Fișă tehnică · Aspenter® 75 mg 75 mg, comprimate gastrorezistente
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: B01AC06
- Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
- Concentrație: 75 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Aspenter 75 mg se administrează numai la adulți.
Pacienții trebuie să consulte un medic înainte de a începe terapia pentru prima dată.
Doze
Adulţi
Doza uzuală pentru utilizare pe termen lung este de 75-150 mg o dată pe zi.
În anumite circumstanțe poate fi adecvată o doză mai mare, ce poate fi utilizată la recomandarea medicului în special pe termen scurt și până la 300 mg pe zi.
1
Copii şi adolescenţi
Nu se administrează copiilor cu vârste sub 16 ani, numai dacă se indică în mod specific (de exemplu, pentru boala Kawasaki). Vezi pct. 4.4.
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
Durata tratamentului
Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Salicilații pot intensifica efectul medicamentelor hipoglicemiante orale, a fenitoinei și valproatului de
sodiu. Aceştia inhibă efectul uricosuric al probenecidului și pot crește toxicitatea sulfonamidelor.
Acidul acetilsalicilic poate creşte efectul heparinei și riscul de sângerare la administrarea
anticoagulantelor orale, a medicamentelor antiplachetare și fibrinolitice.
Concentrațiile plasmatice de salicilaţi pot fi reduse prin utilizarea concomitentă a corticosteroizilor, iar
după retragerea corticosteroizilor poate apărea toxicitate la salicilaţi. Riscul de ulcerații gastrointestinale și sângerare poate fi crescut atunci când acidul acetilsalicilic și corticosteroizii sunt
administrați concomitent.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic și a altor AINS. Utilizarea a două sau
mai multe preparate AINS crește riscul unei hemoragii gastrointestinale grave.
2
Administrarea concomitentă a inhibitorilor de anhidrază carbonică precum acetazolamida și a
salicilaților poate duce la acidoză severă și la o toxicitate crescută a sistemului nervos central.
În doze mari, salicilații pot, de asemenea, să scadă necesarul de insulină.
Pacienții care utilizează acid acetilsalicilic gastrorezistent trebuie sfătuiți să nu administreze antiacide
concomitent pentru a evita eliberarea prematură a medicamentelor.
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic
asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate
acestea, deoarece informaţiile sunt limitate iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt
nesigure nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este
puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct.
5.1).
Atunci când este administrat concomitent, metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic
asupra agregării plachetare. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții
care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femeile gravide nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic ȋn timpul sarcinii, cu excepția cazului în care
este recomandat de către medic. Terapia ȋn doze recomandate sau doze mari de acid acetilsalicilic ȋn
timpul ultimului trimestru de sarcină poate provoca complicaţii grave la mamă sau copil.
Nu luați Aspenter 75 mg dacă alăptați deoarece cantităţi mici de acid acetilsalicilic trec în laptele
matern și ar putea afecta copilul.
3.