Ce este și pentru ce se utilizează
VIZOPTIN 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de tetrizolină. Face parte din grupa decongestionante de uz oftalmologic. Vizoptin este indicat ca decongestionant în cazul iritației neinfecțioase minore a ochilor, cauzată, de exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorurată, lumină sau conjunctivită alergică. Vizoptin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani și peste.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Vizoptin Nu utilizaţi Vizoptin − dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă aveţi o boală numită glaucom cu unghi închis - caracterizată de creşterea tensiunii în ochi; − la copii cu vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Vizoptin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți boli cardiovasculare severe, incluzând boli ale vaselor de sânge ale inimii, creşteri ale tensiunii arteriale, feocromocitom (tumoare a suprarenalelor); Dacă aveți hiperplazie de prostată (mărirea prostatei); Dacă aveți boli metabolice, incluzând hipertiroidie (producerea excesivă a hormonilor glandei tiroide), diabet zaharat (mărirea zahărului în sânge) și porfirie (boală provocată de unele tulburări în metabolismul pigmentului sangvin); Dacă administrați inhibitori de monoaminooxidază (utilizate în tratamentul depresiei) și alte 1 - medicamente care pot crește tensiunea arterială; Dacă aveți rinită sicca (inflamare cronică în regiunea din partea anterioară a nasului); Dacă aveți afecțiuni la nivelul ochiului precum glaucom și keratoconjunctivita sicca (senzație de uscăciune la nivelul conjunctivei sau corneei). Utilizarea excesivă sau îndelungată a medicamentului poate duce la înroşirea excesivă a ochilor și a mucoasei nazale (rinită medicamentoasă). Utilizarea pe termen lung, cât și supradozajul, în special la copii, trebuie evitate. Prin urmare, administrarea la copii și în doze mai mari trebuie aplicată numai sub supraveghere medicală. Iritarea sau roșeața ochilor este adesea un semn al unei boli oculare grave și, prin urmare, trebuie să consultați un oftalmolog. Medicul trebuie consultat imediat dacă aveți infecţii ale ochilor, corpi străini în ochi sau arsuri chimice ale ochilor însoțite de simptome precum: dureri intense la nivelul ochiului, durere de cap, scădere rapidă a vederii, apar puncte, linii sau musculiţe zburătoare în faţa ochilor, înroşirea accentuată a ochilor, o sensibilitate exagerată a ochilor la lumină sau vedere dublă. La administrarea acestui medicament, se pot dilata temporar pupilele. Utilizaţi Vizoptin numai pentru tratamentul iritaţiilor oculare minore. Dacă timp de 48 ore nu vă simţiţi mai bine sau dacă iritaţia sau înroşirea ochilor se intensifică, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi medicul. Vizoptin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Înainte de a utiliza Vizoptin spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO) - folosite pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson; Antidepresive triciclice – folosite pentru tratamentul unor afecţiuni psihice; Medicamente care cresc tensiunea arterială; Alte medicamente cu administrare intraoculară. În cazul tratamentului concomitent cu alte preparate oftalmice, se recomandă administrarea acestora la intervale de minimum 15 minute. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea tetrizolinei trebuie evitată în timpul sarcinii și alăptării din cauza posibilelor efecte secundare sistemice. 2 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pot fi afectate major prin apariţia vederii înceţoşate după utilizarea de Vizoptin. Aşteptaţi până când tulburările de vedere dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Vizoptin Poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Vizoptin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani Doza recomandată este de o picătură Vizoptin instilată în ochiul afectat (în sacul conjunctival) de 2 – 3 ori pe zi. Pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 12 ani, este recomandată supravegherea de către adulți. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani: acest medicament poate fi administrat numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Nu se recomandă administrarea continuă a medicamentului mai mult de 5 zile. Utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani Vizoptin este contraindicat la această categorie de vârstă. Mod de administrare Administrare oftalmică. Purtătorii de lentile de contact trebuie să le scoată înainte de administrarea picăturilor şi să le reintroducă după cel puţin 15 minute de la administrare. Instrucţiuni de utilizare Figura 1 Figura 2 Figura 3 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Stați în fața unei oglinzi pentru a putea vedea ce faceți. 3. La prima utilizare a flaconului înlăturaţi inelul de siguranță la prima deschidere a capacului. 4. Scoateţi capacul de pe flacon şi întoarceţi-l cu vârful în jos. 5. Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, evitaţi atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. 6. Înclinați uşor capul pe spate şi trageţi uşor cu un deget al celeilalte mâini, pleoapa inferioară a 3 ochiului afectat până când se formează un ⹂buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 7. Aduceţi aproape de ochi picurătorul flaconului, fără a atinge ochiul, sau alte zone din jurul ochiului și presaţi uşor pereţii flaconului, astfel încât 1 sau 2 picături să cadă între ochi și pleoapa inferioară. 8. Închideți ochiul și apăsați cu un deget colțul ochiului de lângă nas timp de 2 minute (Figura 3). Acest lucru limitează cantitatea de medicament care intră în sânge. 9. Repetați pașii 6-8 pentru celălalt ochi, dacă este necesar. După utilizare înşurubaţi bine capacul flaconului picurător. Dacă aveţi impresia că efectul produsului Vizoptin este prea intens sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă aţi utilizat mai mult Vizoptin decât trebuie O atenţie specială trebuie acordată copiilor, care pot înghiţi soluţia de Vizoptin; în acest caz, pot să apară tulburări la nivelul sistemului nervos central, deprimarea respiraţiei sau scăderea marcată a tensiunii arteriale. Dacă totuşi aţi administrat prea multe picături de Vizoptin sau dacă produsul a fost înghiţit, adresaţi-vă medicului sau la cel mai apropiat spital. Dacă aţi uitat să utilizaţi Vizoptin Utilizaţi următoarea doză la momentul potrivit al zilei. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Vizoptin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − reacţii la locul aplicării: creșterea fluxului sanguin (hiperemie reactivă), uscăciune și senzaţie de arsură la nivelul mucoaselor; − efecte generale: senzație de bătăi rapide și neregulate ale inimii (palpitații), durere de cap, tremor, slăbiciune, transpirație și creșterea tensiunii arteriale). Reacţii adverse rare ((pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - dilatarea pupilelor (midriază). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): uscarea și retracția conjunctivei caracterizată prin dispariția secreției lacrimale și opacifierea corneei după utilizarea pe termen lung a clorhidratului de tetrizolină. lăcrimare a ochilor în urma utilizării pe termen lung a tetrizolinei. Reacţii adverse cu frecvență necunoscută: − vedere încețoșată, iritație conjunctivală; − reacţii la locul aplicării: senzaţie de arsură în ochi şi zona din jurul ochiului, înroşire (eritem), 4 iritație, edem, durere, mâncărime. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Vizoptin Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicamentul, dacă observați că soluţia şi-a modificat culoarea sau a devenit tulbure. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conţine Vizoptin Substanţa activă este clorhidratul de tetrizolină. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 0,5 mg clorhidrat de tetrizolină. Celelalte componente sunt: acid boric, tetraborat de sodiu decahidrat, edetat disodic dihidrat, clorură de benzalconiu, apa purificată. Cum arată Vizoptin şi conţinutul ambalajului Vizoptin se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de impurități mecanice. Vizoptin este disponibil în cutii cu un flacon din polietilenă a câte 15 ml picături oftalmice, prevăzut cu dop picurător si închis cu capac cu inel de siguranță din polietilenă, care asigură etanșeitatea. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare LLC Rompharm Company Georgia Tbilisi, Saakadze Downhill N8, office N7a, Georgia Fabricantul SC ROMPHARM COMPANY SRL, 5 Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, România Acest prospect a fost aprobat în August 2022. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 6