Fișă tehnică · Amoxiplus® 1000 mg/200 mg 1000 mg/200 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale.

În cazul dozării acestui medicament pentru tratarea unei infecţii se va ţine cont de următoarele:

Agentul patogen implicat şi sensibilitatea sa la medicamentele antibacteriene (vezi pct.- 4.4)

Severitatea şi localizarea infecţiei-

Vârsta, greutatea şi starea funcţiei renale a pacientului, aşa cum este exemplificat maijos.

Se poate utiliza, dacă este necesar, o altă formă de amoxicilină/acid clavulanic (de exemplu una care furnizează o doză mai mare de amoxicilină şi/sau un alt raport între componentele amoxicilină/acid clavulanic) (vezi cap. 4.4 şi 5.1).

Amoxiplus pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă eliberează o doză zilnică totală de 3000 mg amoxicilină şi 600 mg acid clavulanic, dacă se administrează aşa cum se recomandă mai jos. Dacă se consideră necesară administrarea unei doze zilnice mai mari de amoxicilină, se recomandă utilizarea unei alte formulări de amoxicilină/acid clavulanic pentru administrare injectabilă, pentru a evita administrarea unei doze zilnice prea mari de acid clavulanic.

Durata terapiei se va stabili în funcţie de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 14 zile fără reevaluarea stării de sănătate a pacientului (vezi punctul 4.4 privind prelungirea tratamentului).

Se vor avea în vederere ghidurile oficiale în vigoare privind dozele potrivite şi frecvenţa administrării lor în cazul amoxicilinei/acidului clavulanic.

Adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg

În tratamentul infecţiilor (vezi pct. 4.1): 1000 mg/200 mg la fiecare 8 ore.

În profilaxia infecţiilor În cazul procedurilor chirurgicale care durează mai asociate procedurilor puţin de 1 oră, doza recomandată de Amoxiplus este de chirurgicale 1000 mg/200 mg până la 2000 mg/200 mg administrate la inducerea anesteziei. (Dozele de 2000 mg/200 mg se vor obţine utilizând o formulare alternativă de amoxicilină/acid clavulanic).

În cazul procedurilor chirurgicale care durează mai mult de 1 oră, doza recomandată de Amoxiplus este de 1000 mg/200 mg până la 2000 mg/200 mg administrate la inducerea anesteziei, până la 3 doze de 1000 mg/200 mg în 24 de ore.

Semnele clinice manifeste de infecţie la momentul intervenţiei chirurgicale necesită o cură normală de medicament administrat intravenos sau oral, postoperator

Copii < 40 kg

Doze recomandate:

Copii cu vârsta ≥ 3 luni: 25 mg/5 mg/kg la fiecare 8 ore.• medicamente anticoagulante. Pentru a menţine efectul anticoagulant dorit, este necesară ajustarea dozelor orale de anticoagulant (vezi pct. 4.5, 4.8).

La pacienţii cu insuficienţă renală, dozele de Amoxiplus se vor ajusta în funcţie de gradul insuficienţei (vezi pct. 4.2).

În timpul administrării dozelor mari de Amoxiplus, trebuie menţinut un aport de lichide corespunzător în vederea unei eliminări urinare adecvate, pentru a reduce riscul cristaluriei.

La pacienţii cu cateter urinar, este necesară verificarea permanentă a permeabilităţii cateterului (vezi pct. 4.9).

În timpul tratamentului cu amoxicilină, este indicată utilizarea metodelor enzimatice de dozare a glucozei, deoarece metodele neenzimatice pot da rezultate fals-pozitive. Prezenţa acidului clavulanic în Amoxiplus poate determina legarea nespecifică a IgG şi a albuminei de membranele hematiilor determinând rezultate fals-pozitive ale testului Coombs.

Au fost raportate rezultate pozitive la utilizarea testului Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA la pacienţi trataţi cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic, care au fost ulterior descoperiţi a nu fi infectaţi cu Aspergillus. Au fost raportate reacţii încrucişate între polizaharide non-Aspergillus şi polifuranozide cu testul Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. De aceea, rezultatele pozitive ale testului la pacienţii trataţi cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic trebuie interpretate cu precauţie şi trebuie confirmate de alte metode de diagnostic.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi, vă
rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua orice medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale Amoxiplus
-Amoxiplus 1000 mg/200 mg