Zimaks® 400 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Zimaks şi pentru ce se utilizează Zimaks conţine o substanță numită cefiximă. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine. Zimaks este utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii. Zimaks este utilizat pentru tratamentul următoarelor infecții: • • • •

Faringite, tonzilite (infecții ale gîtului și amigdalelor) Otita medie acută (infecția urechii). Infecții ale nasului și sinusurilor (cum ar fi sinuzite). Infecții ale bronhiilor sau plămânilor (cum ar fi bronșita, pneumonia).

•

Infecții ale sistemului urinar (cum ar fi cistită, uretrită și pielonefrită necomplicată).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Zimaks Nu luaţi Zimaks: • dacă sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor. • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la peniciline sau la orice alt antibiotic de tip betalactamic. Semnele unei reacții alergice includ: erupție cutanată, dificultate la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului și limbii. Nu luați acest medicament dacă vi se întâmplă cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Zimaks.

Atenționări și precauții: Înainte să luaţi Zimaks, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament sau aveţi orice alt tip de alergie. Dacă astfel de reacţii apar în timpul tratamentului, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi imediat medicul. – dacă aveți predispunere la alergii, cum ar fi astmul bronșic, erupții cutanate sau urticarie. – dacă suferiţi de afecţiuni renale sau hepatice grave, sau aveţi diaree. – dacă persoana care utilizează acest medicament are vârsta sub 12 ani. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. În timpul tratamentului îndelungat cu cefiximă există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice. Dacă suferiţi sau aţi suferit tulburări gastro-intestinale, cu vărsături şi/sau diaree, acestea se pot agrava dacă luaţi cefiximă; poate surveni o afecţiune foarte gravă, numită colită pseudomembranoasă. Adresaţi-vă medicului dacă observaţi modificări în acest sens. Dacă prezentaţi un sindrom cunoscut sub numele de sindromul DRESS, sindromul Stevens-Johnson sau o reacţie pe piele cunoscută sub numele de necroliză epidermică toxică (vezi pct.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile) în timp ce luaţi Zimaks, încetaţi să mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Administraţi cu prudenţă cefiximă în cazul în care suferiţi de insuficienţă a funcţiei renale; în acest caz medicul dumneavoastră poate ajusta doza. Administrați cu prudență cefiximă dacă suferiți de tulburări de nutriție sau sunteți vârstnic. În timpul tratamentului cu cefiximă poate apărea anemia hemolitică (o scădere a numărului de celule roşii ale sângelui care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie). Siguranța cefiximei la sugari prematuri sau nou-născuți nu a fost stabilită. Zimaks împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua oricare alte medicamente. Acestea includ medicamente cumpărate fără rețetă, inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Zimaks poate afecta modul de funcționare a altor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Zimaks. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: • Medicamente cunoscute ca fiind dăunătoare pentru rinichi, cum sunt – antibiotice, incluzând aminoglicozide, colistină, polimixină, – medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de organism (diuretice), cum este acidul etacrinic sau furosemidul. • Anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui), de exemplu warfarina, administrate la unii pacienţi. Cefixima cauzează probleme cu coagularea sângelui şi poate creşte timpul care îi este necesar sângelui să coaguleze.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Zimaks în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament fără a întreba medicul în prealabil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca simptome, inclusiv convulsii, confuzie, pierderea conștiinței, mișcări musculare neobișnuite sau rigiditate. Dacă prezentați oricare dintre aceste efecte, nu conduceți și nu folosiți utilaje. Investigații medicale Dacă efectuaţi orice teste de sânge sau de urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi Zimaks, întrucât cefixima poate influenţa rezultatele unora dintre aceste teste. Dacă aveţi diabet zaharat şi faceţi cu regularitate teste de urină, spuneţi medicului dumneavoastră. Similar altor cefalosporine, un test Coombs fals pozitiv pe durata tratamentului se poate datora tratamentului cu cefiximă. Zimaks conţine mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. Nu sunt probabile reacții adverse legate de sodiu la această doză.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Zimaks Luați întotdeauna Zimaks exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, trebuie să consultați medicul sau farmacistul. •

Luați acest medicament pe cale orală

•

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă

•

Dacă simțiți că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbați doza desinestătător, ci întrebați medicul.

Citiți cu atenție prospectul pentru pacient. Întrebați farmacistul dacă nu sunteți sigur de doza pe care trebuie să o luați. Medicamentul trebuie luat pentru numărul prescris de zile. Durata obișnuită de tratament este de 7 zile. Acesta poate fi continuat până la 14 zile dacă este necesar. Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani sau cu o greutate mai mare de 50 kg Doza uzuală este de 200 – 400 mg de cefiximă, în funcție de severitatea infecției, administrată fie în doză unică, fie în două doze divizate. În infecții respiratorii superioare sau infecții ale tractului urinar o doză zilnică de 200 mg ar putea fi suficientă. Copii cu vîrsta sub 12 ani Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Persoane vârstnice La pacienţii vârstnici nu este nevoie de nicio modificare a dozei atât timp cât rinichii funcţionează normal. Insuficienţă renală Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei: -clearance > 20 ml/min: nu necesită modificarea dozei; -clearance < 20 ml/min, inclusiv la pacienţi hemodializaţi: maxim 200 mg cefiximă zilnic, în doză unică. Mod de administrare Zimaks comprimate este numai pentru administrare orală. Dacă ați luat mai mult Zimaks decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Zimaks comprimate decât trebuie, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să luaţi Zimaks Nu luați o doză dublă pentru a o compensa pe cea uitată. Dacă uitaţi să luați un comprimat, luaţi-l cât de curând vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza pierdută. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să luaţi Zimaks comprimate Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să încetați să luați Zimaks doar pentru că vă simțiți mai bine, deoarece infecția poate reveni și starea dumneavoastă se poate înrăutăți din nou. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Zimaks comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave în timpul tratamentului – ați putea avea nevoie de ajutor medical de urgență: • aveți o reacție alergică. Semnele pot include: erupții cutanate, dureri articulare, dificultate la înghițire sau de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii. • Reacție alergică severă, însoțită de apariția veziulelor sau sângerare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale sau descuamarea pielii. De asemenea, simptome asemănătoare gripei, dureri musculare și febră. Acestea pot fi simptome ale reacțiilor alergice severe numite „sindromul Stevens-Johnson”, necroliză toxică epidermală, boala serului, erupție cutanată medicamentoasă cu disfuncții ale celulelor albe (eozinofilie), simptome sistemice (DRESS). • aveți o erupție cutanată sau leziuni ale pielii cu un inel roz / roșu și un centru pal, care poate solzoasă sau plină de lichid, însoțită de mâncărime. Erupția poate

•

•

•

apărea în special pe palmele sau tălpile picioarelor. Acestea pot fi semne ale unei alergii grave la medicamentul numit „eritemul multiforme”. aveți infecții mai ușor decât de obicei. Aceasta ar putea fi din cauza unei tulburări de sânge. În mod normal, acest lucru se îmbunătățește după întreruperea tratamentului vă învinețiți sau sângerați mai ușor decât în mod normal. Aceasta ar putea fi din cauza unei tulburări de sânge. De obicei, acest lucru se îmbunătățește după întreruperea tratamentului. Dacă aveți sângerări ale nasului, sângerare a gingiilor, frisoane, oboseală, piele palidă (adesea cu o tentă galbenă), respirație dificilă, vă simțiți obosit. Aceasta se poate datora anemiei hemolitice.

Nu mai luați acest medicament și contactați imediat medicul dacă: • aveți diaree apoasă severă care nu încetează, aveți febră și slăbiciuni. Aceasta poate fi „colită pseudomembranoasă” Alte reacții adverse cu frecvență necunoscută: • Colită pseudomembranoasă • Mâncărimi în zona genitală sau vaginală • Eozinofilie (creșterea eozinofilelor – un tip de celule sangvine, implicate în reacții alergice) • Agranulocitoză și granulocitopenie (reducere a granulocitelor – tip de celule sangvine) • Leucopenie (scăderea numărului de leucocite în sânge) • Neutropenie (scăderea numărului de neutrofile în sânge) • Trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge) • Trombocitoză (creșterea numărului de trombocite în sânge) • Prelungire a timpului de coagulare a sângelui • Greață • Vomă • Flatulență • Anorexie (lipsa poftei de mâncare) • Dispepsie • Dureri de cap • Amețeli • Convulsii, confuzie, pierderea conștiinței, dificultăți de mișcare • Febră • Respirație dificilă (dispnee) • Edem facial • Prurit • Erupții cutanate • Urticarie Spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile sau dacă observați reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Analize de sânge Zimaks poate provoca cheaguri de sânge sau mici modificări ale modului de funcționare a ficatului și a rinichilor. Acest lucru va fi prezentat în testele de sânge. Acest lucru revine la normal după întreruperea tratamentului cu acest medicament.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Zimaks A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.