Fișă tehnică · Ademta 400 mg, comprimate gastrorezistente

Ademta (ademetionina) este un derivat al aminoacidului esenţial metionina şi este prezent practic în toate ţesuturile şi lichidele organismului, participă la majoritatea reacţiilor biochimice. Multiple studii ştiinţifice denotă eficienţa ademetioninei în tratarea depresiei şi afecţiunilor hepatice. ADEMTA este indicat pentru tratamentul adulţilor cu: − colestază intrahepatică (stază intrahepatică a bilei) la bolnavi cu afecţiuni cronice ale ficatului, care cresc riscul de dezvoltare al fibrozei şi cirozei (boala ficatului alcoolică şi nonalcoolică, hepatită cronică, etc.) şi bolnavi cu ciroză hepatică; − colestază intrahepatică în sarcină; − simptome de depresie; − fatigabilitate (oboseală), cauzată de afecțiunile hepatice cronice; − pentru prevenirea și tratamentul leziunilor hepatice, induse de medicamente. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADEMTA Nu utilizaţi ADEMTA: − dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (indicate la pct. 6); − dacă aveţi boli genetice, care influenţează metabolismul metioninei şi/sau provoacă homocistinurie (acumularea în ţesuturi a homocistinei) şi/sau hiperhomocisteinemie (creşterea nivelului aminoacidului homocistină în sânge). Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră, dacă: − v-a crescut nivelul de amoniac în sânge, după administrarea orală a medicamentelor cu conținut de ademetionină; − aveți afecțiuni ale ficatului; − aveți tulburări bipolare sau alte boli psihice; − aveți un nivel scăzut al globulelor roșii în sânge (anemie); − aveți un deficit de vitamine din cauza tulburărilor sau a preferințelor de nutriție (de exemplu, sunteți vegan); − sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. Sarcina și alăptarea). În toate aceste cazuri medicul dumneavoastră va evalua necesitatea testelor suplimentare sau a modificării tratamentului. ATENȚIE! Depresia este frecvent asociată cu gânduri suicidare, autovătămare și sinucidere. Din acest motiv: - pacienții tratați cu medicamente antidepresive, cum ar fi ADEMTA, trebuie să fie atent monitorizați, mai ales dacă aceste simptome au apărut deja, în stadiile incipiente ale terapiei sau în timpul modificării dozei. - medicul va evalua necesitatea combinării tratamentului cu medicamentele cu terapie de susținere (de exemplu de suport psihiatric). Pacienţii (sau persoanele, care îi îngrijesc) trebuie să informeze imediat medicul, dacă simptomele de depresie nu se reduc sau se agravează. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu ADEMTA: - apare o stare de anxietate sau anxietatea lui se înrăutățește, deoarece poate fi necesar să fie reevaluat tratamentul; - există un nivel crescut de homocisteină în sânge, ceea ce poate fi cauzat de terapia cu ADEMTA (rezultat fals pozitiv); - apar ameţeli. Copii şi adolescenţi Eficacitatea şi siguranţa administrării ademetioninei la copii nu a fost stabilită. Utilizarea altor medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: - alte medicamente pentru depresie, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) sau antidepresive triciclice (de exemplu, clomipramina); - medicamente și suplimente alimentare, care conțin aminoacidul (un component al proteinelor) numit triptofan. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea ademetioninei în primele trei luni de sarcină este permisă numai în caz de necesitate absolută, după consultarea medicului. 2 Alăptarea Administrarea ademetioninei în perioada de alăptare este permisă numai în cazurile, când medicul consideră că beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor