Xylazol pediatric 0,5 mg/50 mg/ml, spray nazal, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

XYLAZOL PEDIATRIC este un spray nazal care conține următoarele substanțe active: xilometazolină și dexpantenol și este destinat exclusiv utilizării intranazale. Xilometazolina are activitate vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea de-a doua substanţă activă, dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor şi care protejează membranele mucoasei. XYLAZOL PEDIATRIC este folosit și pentru reducerea congestiei mucoasei nazale asociată rinitelor şi pentru a favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii şi pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii chirurgicale la nivel nazal. XYLAZOL este indicat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazuri de rinită asociată cu inflamația acută a sinusurilor paranazale (rinosinuzită). XYLAZOL PEDIATRIC poate fi utilizat pentru copii cu vârsta între 2 şi 6 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați XYLAZOL PEDIATRIC Nu utilizați XYLAZOL PEDIATRIC: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă suferiţi de o inflamaţie uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca), − după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală. − la copiii mici şi copii cu vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare Înainte de a utiliza XYLAZOL PEDIATRIC, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: − luaţi inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau alte medicamente cu potenţial mare de ridicare a tensiunii arteriale; − aveţi tensiune intraoculară ridicată, în special glaucom cu unghi închis; − suferiţi de boli cardiovasculare severe ( de exemplu boală coronariană, tensiune arterială ridicată (hipertensiune); − dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit); − aveţi o tumoare a suprarenalei (feocromocitom); − suferiţi de boli metabolice (de exemplu: afectarea glandei tiroide (hipertiroidism), diabet zaharat); − dacă suferiţi de boala metabolică denumită porfirie. Când administrați medicamentul, țineți flaconul în poziţie verticală cu pulverizatorul orientat în sus. Înainte de utilizare, curățați meaturile (cavitățile) nazale. Nu utilizați același flacon pentru mai multe persoane, pentru a evita răspândirea infecției. Utilizarea continuă nu este recomandată pentru o perioadă de timp mai mare de 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultați un medic. Utilizarea XYLAZOL PEDIATRIC în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală, datorită pericolului de afectare a mucoasei nazale. Copii În cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată şi supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medicală. XYLAZOL PEDIATRIC conţine o concentraţie de substanţe active, care poate fi utilizată de către copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani şi, ca urmare, nu este recomandat pentru utilizarea la sugari şi copiii cu vârsta mai mică de 2 ani. XYLAZOL PEDIATRIC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Când XYLAZOL PEDIATRIC este utilizat în același timp cu anumite medicamente care îmbunătățesc starea de spirit (inhibitori de monoaminooxidază de tip tranilcipromină sau antidepresive triciclice), poate apărea o creștere a tensiunii arteriale din cauza efectelor asupra inimii și funcției circulatorii. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. XYLAZOL PEDIATRIC nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide. XYLAZOL PEDIATRIC nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină este excretat în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor XYLAZOL PEDIATRIC, utilizat conform recomandărilor, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. XYLAZOL PEDIATRIC conține clorură de benzalconiu 0,02 mg per pulverizare (echivalent cu 0,2 mg/ml) și, prin urmare, nu trebuie utilizat de către pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acest excipient. Clorura de benzalconiu administrată local este iritantă și poate provoca iritația sau umflarea mucoasei nazale. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi XYLAZOL PEDIATRIC.

Cum se utilizează

XYLAZOL PEDIATRIC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Dacă nu este altfel prescris de către medic, doza de XYLAZOL PEDIATRIC este de 1 puf în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi, ţinând flaconul în poziție verticală şi inhalând pe nas în timp ce acţionaţi spray-ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală şi de răspunsul clinic. Durata administrării Nu utilizaţi XYLAZOL PEDIATRIC mai mult de 7 zile, cu excepţia cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de câteva zile înainte de a-l reutiliza. Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata tratamentului la copii. Utilizarea prelungită sau frecventă a XYLAZOL PEDIATRIC poate duce la inflamarea cronică şi, eventual, la atrofia mucoasei nazale. Pacienţii cu glaucom, glaucom cu unghi închis în special, trebuie să consulte medicul înainte de utilizarea XYLAZOL PEDIATRIC. Mod de utilizarea a spray-ului nazal 1. Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul. 2. Înainte de prima utilizare, pompați de mai multe ori până când se eliberează o pulverizare uniformă. Pentru toate utilizările ulterioare, pulverizatorul dozat este gata de utilizare imediat. 3. Introduceți aplicatorul nazal în poziție cât mai verticală în fiecare nară și pompați o singură dată. 4. După utilizare, ștergeți aplicatorul nazal din motive de igienă și puneți la loc capacul de protecție. Dacă se pare că efectul XYLAZOL PEDIATRIC este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă utilizați mai mult XYLAZOL PEDIATRIC decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult decât trebuie sau ați înghițit accidental cantități mari de XYLAZOL PEDIATRIC, pot apărea următoarele reacții adverse: îngustarea sau dilatarea pupilelor, transpirații, febră, paloare, colorare albastruie a buzelor (cianoză), greață, convulsii, bătăi prea rapide, prea lente sau neregulate ale inimii, stop cardiac, creșterea tensiunii arteriale sau prăbușirea acesteia până la instalarea stării de șoc, acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar), tulburări respiratorii și oprirea temporară a respirației. De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scăderea temperaturii corpului, reducerea ritmului cardiac, şocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respiraţiei şi comă. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă dumneavoastră, care va iniţia măsurile necesare. imediat medicului Dacă uitați să utilizaţi XYLAZOL PEDIATRIC Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform recomandărilor de dozaj. Dacă încetaţi să utilizați XYLAZOL PEDIATRIC Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresațivă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, XYLAZOL PEDIATRIC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): − reacţii de intoleranţă (umflare a pielii şi a mucoaselor, mâncărime şi vezicule la nivelul pielii). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): − palpitaţii, ritm cardiac accelerat (tahicardie), creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): − agitaţie, insomnie, halucinaţii (în special la copii); − oboseală (somnolenţă, sedare), dureri de cap, convulsii (în special la copii, manifestate prin contracţii involuntare ale musculaturii întregului corp); − aritmii cardiace; − creşterea congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hiperemie reactivă), sângerări nazale (epistaxis). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): − arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă, nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

XYLAZOL PEDIATRIC Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a flaconului, preparatul poate fi folosit timp de 12 săptămâni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.