Xaloptic ECO 50 mcg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Xaloptic ECO şi pentru ce se utilizează Xaloptic ECO conţine latanoprost şi aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de analogi de prostaglandine. Acestea reduc presiunea din interiorul ochiului dumneavoastră prin creşterea fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sângelui. Xaloptic ECO este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni cunoscute sub numele de glaucom cu unghi deschis şi valori mari ale presiunii intraoculare la adulți. Ambele afecţiuni sunt legate de o creştere a presiunii în interiorul ochiului dumneavoastră, şi în final vă afectează vederea. Xaloptic ECO este de asemenea utilizat pentru a trata tensiunea oculară crescută și glaucomul la sugari și copii de toate vârstele.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xaloptic ECO Xaloptic ECO poate fi utilizat la adulţi, bărbați și femei (inclusiv vârstnici) și la copiii de la naștere până la vârsta de 18 ani. Xaloptic ECO nu a fost investigat la sugarii născuți prematur (mai puțin de 36 săptămâni de gestație). Nu utilizaţi Xaloptic ECO: ‒ dacă sunteţi alergic la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, cu medicul care vă tratează copilul sau cu farmacistul înainte de a utiliza Xaloptic ECO: ‒ dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi astm bronșic sever sau astmul bronşic nu este bine controlat prin tratament; ‒ dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmează să fiţi supus sau aţi fost supus unei

‒ ‒ ‒ ‒

intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului (incluzând operaţia de cataractă); dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritaţie sau inflamaţie, vedere înceţoşată); dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sindromul ochilor uscați; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact. Puteţi totuşi să utilizaţi Xaloptic ECO, însă trebuie să urmaţi instrucţiunile pentru persoanele care poartă lentile de contact, de la punctul 3; dacă aţi avut în trecut sau aveţi o infecţie virală la nivelul ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS).

Xaloptic ECO împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează copilul dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Xaloptic ECO poate interacţiona cu alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Xaloptic ECO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Atunci când utilizaţi Xaloptic ECO picături oftalmice, este posibil ca pentru scurt timp să aveţi vederea înceţoşată. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până când vederea dumneavoastră nu redevine clară. Aveți grijă când conduceți sau utilizați utilaje până când nu știți cum vă afectează acest medicament. Xaloptic ECO conține fosfați Acest medicament conține fosfați 0,2 mg în fiecare picătură, echivalentul a 6,4 mg/ml. Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Xaloptic ECO Utilizaţi întotdeauna Xaloptic ECO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul care vă tratează copilul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici) și copii este de o picătură o dată pe zi, în ochiul (ochii) afectat (afectaţi). Cel mai indicat moment al zilei pentru administrare este seara. Nu utilizaţi Xaloptic ECO mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate să fie redusă dacă îl administraţi mai des. Utilizați Xaloptic ECO conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau ale medicului curant al copilului dumneavoastră până când acesta vă spune să opriți administrarea. Persoane care poartă lentile de contact Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi reintroduse după 15 minute.

Instrucţiuni de utilizare Urmați pașii de mai jos pentru a vă ajuta să utilizați corect Xaloptic ECO picături oftalmice, soluție (denumite în continuare picături pentru ochi) în mod corespunzător: 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau staţi confortabil. 2. Scoateți capacul de protecție (Figura 1). 3. Țineți flaconul în poziție răsturnată cu degetul mare în zona de la capătul flaconului și celelalte degete la baza acestuia (Figura 2). Înainte de prima utilizare, pompați în mod repetat, de aproximativ 10 ori, până la apariția primei picături. 4. Înclinați capul ușor spre spate și trageți ușor în jos pleoapa inferioară pentru a forma un buzunar între ochi și pleoapă. 5. Poziționați vertical vârful flaconului deasupra ochiului dumneavoastră, dar fără a-l atinge. 6. Apăsați scurt, dar ferm pe baza flaconului, astfel încât doar o picătură să intre în ochi, apoi eliberați pleoapa inferioară (Figura 3). 7. Apăsați cu degetul colțul interior al ochiului, lângă nas (Figura 4). Ţineţi apăsat timp de 1 minut, în timp ce țineți ochiul închis. 8. Repetați administrarea în celălalt ochi dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. 9. Puneți la loc capacul flaconului.

Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

Figura 4.

Utilizați doar un singur flacon de medicament în același timp. Nu scoateți capacul până când nu trebuie să utilizați picăturile pentru ochi. Trebuie să aruncați flaconul de 2,5 ml peste 30 zile și flaconul de 7,5 ml peste 90 zile după prima deschidere, pentru a preveni infectarea și să utilizați un flacon nou. Notați data, la care ați deschis flaconul, în spațiul de pe cutia de carton pentru a controla mai bine termenul de valabilitate după deschiderea flaconului. Dacă utilizaţi Xaloptic ECO împreună cu alte picături pentru ochi Dacă trebuie să utilizați alte picături pentru ochi, trebuie să așteptați cel puțin cinci minute după ce ați utilizat Xaloptic ECO. Unguentul pentru ochi trebuie administrat ultimul. Dacă utilizaţi mai mult Xaloptic ECO decât trebuie Aveți grijă când apăsați pe flacon, astfel încât să puneți doar o picătură în ochiul afectat. Dacă puneți prea multe picături în ochi, aceasta poate determina o ușoară iritare a ochiului, iar ochii vă pot lăcrima și se pot înroși. Acest lucru ar trebui să treacă, dar dacă sunteți îngrijorați, contactați medicul dumneavoastră sau medicul care vă tratează copilul pentru recomandări. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi înghiţit Xaloptic ECO în mod accidental. Dacă uitaţi să utilizaţi Xaloptic ECO Dacă uitați să utilizați picăturile pentru ochi la ora obișnuită, așteptați până când este timpul pentru următoarea doză. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Xaloptic ECO Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul dacă doriți să întrerupeți utilizarea Xaloptic ECO. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse sunt cunoscute: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): ‒ O modificare treptată a culorii ochiului, prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a ochiului cunoscută ca iris. În cazul în care culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culori (albastru-căprui, gri-căprui, galben-căprui sau verde-căprui), este mai probabil să observaţi aceste schimbări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui). Orice modificare a culorii ochilor poate apărea după câţiva ani cu toate că, de obicei, acestea devin vizibile după primele 8 luni de tratament. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare poate fi mai evidentă dacă utilizați Xaloptic ECO la un singur ochi. Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu continuă după întreruperea tratamentului cu Xaloptic ECO. ‒ Înroşire a ochilor. ‒ Iritaţie a ochilor (o senzaţie de arsură, disconfort, mâncărime, înţepături sau senzaţie de prezenţă a unui corp străin în ochi). Dacă prezentați iritație la nivelul ochiului suficient de severă încât ochii vă lăcrimează excesiv sau vă face să vă gândiți să întrerupeți utilizarea acestui medicament, discutați imediat (în maximum o săptămână) cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală. Este posibil să fie necesară modificarea tratamentului dumneavoastră pentru a vă asigura că administrați în continuare tratament adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră. ‒ O modificare treptată a genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat, observată în special la persoane de origine japoneză. Aceste modificări implică o accentuare a culorii (înnegrire) şi creştere a lungimii, grosimii şi a numărului de gene. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): ‒ Iritaţie sau afectare a suprafeţei ochiului. ‒ Inflamare a pleoapelor (blefarită) şi durere de ochi și sensibilitate la lumină (fotofobie). ‒ Conjunctivită. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): ‒ Umflare a pleoapelor, uscăciune a ochilor, inflamare sau iritaţie a suprafeţei ochilor (keratită), vedere înceţoşată, inflamație a părţii colorate a ochiului (uveită), umflare a retinei (edem macular). ‒ Erupţii pe piele. ‒ Durere în piept (angina pectorală); percepere a bătăilor inimii (palpitaţii). ‒ Astm bronşic şi scurtare a respirației (dispnee). ‒ Durere în piept. ‒ Durere de cap, ameţeli. ‒ Dureri ale muşchilor sau ale articulaţiilor. ‒ Greață, vărsături.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): ‒ Inflamaţie a irisului (irită), simptome de inflamaţie sau fisurare/deteriorare a suprafeţei ochiului, umflare în jurul ochilor (edem periorbital), direcţie greşită de creştere a genelor sau existenţa unui rând suplimentar de gene pe o pleoapă, cicatrici pe suprafața ochiului, veziculă umplută cu lichid în partea colorată a ochiului (chist la nivelul irisului). ‒ Reacţii la nivelul pielii pleoapelor, înnegrire a pielii pleoapelor. ‒ Agravare a astmului bronşic. ‒ Mâncărimi severe la nivelul pielii. ‒ Apariţie a unei infecţii virale a ochiului, cauzată de virusul herpes simplex (VHS). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): ‒ Agravare a anginei pectorale la pacienţii cu boli de inimă. ‒ Aspect de ochi înfundat în orbită (adâncire a șanțului palpebral). Reacțiile adverse observate mai frecvent la copii comparativ cu adulții sunt febră și curgere a nasului, asociată cu mâncărime. În cazuri foarte rare, unii pacienți cu leziuni grave ale stratului transparent din partea din față a ochiului (corneea) au dezvoltat pete opace pe cornee datorită acumulării de calciu din timpul tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Xaloptic ECO Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. După prima deschidere: După prima deschidere a flaconului: 2,5 ml: utilizați timp de 30 zile. 7,5 ml: utilizați timp de 90 zile. Notați data, la care ați deschis flaconul, în spațiul de pe cutia de carton. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.