Ce este și pentru ce se utilizează
Vitaminele din grupa B sunt absolut necesare pentru funcțiile vitale ale organismului uman. Acestea prezintă activitate biologică în concentrații mici și reglează funcțiile celulare, participă la reglarea metabolismului carbohidraților, proteinelor și grăsimilor și la sinteza acizilor nucleici. Utilizarea combinată a vitaminelor din complexul de vitamine B duce la o sinergie a acțiunii acestora. Vitamin B complex se administrează în stări dovedite de deficienţă al vitaminelor grupei B (B1, B2, B6) şi nicotinamidei. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitamin B complex Nu luați Vitamin B omplex • dacă aveți hipersensibilitate (alergie) la substanțele active sau la orice altă componentă a medicamentului; • în caz de tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială, grad II-III). Atenționări și precauții • Anunțați medicul dumneavoastră, dacă aveți următoarele boli: – tumori maligne; – boli ale ficatului, boli ale vezicii biliare și ale tractului biliar, ulcer peptic al stomacului sau duodenului, gastrită, hemoragie, gută. • Administrarea unor doze mari timp îndelungat poate duce la dezvoltarea polineuropatiei periferice, manifestându-se prin tulburări de coordonare și senzații dureroase de arsură la nivelul picioarelor în termen de o lună și până la 3 ani după inițierea tratamentului. • La determinarea urobilinogenului cu reactivul Erlich, poate provoca un rezultat fals pozitiv. • Poate colora urina în galben-portocaliu. 1 Vitamin B omplex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă folosiți sau ați folosit recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. • Prezența vitaminei B1 poate duce la scăderea efectului anumitor medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (medicamente antihipertensive), precum și inhibarea efectului hipnotic al barbituricelor și glutetimidei. • Vitamina B1 poate potența efectul medicamentelor în tratarea afecțiunilor depresive (imipramină, desipramină), în special, la pacienții vârstnici. • Vitamina B6 antagonizează efectul antiparkinsonian al levodopei. • Utilizarea concomitentă a nicotinamidei cu medicamente antiepileptice (carbamazepină, diazepam și valproat de sodiu) poate potența efectul anticonvulsivant al acestora. • Clorpromazina îmbunătățește excreția vitaminei B2 prin urină. • Probenecidul inhibă secreția tubulară a vitaminei B2, încetinind excreția acesteia din corp prin urină, ceea ce poate duce la intensificarea efectelor terapeutice și secundare. • Dat fiind diverselor incompatibilități, nu se recomandă administrarea concomitentă (amestecarea în aceeași seringă) împreună cu benzilpenicilina și oxacilina, macrolidele, cloramfenicolul (antibiotice), vitamina B12, vitamina C. În cazul în care administrați vreun tratament concomitent cu alte medicamente, este necesar să informați medicul dumneavoastră curant pentru a evita o posibilă interacțiune între acestea. Sarcina și alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii în doze terapeutice. Nu se recomandă administrarea Vitamin B complex în timpul alăptării. În cazul în care administrarea acestuia este necesară, se va înceta alăptarea. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vitamin B complex în doze terapeutice nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Vitamin B omplex • Medicamentul conține parahidroxibenzoat de metil ca adjuvant ce poate provoca reacții alergice (eventual de tip întârziat) și foarte rar bronhospasm. • Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică, esențialmente este un medicament „fără sodiu”
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Vitamin B complex Vitamin B complex soluție injectabilă se administrează conform indicațiilor medicului. În caz de îndoieli, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adulți: Medicamentul se administrează, de obicei, intramuscular sau, mai rar, intravenos, în doză de 1-2 ml zilnic sau la două zile, timp de 5-10 zile. Dozele şi durata tratamentului se determină de medicul dumneavoastră, în funcție de graviditatea bolii şi tolerabilitatea preparatului. Cât mai curând posibil, se va trece la tratament oral cu Vitamin B complex sub formă de comprimate. 2 Vitamin B complex soluție injectabilă se administrează conform indicațiilor medicului. În caz de îndoieli, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca şi oricare medicamente, Vitamin B complex poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Foarte rar (<1/10 000 pacienți) poate apărea urticarie, prurit sau umflarea feței, limbii, gâtului, în special la pacienţii predispuşi, senzație de căldură, roșeață a feței și bufeuri. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Vitamin B complex A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela! Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Vitamin B complex după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conține Vitamin B omplex 1 fiolă soluție injectabilă a 2 ml conține: Substanțe active: clorhidrat de tiamină 10 mg, riboflavină fosfat de sodiu, echivalent cu riboflavină 2 mg, clorhidrat de piridoxină 10 mg, nicotinamidă 100 mg. Excipienți: edetat disodic, parahidroxibenzoat de metil (E 218), glicerol, acid clorhidric (1 mol/l), apă pentru injecții. Cum arată Vitamin B complex și conținutul ambalajului Lichid, practic fără particule vizibile, de culoare galben-verde. Fiole din sticlă brună (tip I) a câte 2 ml, cu marcaj pentru facilitarea deschiderii – punct colorat. Câte 10 fiole în blister din PVC. Câte 1 sau 10 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul 3 Deţinătorul certificatului de înregistrare SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria. Fabricantul SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria. Acest prospect a fost revizuit în: Noiembrie 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/