Fișă tehnică · Aspirin® plus C 400 mg/240 mg comprimate efervescente 400 mg/240 mg, comprimate efervescente

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani ) 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore, fără să se depăşească doza zilnică maximă de 4000 mg acid acetilsalicilic).

Copii şi adolescenţi:

Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii cu vârsta sub 16 ani.

Se recomandă a nu se depăşi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.

În caz de ingestie accidentală sau a utilizării de către copii, vezi pct. 4.4.

Mod de administrare

Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă înainte de administrare.

Durata administrării

ASPIRIN PLUS C nu trebuie administrat pentru mai mult de 3-5 zile fără a se consulta medicul. 1

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Acid acetilsalicilic
Asocieri contraindicate
Este contraindicată asocierea acidului acetilsalicilic cu metotrexatul utilizat în doze ≥ 15
mg/săptămână, datorită creşterii toxicităţii hematologice a metotrexatului (în general,
antiinflamatoarele scad clearance-ul renal al metotrexatului şi salicilaţii deplasează metotrexatul de pe
locurile de legare de proteinele plasmatice).
Asocieri care necesită precauţie, cu:
- metotrexatul utilizat în doze < 15 mg/săptămână (în general, antiinflamatoarele scad clearance-ul
renal al metotrexatului şi salicilaţii deplasează metotrexatul de pe locurile de legare de proteinele
plasmatice);
- anticoagulantele, de exemplu cumarinice, heparine - risc hemoragic crescut datorită inhibării de către
acidul acetilsalicilic a funcţiei plachetare, leziunilor mucoasei gastro - duodenale şi deplasării
anticoagulantelor orale de pe locurile de legare de proteinele plasmatice;
- alte antiinflamatoare nesteroidiene în combinaţie cu salicilaţi în doze mari (≥ 3 g pe zi) - risc crescut
de ulcer şi hemoragii gastro - intestinale datorită efectului sinergic;
- uricozuricele cum sunt benzbromarona, probenecidul - scăderea efectului uricozuric (competiţie la
nivelul eliminării tubulare renale a acidului uric);
- digoxina – creşterea concentraţiilor plasmatice ale digoxinei datorită scăderii excreţiei renale;
- antidiabeticele, cum sunt insulina, sulfonilureele – potenţarea efectului de scădere a glicemiei la doze
mari de acid acetilsalicilic, datorită acţiunii hipoglicemiante a acidului acetilsalicilic şi deplasării
sulfonilureei de pe locurile de legare de proteinele plasmatice;
- sulfamidele şi combinaţiile sulfonamidice, de exemplu sulfametoxazol, trimetoprim;
- tromboliticele sau alte antiplachetare, de exemplu, ticlopidina - risc hemoragic crescut;
- diureticele - asocierea cu acidul acetilsalicilic în doze ≥ 3 g pe zi scade filtrarea glomerulară datorită
scăderii sintezei renale de prostaglandine;
- glucocorticoizii sistemici, cu excepţia hidrocortizonului utilizat ca terapie de substituţie în boala
Addison - în timpul tratamentului cu glucocorticoizi scad concentraţiile plasmatice de salicilaţi
datorită eliminării crescute a salicilaţilor de către glucocorticoizi, cu risc de supradozaj cu salicilaţi la
întreruperea acestui tratament;
- inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) - acidul acetilsalicilic la doze ≥ 3 g pe zi scade
filtrarea glomerulară datorită inhibării prostaglandinelor vasodilatatoare; în plus, acidul acetilsalicilic
scade efectul antihipertensiv;
- acidul valproic – acidul acetilsalicilic creşte toxicitatea acidului valproic datorită deplasării sale de pe
locurile de legare de proteinele plasmatice;
- triiodotironina, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei;
- alcoolul - risc crescut de leziuni la nivelul mucoasei gastro-intestinale şi de creştere a timpului de
sângerare, datorită efectelor aditive ale acidului acetilsalicilic şi alcoolului.
Acid ascorbic
Acidul ascorbic administrat concomitent cu deferoxamina poate crește concentrația de fier în țesuturi,
în special în inimă, cauzând decompensare cardiacă.
Acidul ascorbic influenţează acţiunea celorlalte vitamine. Vitamina A (retinol) şi vitamina C (acidul
ascorbic) îşi stimulează reciproc biosinteza; acidul ascorbic şi vitamina E (tocoferol) se protejează

reciproc faţă de acţiunea oxidanţilor, exercitându-şi astfel funcţiile lor biologice în condiţii favorabile;
vitamina C influenţează favorabil acţiunea vitaminelor B.
Pacienţilor cu deficite în absorbţia vitaminei B12, li se administrează cu prudenţă vitamina C, deoarece
reduce conţinutul în vitamina B12 al alimentelor.
La pacienţii trataţi cu anticoagulante orale, acidul ascorbic reduce timpul de protrombină.
Au fost raportate interacţiuni medicamentoase cu celuloza şi disulfiramul.
Acidul ascorbic în doze mari (mai mult de 2 g/zi) poate modifica testele biologice pentru dozarea
creatininei şi glucozei sanguine şi urinare. Ascorbatul nu numai că reduce agenţii care se utilizează în
mod normal pentru testarea conţinutului în substanţe reducătoare, dar inactivează şi glucozoxidaza.
Acidul ascorbic interferă cu determinările transaminazelor şi lactat dehidrogenazelor plasmatice.
Concentraţiile plasmatice ale bilirubinei pot fi reduse de acidul ascorbic, astfel că prezenţa unei
afecţiuni hepatice poate fi mascată.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament sau orice alt
medicament.
Sarcina
În primul şi al doilea trimestru de sarcină trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua
acest medicament sau alte medicamente care conţin acid acetilsalicilic. ASPIRIN PLUS C nu trebuie
utilizat în ultimul trimestru de sarcină, datorită riscului crescut al complicaţiilor pentru mamă şi făt în
timpul naşterii.
Alăptarea
Mici cantităţi de acid acetilsalicilic şi de metaboliţi ai săi trec în laptele matern. Deoarece nu s-au raportat
efecte nocive asupra sugarilor, în general, nu este necesar să se oprească alăptarea în cazul utilizării
medicamentului pe termen scurt, la dozele recomandate pentru dureri sau febră. Totuşi, dacă utilizarea pe
termen lung şi/sau în doze mari (mai mult de 6 comprimate efervescente pe zi) a fost prescrisă în cazuri
izolate, pacienta trebuie să întrerupă alăptarea.
Acidul ascorbic poate fi administrat în timpul sarcinii dacă se respectă dozele recomandate.