Fișă tehnică · Acid acetilsalicilic - LF 500 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N02BA01
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Acid acetilsalicilic-LF face parte din categoria medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene şi conţine acid acetilsalicilic. Acesta este utilizat pentru: tratamentul simptomatic al durerii de cap, durerii dentare; durerii de gât, provocate de răceală; durerii menstruale; durerii musculare și articulare; durerii lombare; durerii moderate cauzate de artrită. în răceală sau infecții respiratorii acute pentru ameliorarea simptomatică a durerii și febrei. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC – LF Nu utilizaţi Acid acetilsalicilic-LF dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveți antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ; dacă aveţi diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate); dacă aveţi afecţiuni grave ale rinichilor (insuficienţă renală severă); dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului (insuficienţă hepatică severă); dacă aveţi capacitate de pompare scăzută a inimii (insuficienţă cardiacă severă); dacă aveți mai puțin de 18 ani; dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 2 Sarcina şi alăptarea). dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză egală cu sau mai mare de 15 mg pe săptămână. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Acid acetilsalicilic-LF, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă regăsiți în următoarele categorii de pacienți și situații: - hipersensibilitate la remedii analgezice, antiinflamatoare, antireumatice, precum și alergii la alte substanțe; - antecedente de ulcere gastro-intestinale, inclusiv ulcere cronice sau recurente, antecedente de sângerări gastro-intestinale; - tratament concomitent cu anticoagulante; - la pacienţii cu insuficienţă renală sau la pacienţii cu tulburări circulatorii (de exemplu, boli renale vasculare, insuficienţă cardiacă congestivă, deshidratare, intervenţii chirurgicale majore, sepsis sau evenimente hemoragice majore), deoarece acidul acetilsalicilic poate mări suplimentar riscul de leziuni renale și poate provoca insuficiență renală acută; - tulburări ale funcției hepatice. La pacienţi cu complicații alergice, inclusiv cu astm bronşic, rinită alergică, erupții cutanate sau urticarie, prurit, edemul mucoasei nazale, polipi nazali, precum și în asociere cu infecții cronice ale căilor respiratorii și la pacienții cu reacție alergică la alte medicamente utilizate pentru calmarea durerii, inflamației sau febrei (cum ar fi diclofenac sau ibuprofen), pe fundalul tratamentului cu acid acetilsalicilic este posibilă dezvoltarea bronhospasmului și accesului de astm bronșic. În intervenții chirurgicale (inclusiv stomatologice), utilizarea medicamentelor care conțin acid acetilsalicilic poate crește probabilitatea apariției/intensificării sângerării datorită inhibării agregării plachetare pentru o anumită perioadă de timp după utilizarea acidului acetilsalicilic. La administrarea dozelor mici de acid acetilsalicilic, excreția de acid uric poate fi redusă. Aceasta poate duce la apariția gutei la pacienții cu rata scăzută de excreție a acidului uric. Nu trebuie prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani cu infecții respiratorii virale acute, indiferent dacă sunt însoțite de o creștere a temperaturii corpului sau nu. În cazul unor infecții virale, în special gripa A, B și varicelă, există riscul de a dezvolta sindromul Reye odată cu administrarea de acid acetilsalicilic. Sindromul Reye este o boală rară care afectează creierul și ficatul și se poate solda cu sfârșit letal și necesită îngrijiri medicale imediate. Dacă un copil sau adolescent prezintă vărsături severe, somnolență sau pierderea cunoștinței din cauza unei infecții virale, este necesar să consultați un medic, deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce al sindromului Reye. În cazul utilizării pe termen lung pentru a

Doze și mod de administrare

Acidul acetilsalicilic se administrează pe cale orală după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat timp de mai mult de 3-5 zile fără a consulta medicul.

Adulţi

Doza unică constituie 500 – 1000 mg (1-2 comprimate). Administrarea repetată este posibilă peste 4-8 ore.

Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate).

Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală moderată, doza de medicament trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie crescut.

Copii şi adolescenţi până la 18 ani

Medicamentul nu trebuie administrat copiilor și adolescenților sub 18 ani (vezi pct. 4.4).

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acidul acetilsalicilic poate crește concentrația plasmatică ale digoxinei prin reducerea excreției
renale. Acidului acetilsalicilic în doze mari poate potența efectul medicamentelor hipoglicemiante,
atât prin efectul său hipoglicemiant, cât și prin deplasarea derivaților de sulfoniluree de pe proteinele
plasmatice. De asemenea, acidul acetilsalicilic potențează efectul unor anticonvulsivante, cum ar fi
acidul valproic și fenitoina; crește toxicitatea acidului valproic prin deplasarea acestuia de pe locurile
de legarea de proteinele plasmatice. Administrare concomitentă cu alcoolul etilic, crește riscul de
afectare a mucoasei gastrointestinale și de sângerare datorate efectelor aditive.
Acidul acetilsalicilic, ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, precum și ticlopidina,
clopidogrelul, tirofiban, pot avea un efect antiplachetar asupra trombocitelor. Administrarea
concomitentă a mai multor medicamente care inhibă agregarea plachetară poate crește riscul de
evenimente hemoragice.
Metamizolul sodic poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când
este utilizat concomitent cu acidul acetilsalicilic, prin urmare această combinație trebuie utilizată cu
precauție la pacienții care primesc doze mici de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție.
Atunci când este utilizat împreună cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, riscul de sângerare
gastrointestinală crește datorită unui posibil efect sinergic.
Interacțiuni cu acidul citric: sărurile de citrat cresc absorbția aluminiului din tractul gastrointestinal,
în special la pacienții cu insuficiență renală.
Combinații contraindicate.
Metotrexat la o doză de 15 mg/săptămână și mai mare. Crește toxicitatea hematologică a
metotrexatului (o scădere a clearance-ului renal al metotrexatului de către agenții antiinflamatori și
deplasarea metotrexatului de către salicilați din legătura cu proteinele plasmatice).
Combinații nedorite.
Anticoagulante orale. Risc crescut de sângerare, este necesară monitorizarea parametrilor de
coagulare și, în special, a timpului de sângerare.
Alte antiinflamatoare nesteroidiene. Risc crescut de ulcere gastrice și duodenale și sângerări
gastrointestinale.
Heparină. Crește riscul de sângerare (inhibarea funcției plachetare și afectarea membranei mucoase
a tractului gastro-intestinal).
Agenți uricosurici (benzbromaronă, probenecidă). Reducerea efectului uricosuric datorită
concurenței pentru excreția acidului uric în tubii renali.

Combinații care necesită prudență.
Agenți antidiabetici (insuline). Administrarea concomitentă a dozelor mari de acid acetilsalicilic cu
antidiabeticele orale din grupa derivaților de sulfoniluree sau cu insulina intensifică efectul
hipoglicemiant al acestora, ca urmare a efectului hipoglicemiant al acidului acetilsalicilic și a
deplasării derivaților de sulfoniluree de pe proteinele plasmatice.
Diuretice și inhibitori ai ECA. Atunci când este utilizat în doze mari, este posibil să se dezvolte
insuficiență renală acută la pacienții cu deshidratare (scăderea filtrării glomerulare prin suprimarea
sintezei prostaglandinelor, în plus, scade efectul hipotensiv).
Glucocorticosteroizii sistemici (cu excepția hidrocortizonului), utilizați pentru terapia de substituție
în boala Addison, în timpul tratamentului cu corticosteroizi, reduc nivelul salicilaților din sânge și
cresc riscul de supradozaj după terminarea tratamentului (corticosteroizii măresc excreția
salicilaților).
Inhibitorii ECA în combinație cu doze mari de acid acetilsalicilic determină o scădere a filtrării
glomerulare datorită inhibării prostaglandinelor vasodilatatoare și scăderii efectului hipotensiv.
Când se utilizează metotrexatul în doze mai mici de 15 mg/săptămână, toxicitatea hematologică a
metotrexatului crește (o scădere a clearance-ului renal al metotrexatului de către agenții
antiinflamatori și deplasarea metotrexatului de către salicilați din legătura cu proteinele plasmatice).
Combinații de luat în considerare.
Dispozitive intrauterine. Riscul reducerii efectului contraceptiv.
Agenți gastro-intestinali cu acțiune locală: oxizi și hidroxizi de magneziu, aluminiu, săruri de calciu.
Excreție crescută de salicilați prin rinichi din cauza alcalinizării urinei.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile pe animale au arătat o toxicitate asupra reproducerii.
Acidul acetilsalicilic nu trebuie luat în timpul I-lui și celui de-al II trimestru de sarcină, dacă aceasta
nu este o măsură necesară. Femeile care doresc să aibă copii sau femeile aflate în I și al II trimestru
de sarcină trebuie să mențină o doză scăzută și cel mai scurt tratament posibil atunci când
administrează acid acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 2 " Nu utilizaţi Acid
Acetilsalicilic - LF").
Studiile pe animale indică efectele teratogene (care produc malformații) ale acidului acetilsalicilic.
Alăptarea
Deoarece efectele secundare asupra sugarului nu au fost raportate anterior, nu este necesară sistarea
alăptării la utilizarea periodică a dozei recomandate. În cazul unei administrări prelungite sau
administrării unor doze mai mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Fertilitatea
Există dovezi că medicamentul poate cauza o tulburarea fertilității la femei, prin efecte asupra
ovulației. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →