Fișă tehnică · Actrapid® HM 100 UI/ml, soluţie injectabilă

Doze

Potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.

Doza de Actrapid HM este individuală şi stabilită în concordanţă cu necesităţile pacientului. Poate fi utilizat în asociere cu insuline cu acţiune intermediară sau prelungită, înainte de o masă sau o gustare.

Necesarul individual de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.

Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor asociate.

Grupuri speciale de pacienţi

Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)

Actrapid HM poate fi administrat la pacienţii vârstnici.

La pacienții vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesitățile individuale.

Insuficienţă renală şi hepatică

Insuficienţa renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacientului.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.

Copii şi adolescenţi

Actrapid HM poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.

Trecerea de la alte medicamente pe bază de insulină

În cazul în care se face trecerea de la alte medicamente pe bază de insulină, poate fi necesară ajustarea dozei de Actrapid HM şi a dozei de insulină bazală.

Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în primele săptămâni după acesta (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Actrapid HM este o insulină umană cu acţiune rapidă şi poate fi utilizat în asociere cu medicamente pe bază de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită.

Actrapid HM se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal, în coapsă, regiunea fesieră sau deltoidiană. Injectarea într-un pliu cutanat reduce riscul injectării intramusculare accidentale. Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a evita lipodistrofiae și amiloidoză cutanată.

Acul trebuie ţinut sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că întreaga doză este injectată. Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie mai rapidă față de alte locuri de injectare. Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi nivelul de activitate fizică.

O injecţie trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care conţine carbohidraţi.

Din cauza riscului de precipitare în cateterele pompelor, Actrapid HM nu trebuie utilizat în pompe de insulină cu administrare în perfuzie subcutanată continuă.

Administrare intravenoasă

În cazul în care este necesar, Actrapid HM poate fi administrat intravenos. Acesta trebuie administrat de către personal medical de specialitate.

Pentru administrarea intravenoasă, sistemele de perfuzare cu Actrapid HM la concentraţii de insulină umană de la 0,05 unităţi internaţionale/ml la 1,0 unitate internaţională/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% şi 10%, inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă, sunt stabile 24 ore la temperatura camerei. Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga de perfuzie. Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină.

Pentru instrucţiuni de utilizate, vă rugăm să consultaţi prospectul.

Administrare cu seringa

Actrapid HM flacoane se utilizează împreună cu seringile de administrare a insulinei, cu scală de unităţi corespunzătoare. Când două tipuri de insulină se amestecă, se vor amesteca în aceeaşi succesiune.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Se cunoaşte faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacientului:
Medicamente antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante betaadrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi
anabolizanţi şi sulfonamide.
Următoarele substanţe pot creşte necesarul de insulină al pacientului:
Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice, hormon de
creştere şi danazol.
Blocantele beta-adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei .
Octreotida/lanreotida poate atât reduce cât şi creşte necesarul de insulină.
Alcoolul etilic poate intensifica sau poate reduce efectul hipoglicemiant al insulinei.

Sarcina şi alăptarea
►
►
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a utiliza acest
medicament. Actrapid® HM poate fi utilizat în timpul sarcinii. Doza dumneavoastră de
insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul atent al
diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru
sănătatea copilului dumneavoastră.
În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Actrapid® HM.
În cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
►
•
•
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau
să folosiţi utilaje:
Dacă aveţi frecvent hipoglicemii
Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele
dumneavoastră este prea mică sau prea mare. Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune
dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
3
Actrapid® HM conţine sodiu
Actrapid® HM conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic
Actrapid® HM „nu conţine sodiu”.
Cum să utilizaţi Actrapid® HM Dozele şi când să utilizați insulina
Utilizaţi întotdeauna Actrapid® HM şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a prescris medicul
dumneavoastră. Verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la administrarea
injecției pentru a evita scăderea concentraţiei de zahăr din sânge.
Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră cu excepția cazului în care medicului dumneavoastră vă
recomandă acest lucru. Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip
sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci doza de insulină trebuie ajustată de către
medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Actrapid® HM poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Utilizarea la grupe speciale de pacienţi
Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta
peste
65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu
medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Cum şi unde se injectează
Actrapid® HM se administrează prin injectare sub piele (subcutanată). Nu vă injectaţi
niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular). Dacă este
necesar, Actrapid® HM poate fi administrat şi direct în venă (intravenos), însă această
administrare poate fi făcută numai de către personalul medical.
La fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective.
Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4. Cele
mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal (abdomen),
fese, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor. Insulina va acţiona mai
rapid dacă este injectată în abdomen. Se recomandă determinarea cu regularitate a
concentraţiei zahărului din sânge.
Cum să utilizaţi Actrapid