Fișă tehnică · Advil Ultra Forte 400 mg, capsule moi

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M01AE01
Forma farmaceutică: capsule moi
Concentrație: 400 mg

Acțiune farmacologică

ză Advil Ultra Forte conţine ca substanţă activă ibuprofenul, care aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) şi sunt utilizate pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Advil Ultra Forte 400 mg conţine ibuprofen sub formă lichidă, în acest fel absorbţia fiind de cel puţin două ori mai rapidă decât în cazul comprimatelor. Acest fapt conduce la un debut rapid al procesului de calmare a durerii, efectul fiind îndelungat, de până la 8 ore. Capsula moale conține o doză mare de substanță activă ibuprofen sub formă lichidă, care se absoarbe rapid și, ca urmare, începe să își facă efectul într-un interval scurt de timp de aproximativ 10 minute. Advil Ultra Forte este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), precum şi a durerilor articulare de etiologie non-reumatică, durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament şi prevenție), durerilor reumatice, nevralgiei, durerilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri. 1 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advil Ultra Forte Nu utilizaţi Advil Ultra Forte: dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). dacă ați suferit de bronhospasm, astm bronșic, rinită sau urticarie în timpul tratamentului cu AINS. dacă ați suferit de hemoragii digestive sau perforații digestive în timpul tratamentului cu AINS. dacă suferiți sau ați suferit de ulcer la nivelul stomacului sau duodenului, hemoragii digestive, tulburări de sângerare și boli ale sângelui. dacă suferiți sau ați suferit de tulburări inflamatorii la nivelul tubului digestiv, lupus eritematos diseminat, hemoragii cerebrovasculare. dacă suferiţi operaţii pe inimă (imediat înaintea sau după operaţie). dacă aveţi o afecţiune severă la nivelul inimii (insuficienţă cardiacă severă). dacă suferiți de insuficienţă hepatică sau renală. dacă sunteți în ultimele 4 luni de sarcină. la copii cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Advil Ultra Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă luați alte medicamente împotriva durerii și inflamației, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei. pacienții vârstnici trebuie să utilizeze acest medicament cu precauție, deoarece pot să apară reacții adverse digestive cum sunt sângerarea și perforația. dacă ați suferit de boli gastro-intestinale (colită ulceroasă, boală Crohn), deoarece acestea se pot agrava. întrerupeți administrarea și adresați-vă medicului dacă aveți dureri abdominale sau observați apariția sângelui în vărsătură sau materii fecale (scaun) sau dacă scaunele sunt foarte închise la culoare în timpul tratamentului cu Advil Ultra Forte. dacă luați medicamente care pot crește riscul de ulcere sau sângerări (de exemplu, glucocorticoizi administrați pe cale orală, anticoagulante cum sunt warfarina, acidul acetilsalicilic, medicamente antidepresive – ISRS). - - - dacă aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiență cardiacă, angină (durere în piept) sau dacă ați avut atac de cord, chirurgie bypass, boală arterială periferică (circulație defectuoasă a sângelui în picioare din cauza arterelor îngustate sau blocate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv “mini-accident vascular cerebral” sau accident ischemic tranzitor “AIT”). dacă ați suferit de tensiune arterială crescută și/sau insuficiență cardiacă. dacă suferiți de diabet sau aveți valori crescute ale colesterolulu

Doze și mod de administrare

Doze

Pentru toate indicaţiile terapeutice:

Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:

1 capsulă moale (400 mg) de 3 ori pe zi, după cum este nevoie.

Intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 4-6 ore.

Nu trebuie administrate mai mult de 3 capsule (1200 mg) în 24 de ore.

Trebuie administrată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor și reducerea la minimum a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4).

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

Dacă administrarea acestui medicament la adolescenți este necesară timp de mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, aceștia trebuie să se prezinte la medic.

Copii cu vârsta sub 12 ani:

Acest medicament nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică:

Se recomandă precauţie în administrare la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Doza şi durata tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Doza trebuie să fie cât mai mică posibil (vezi pct. 4.4).

Advil Ultra Forte 400 mg poate fi administrat la pacienții cu diabet zaharat.

Mod de administrare

Capsulele moi se înghit întregi, cu apă.

Durata administrării

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Se recomandă precauţie la pacienţii trataţi cu oricare dintre următoarele medicamente, deoarece la unii
pacienţi au fost raportate interacţiuni:
-

Alte analgezice: administrarea acidului acetilsalicilic în asociere cu alte AINS poate creşte riscul
de reacţii adverse. Administrarea acidului acetilsalicilic pentru infarct miocardic sau accident
vascular cerebral necesită precauţie deoarece ibuprofenul poate diminua efectul acidului
acetilsalicilic. Trebuie luat în considerare riscul de apariție a hemoragiilor gastro-intestinale
atunci când acidul acetilsalicilic este administrat ca antiagregant plachetar (vezi pct. 4.4).

Anticoagulante: creşterea efectului anticoagulant. Administrarea pe termen lung a ibuprofenului
poate creşte riscul de sângerare care trebuie luat în considerare în timpul tratamentului cu
anticoagulante, de exemplu warfarină, ticlopidină (vezi pct. 4.4). Timpul de protrombină trebuie
monitorizat pe parcursul primelor săptămâni de tratament concomitent. Este posibil să fie
necesară ajustarea dozei de anticoagulant.

Antihipertensive: reducerea efectului antihipertensiv. Ibuprofenul poate inhiba activitatea
diureticelor (diuretice de ansă şi tiazide), blocantelor beta-adrenergice şi a antihipertensivelor,
precum inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi a beta-blocantelor.

Litiu: reducerea eliminării litiului. Creşterea concentraţiei plasmatice de litiu după administrarea
de ibuprofen poate fi clinic semnificativă.

Metotrexat: reducerea eliminării metotrexatului. Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu
doze medii şi mari de metotrexat poate conduce la toxicitate severă şi fatală a metotrexatului.
Pacienţii cu funcţie renală alterată pot prezenta un risc adiţional de toxicitate la această
combinaţie, chiar şi cand se utilizează doze reduse de metotrexat (≤20 mg/săptămână).

Glucocorticoizi: creşterea riscului de hemoragie gastro-intestinală şi ulceraţii.

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI): risc crescut de hemoragie gastro-intestinală
(vezi pct. 4.4).

Anumite antiacide pot creşte absorbţia gastro-intestinală de ibuprofen. Aceasta are relevanţă
clinică în special în cursul tratamentului de lungă durată cu ibuprofen.

Zidovudină: ibuprofenul poate determina prelungirea timpului de sângerare.

Fenitoină: ibuprofenul poate creşte fracţiunea liberă de fenitoină, activă din punct de vedere
farmacologic. Pacienţii care iau ibuprofen pentru o perioadă lungă de timp trebuie monitorizaţi.

Glicozide cardiotonice: ibuprofenul poate creşte concentraţia plasmatică a digitalei. De aceea,
concentraţia plasmatică a digitalei trebuie monitorizată la pacienţii cu probleme ale funcţiilor
renale sau ale inimii.

Ibuprofenul poate inhiba activitatea ciclosporinei şi a trimetoprimului. Ciclosporină: risc crescut
de nefrotoxicitate (vezi pct. 4.4).

Mifepristonă: AINS nu trebuie administrate timp de 8 până la 12 zile după administrarea
mifepristonei, deoarece AINS pot să îi scadă efectul.

Diuretice: reducerea efectului diureticelor tiazidice.

În general, administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic (aspirină) nu este
recomandată din cauza potențialului crescut de apariție a reacțiilor adverse.
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid
acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate
concomitent. Cu toate că informaţiile referitoare la extrapolarea acestor date la situaţiile clinice sunt
nesigure, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung a ibuprofenului să
reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic administrat în doze mici. Este puţin probabil să
apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.
Este contraindicat în timpul ultimelor 4 luni de sarcină.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza Advil Ultra Forte în timpul alăptării. Dacă alăptaţi nu trebuie
să utilizaţi Advil Ultra Forte.

Insuficiență renală

insuficienţă renală sau hepatică: Se recomandă precauţie în administrare la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Doza şi durata tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Doza trebuie să fie cât mai mică posibil (vezi pct. 4.4). Advil Ultra Forte 400 mg poate fi administrat la pacienții cu diabet zaharat.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →