renale severe, este recomandată diminuarea dozei și monitorizarea regulată a valorilor serice ale vitaminei B12. Pacienții cu