Fișă tehnică · ALERITYN 10 mg, comprimate

Doze și mod de administrare

Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un comprimat, o dată pe zi). Copii și adolescenți La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie de greutatea corporală: Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un comprimat o dată pe zi). Greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatul de 10 mg nu este recomandat pentru copiii cu greutate corporală mai mică de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și greutate corporală de 30 kg sau mai puțin, există alte forme farmaceutice, mai adecvate administrării la această categorie de vârstă. Siguranţa şi eficacitatea Alerityn la copiii cu vârsta sub 2 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Pacienți cu insuficiență hepatică Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se administreze o doză iniţială mai mică, deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru adulţii şi copiii cu greutate corporală mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată la două zile. Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii care prezintă insuficienţă renală. Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Administrat împreună cu alcoolul, Alerityn nu are efecte de potenţare, conform evaluărilor efectuate în cadrul studiilor privind performanţele psihomotorii. Este posibil să apară interacţiuni cu toţi inhibitorii cunoscuţi ai CYP3A4 sau CYP2D6 ducând la creșterea nivelurilor de loratadină (vezi pct. 5.2), ceea ce poate determina o creştere a reacţiilor adverse. Au fost raportate creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale loratadinei după utilizarea concomitentă cu ketoconazol, eritromicină şi cimetidină în studii controlate, dar fără modificări semnificative clinic (inclusiv electrocardiografic). Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute), nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neonatale ale loratadinei. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea de Alerityn în timpul sarcinii.

Alăptarea Loratadina este excretată ȋn laptele matern. Ca urmare nu este recomandă utilizarea de Alerityn ȋn perioada alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la fertilitatea masculină și feminină.