Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Wobenzym şi pentru ce se utilizează Wobenzym este o combinaţie de enzime naturale de origine animală și vegetală. Wobenzym este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate de iradiere.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Wobenzym Nu luaţi Wobenzym: – dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţele active sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui medicament (enumerați la pct. 6); – dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la fructe cum ar fi ananas, kiwi sau papaya; – dacă aveți tulburări de coagulare a sângelui congenitale sau dobândite, cum ar fi hemofilie sau trombocitopenie; – dacă efectuați sedințe de hemodializă. Wobenzym nu se administrează la copii cu vârsta sub 5 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Wobenzym, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă suferiţi de afecțiuni hepatice sau renale severe;
– dacă în curând trebuie să fiți supuși unei proceduri chirurgicale. Tratamentul cu Wobenzym trebuie întrerupt cu 4 zile înainte de o intervenţie chirurgicală stomatologică sau oricare altă intervenție chirurgicală. În cazul infecţiilor Wobenzym nu înlocuieşte antibioticele, dar crește eficacitatea acestora, prin creșterea concentraţiei antibioticului în plasma sanguină și țesutul inflamat. Dacă în timp ce utilizați Wobenzym apar reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Wobenzym împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Wobenzym poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Wobenzym. Wobenzym poate creşte concentraţiile serice ale antibioticelor precum tetracicline, sulfonamide şi amoxicilină etc., precum şi concentraţia acestora în ţesuturile inflamate în cazul administrării concomitente a acestora. Utilizarea concomitentă de Wobenzym şi anticoagulante sau antiagregante poate intensifica efectul anticoagulant. Prin urmare, administrarea de Wobenzym cu astfel de medicamente se recomandă să fie efectuată strict conform indicaţiei şi necesită monitorizare atentă. WOBENZYM conține enzime pancreatice care pot reduce absorbția de folați. Wobenzym împreună cu alimente şi băuturi Pe durata tratamentului se recomandă de a evita consumul de alcool. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Administrarea în perioada de sarcină şi alăptare a Wobenzym trebuie evaluată cu atenţie și se efectuează sub supravegherea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Wobenzym nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unii excipienți Acest medicament conține până la 0,16 g lactoză şi 0,04 g sucroză per comprimat. Acest lucru trebuie să fie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză sau fructoză, deficit total de lactază, insuficienţă de sucroză-izomaltază sau malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să administreze Wobenzym. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține coloranți galben-portocaliu S (E110) și Ponceau 4R (E124) care pot provoca reacții alergice. De asemenea, conține și metabisulfit de sodiu (E223) care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate și bronhospasm.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Wobenzym Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi În dependenţă de durata şi severitatea patologiei Wobenzym se administrează în doza iniţială de la 3 până la 10 comprimate de 3 ori pe zi. Doza de întreţinere recomandată constituie 3-5 comprimate de 3 ori pe zi. Copii și adolescenți Copii cu vârsta de la 5 ani – câte 1 comprimat la 6 kg masă corp pe zi. Copii cu vârsta peste 12 ani – dozele sunt similare cu cele administrate la adulţi. Modul de administrare Comprimatele se administrează pe cale orală. Se recomandă administrarea comprimatelor cu cel puțin 30 minute înainte de mese sau 90 minute după mese, cu o cantitate suficientă de apă (aproximativ 250 ml). Comprimatele gastrorezistente nu trebuie mestecate, divizate sau zdrobite deoarece filmul de acoperire asigură degradarea comprimatelor, în funcție de pH, în intestin. Dacă luaţi mai mult Wobenzym decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Wobwnzym decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Administrarea unor doze mari de Wobenzym poate provoca o diaree uşoară, care dispare la întreruperea tratamentului şi nu necesită măsuri terapeutice suplimentare. Dacă uitaţi să luaţi Wobenzym Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aţi omis mai multe doze, informaţi medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările primite. Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai jos. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – diaree; – senzație de rău (greață); – scăderea apetitului; – modificarea consistenţei, culorii şi mirosului maselor fecale; – flatulență; – senzație de plenitudine; – stare asemănătoare cu astmul bronșic. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – vărsături; – spasme gastrice; – erupții cutanate; – prurit; – eritem; – reacții alergice, incluzând reacții anafilactice. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): – foame anormală; – transpirație abundentă; – amețeli; – dureri de cap; – creșterea concentrației transaminazelor hepatice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, raportaţi reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Wobenzym A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „Exp:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Wobenzym Substanţele active sunt: Pancreatină 300 Prot.-UA, Tripsină 360 F.I.P.-U, Chimotripsină 300 F.I.P.-U, Bromelaină 225 F.I.P.-U, Papaină 90 F.I.P.-U, Amilază 50 F.I.P.-U, Lipază 34 F.I.P.-U, Rutozidă trihidrat 50 mg. Celelalte componente sunt: Nucleul – lactoză monohidrat, sucroză, maltodextrină, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, talc. Filmul de acoperire – copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), lauril sulfat de sodiu, talc, macrogol 6000, citrat de trietil, acid stearic. Filmul de colorare – hipromeloză, hiproxipropilceluloză, celuloză microcristalină, glicerol, talc, dioxid de titan, colorant galben-portocaliu S (E110), Ponceau 4R (E124). Cum arată Wobenzym şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-oranj. Cutii din carton ce conțin 2 sau 10 blistere a câte 20 comprimate gastrorezistente și prospectul pentru utilizator/pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare MUCOS Pharma GmbH & Co. KG Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania Fabricantul MUCOS Emulsionsgezelisaft mbH Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania Acest prospect a fost aprobat în august 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)http://nomenclator.amdm.gov.md
