Fișă tehnică · Acid acetilsalicilic Labormed 500 mg 500 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N02BA01
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Acid Acetilsalicilic Labormed face parte din categoria medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi conţine acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic acționează prin prevenirea eliberării în organism a substanțelor care provoacă durere, inflamație și febră. Acid Acetilsalicilic Labormed este utilizat pentru : - tratament simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau moderată, dureri de cap, nevralgii, dureri musculare, dureri reumatice ale articulaţiilor, dureri de dinţi, menstruaţii dureroase, dureri de gât sau de spate; - combaterea durerii și a febrei asociate gripei sau răcelii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed Nu utilizaţi Acid Acetilsalicilic Labormed: dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi ulcer gastric şi duodenal activ; dacă aveţi sau aţi avut diateză hemoragică (tendinţa organismului la sângerări repetate); dacă aţi avut în trecut astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune asemănătoare, în special antiinflamatoare nesteroidiene; dacă aveţi capacitate de pompare scăzută a inimii (insuficienţă cardiacă severă); dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină; dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului (insuficienţă hepatică severă); 1 C2-Internal - dacă aveţi afecţiuni grave ale rinichilor (insuficienţă renală severă); dacă urmaţi tratament cu metotrexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Acid Acetilsalicilic Labormed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la analgezice, medicamente antiinflamatoare sau antireumatice datorită riscului de atacuri de astm (intoleranță analgezică / astm bronșic); dacă sunteţi predispus la alergii; în caz de astm bronşic şi alte afecţiuni respiratorii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, alergii la alimente (de exemplu conservanţi) sau alți alergeni (manifestată sub formă de reacții cutanate, prurit sau urticarie); tratamentul trebuie inițiat doar pe baza recomandărilor și sub supraveghere medicală; dacă aveţi inflamaţii sau ulceraţii ale tubului digestiv, cronice sau recurente, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros, dacă aveţi ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente; dacă aveţi afecţiuni cu risc de sângerare ; dacă aveţi gută - scade eliminarea de acid uric; dacă funcţia ficatului sau rinichilor dumneavoastră este afectată uşor pînă la moderat; dacă aveți insuficiență cardiovasculară; dacă utilizați anticoagulante, de exemplu derivați de cumarină, heparină (cu excepția heparinei în doze mici) în același timp cu acid acetilsalicilic; dacă utilizaţi dispozitive intrauterine – eficienţa acestora poate să scadă; dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală sau alte intervenţii cu risc crescut de sângerare; dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va recomanda utilizarea unor doze mai mici de medicament; la copii și adolescenți cu afecțiuni febrile (de ex. gripă, viroze respiratorii sau varicelă), datorită riscului de infecţii şi sindrom Reye (afectare gravă a ficatului şi creierului), nu trebuie utilizat Acid Acetilsalicilic Labormed decât la recomandarea expresă a medicului și numai dacă alte măsuri terapeutice sunt ineficiente; dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (lipsa unei enzime la nivelul globulelor roşii ale sângelui). Acid Acetilsalicilic Labormed nu se administrează pentru o perioadă prelungită sau în doze mari fără recomandarea medicului. Acid Acetilsalicilic Labormed împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În cazul în care luaţi alte medicamente, poate fi necesară modificarea dozei

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi și adolescenți cu vârsta peste 16 ani

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 1-2 comprimate Acid Acetilsalicilic Labormed (500 mg -1000 mg acid acetilsalicilic), la intervale de 4-8 ore, după caz.

Copii cu vârsta sub 16 ani

Nu se recomandă administrarea Acid Acetilsalicilic Labormed 500 mg comprimate la această categorie de vârstă. Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice în cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.

În cazul utilizării accidentale sau administrării la copii, vezi pct. 4.4.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferat după mese.

Durata administrării

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat mai mult de 3-5 zile fără recomandarea medicului.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
Acidul acetilsalicilic crește efectele următoarelor medicamente:
alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
glucocorticoizi - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
anticoagulante orale (derivați cumarinici) - risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului
de protrombină şi ajustarea dozelor);
heparine – risc hemoragic;
ticlopidină şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;
trombolitice (alteplază, streptokinază) – risc hemoragic;
litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;
acid valproic - creşte concentraţia plasmatică a acestuia şi riscul efectelor toxice;
metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;
digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;
barbiturice - crește concentrațiile plasmatice;
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); - risc crescut de hemoragie gastro-intestinală
superioară din cauza efectului sinergic;
ciclosporină, săruri de aur, medicamente nefrotoxice - crește concentrația lor plasmatică și
efectele nefrotoxice;
sulfonamide și combinațiile lor - crește toxicitatea acestor agenți antibacterieni;
medicamente antidiabetice orale (derivați de sulfoniluree); crește riscul hipoglicemic al
medicamentelor antidiabetice orale; este necesară informarea pacienților și controale mai
frecvente ale nivelului glicemiei.
Acidul acetilsalicilic scade efectele următoarelor medicamente:
antagoniști ai aldosteronului și diuretice de ansă - efectele acestor medicamente sunt reduse
deoarece acidul acetilsalicilic poate scădea eficacitatea diureticelor;
antihipertensive, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficiență
renală acută;
medicamente uricozurice (de exemplu, probenecid) datorită scăderii efectului uricozuric
(competiție pentru eliminarea acidului uric în tubii renali); se recomandă utilizarea unui alt
analgezic. Chiar și în doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreția acidului uric, declanșând
criza de gută;
interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acțiunea interferonului.
Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator
Acidul acetilsalicilic poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă
acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea acidului acetilsalicilic în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu afectarea inimii,
rinichilor şi a plămânilor la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea
travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice
(inclusiv pentru dozele mici).
În primele două trimestre de sarcină, datorită posibilității apariției malformațiilor cardiace și a
gastroschisis la făt, utilizați acid acetilsalicilic doar la indicaţia medicului; se recomandă evitarea
tratamentului cronic cu doze mai mari de 150 mg pe zi.
În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia cazurilor justificate
medical).
Alăptarea
Deoarece cantități mici de acid acetilsalicilic și metaboliți sunt excretați în laptele matern,
administrarea în timpul alăptării trebuie evitată de către mamele care alăptează din cauza riscului
posibil de apariție a sindromului Reye la făt. Deoarece nu au fost observate reacții adverse la nounăscuți după administrarea ocazională la mamă, nu este necesară întreruperea alăptării în aceste cazuri.
Cu toate acestea, în cazul utilizării regulate sau a dozelor mari, poate fi luată în considerare oprirea
alăptării.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă; Asocierea cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână (vezi pct. 4.5). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare - Administrarea acidului acetilsalicilic în scop analgezic şi antipiretic nu este recomandată la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye, o afecțiune rară dar severă. Este necesară evaluarea raportului risc/beneficiu terapeutic în următoarele situaţii: hipersensibilitate la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente (de ex. analgezice sau antireumatice) sau alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul trebuie instituit numai la recomandarea medicului şi sub supraveghere medicală, deoarece pot să apară crize de astm, erupții cutanate (în specia

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →