Ce este și pentru ce se utilizează
Verapamil clorhidrat aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu. Blocanții canalelor de calciu modifică cantitatea de calciu care pătrunde în celulele musculare ale inimii și vasele de sânge, ceea ce poate modifica puterea și viteza cu care bate inima. De asemenea, deschide vasele de sânge, astfel încât sângele poate fi pompat mai ușor în corpul. Acest lucru ajută să ajungă mai mult oxigen la mușchiul inimii și poate scădea tensiunea arterială. Comprimatele Verapamil clorhidrat sunt utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială (tensiune arterială crescută), tulburările de ritm cardiac și pentru a preveni și trata atacurile de angină pectorală (dureri în piept). Ingredientul activ al comprimaetelor de Verapamil clorhidrat este - clorhidratul de verapamil.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT Nu utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT dacă:
- sunteți hipersensibil (allergic) la clorhidrat de verapamil sau la oricare dintre celelalte
componentele ale acestui medicament (enumerate la punctual 6);
- tensiunea arterială dumneavoastră este extrem de scăzută ca urmare a unor probleme grave ale
inimii (de exemplu, în timpul șocului);
- aveți insuficiență cardiacă sau bloc de inimă de gradul doi sau trei (o tulburare a semnalului
nervos către inimă care provoacă bătăi foarte lente ale inimii) sau o tulburare a ritmului cardiac (fibrilație/flutter atrial) care determină perioade de bătăi ale inimii foarte rapide (sindromul Wolf-Parkinson-White sau sindromul Lown-Ganong-Levin); 1
aveți probleme cu valvele cardiace sau „sindromul sinusului bolnav” (bătăi neregulate ale inimii) și nu aveți stimulator cardiac; Sunteţi tratat cu beta-blocante injectabile; sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă; Sunteţi în tratament cu ivabradină (pentru boli cardiovasculare). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Verapamil clorhidrat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
- aţi suferit vreodată de insuficienţă cardiacă, bloc atrioventricular de gradul I sau ritm cardiac
neregulat;
- aţi avut recent un atac de cord;
- aveţi tensiune arterială foarte scăzută;
- aveţi insuficiență hepatică sau renală;
- aveţi orice boală neuromusculară, cum ar fi miastenia gravis severă, sindromul LambertEaton sau distrofia musculară progresivă Duchenne.
Copii Această formă farmaceutică nu se va administra copiilor. Lactoză Medicamentul conține lactoză, de aceea nu trebuie utilizat la pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. 1 comprimat de Verapamil clorhidrat conține 40 mg lactoză monohidrat, deci trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat. VERAPAMIL CLORHIDRAT împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:
- beta-blocante, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni
cardiace (de ex. propranolol și metoprolol);
- alfa-blocante, utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale, bolilor de inima și tulburări ale
prostatei (prazosin şi terazosin);
- medicamente cunoscute sub numele de „statine”, cum sunt atorvastatin, lovastatin,
simvastatin, folosite pentru a reduce nivelul colesterolului din sânge;
- orice alte medicamente folosite pentru tratarea hipertensiunei arterială sau un ritm cardiac
anormal (aritmie), de exemplu, flecainida, chinidina, digoxina, digitoxina și disopiramidă;
- medicamente folosite pentru tratamentul depresiei (inclusiv sunătoare), anxietăţii sau
psihozei. Acestea pot include imipramină, buspirona și litiu;
- gliburida, folosită pentru tratamentul anumitor tipuri de diabet;
- aspirin (acid acetilsalicilic) analgezic antiinflamator nesteroidian (AINS), utilizat pentru
ameliorarea durerii și reducerea febrei;
- midazolam, utilizat ca sedativ sau anestezic;
- medicamente cu acţiune imunodeprimantă, cum sunt ciclosporina, sirolimus, everolimus şi
tacrolimus. Acestea sunt folosite pentru a impiedica respingerea organului transplantat;
- teofilină, folosită pentru tratamentul astmului;
- doxorubicină, medicament utilizat pentru tratamentul cancerului;
2
- cimetidină, utilizat pentru a trata indigestie sau ulcer gastric;
- carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital (fenobarbiton). Aceste medicamente sunt utilizate
pentru tratamentul convulsiilor;
- rifampicină, utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi a altor tipuri de infecţii;
- ritonavir, medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV;
- eritromicină, claritromicină şi telitromicină, medicamente pentru tratamentul unor anumite
tipuri de infecţii;
- colchicină sau sulfipirazona, medicamente folosite pentru tratamentul gutei;
- almotriptan, folosit pentru tratamentul migrenei;
- dabigatran (un medicament pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge);
- ivabradină, utilizat pentru tratamentul bolilor de inima.
- medicamente cunoscute ca „anticoagulante orale directe”, cum ar fi dabigatran, apixaban,
rivaroxaban și edoxaban;
- metformină. Verapamilul poate reduce efectul hipoglicemiant al metforminei.
Anunțați chirurgul sau stomatologul dumneavoastră că luați Verapamil clorhidrat, în cazul în care o intervenție chirurgicală este programată, deoarece poate afecta anestezic utilizat. VERAPAMIL CLORHIDRAT împreună cu alimente, băuturi şi alcool NU consumați suc de grepfrut în timp ce luați comprimatele Verapami clorhidrat, deoarece aceasta poate afecta absorbția medicamentului. Acest lucru nu se întâmplă cu alte sucuri de fructe cum ar fi sucul de portocale, mere sau suc de rosii. Verapamil clorhidratul poate crește cantitatea de alcool in organism și timpul necesar pentru eliminarea acestuia. Trebuie să evitați consumul excesiv de alcool în timpul tratamentului cu Verapamil clorhidrat. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi alte activităţi care presupun atenţie până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament. Verapamil clorhidrat poate provoca amețeli și oboseală la unele persoane.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
VERAPAMIL CLORHIDRAT Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a indicat alt mod de administrare, următoarele instrucţiuni sunt valabile. Vă rugăm să urmaţi aceste instucţiuni, în caz contrar efectul medicamentului nu va fi cel aşteptat. Mod de administrare Medicamentul se administrează intern, cu 1 pahar cu apă. Comprimatele se administrează în timpul mesei sau imediat după masă. Comprimatele nu trebuie supte sau mestecate, vor fi înghiţite întregi. Doza pe care va trebui să o luaţi va depinde de afecţiunea dumneavoastră şi va fi stabilită în mod individual de către medicul dumneavoastră. 3 Adulți Hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată) Doza uzuală pentru hipertensiunea arterială este 40-120 mg Verapamil clorhidrat, administrată în 3-4 prize. Doza zilnică maximă este de 480 mg, care ar trebui să fie administrată în doze mici, în conformitate cu instrucțiunile medicului. Angină pectorală (dureri în piept) Doza pentru angina pectorală este de 80-120 mg de Verapamil clorhidrat, administrată de 3-4 ori pe zi. Aritmie (ritmuri cardiace anormale) Doza uzuală pentru aritmii cardiace este de 40-120 mg de Verapamil clorhidrat, de 3-4 ori pe zi. Dacă luaţi mai mult VERAPAMIL CLORHIDRAT decât trebuie În cazul în care aţi luat mai multe comprimate filmate Verapamil clorhidrat decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi IMEDIAT la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului, acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de VERAPAMIL CLORHIDRAT Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți dacă nu este încă timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT Starea dumneavoastră se poate agrava. Este important să continuați să luați aceste comprimate până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți. NU vă opriți doar pentru că vă simți mai bine.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Verapamil clorhidrat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți IMMEDIAT medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
- Îngălbenirea pielii sau a ochilor, febra, sensibilitate abdominală. Acestea sunt semne că
ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze așa cum ar fi în mod normal.
- Palpitatii, dureri noi sau mai frecvente în piept, umflarea gleznelor, tumefiere si sensibilitate
la nivelul mâinilor sau picioarelor.
- Respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflarea gurii, buzelor sau limbii, sau
erupție cutanată severă. Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- amețeală;
- cefalee;
- bătăi lente ale inimii;
- înroșirea pielii;
- hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută);
- constipații;
- greață (senzație de rău);
- umflarea picioarelor sau gleznelor.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 4
- bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- durere abdominală;
- oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- o senzație de furnicături sau o senzație de furnicături pe piele;
- tremor;
- somnolență;
- acufene (zgomote în urechi);
- vărsături;
- transpirații abundente.
Cu frecvenţă necunoscută (frevenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile):
- reacţii de hipersensibilitate (alergice);
- hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu);
- tulburări de mişcare;
- paralizie;
- convulsii;
- nervozitate;
- vertij;
- infarct;
- insuficiență cardiacă;
- aritmie;
- înroșirea feței sau a gâtului;
- dureri de arsură, roșeață extremităților;
- dificultăți de respirație;
- disconfort gastric;
- umflarea gingiilor;
- obstrucție intestinală;
- umflarea gurii, buzelor sau limbii sau erupții cutanate severe;
- urticarie;
- alopeție (căderea părului);
- prurit;
- dureri articulare și/sau musculare și slăbiciune musculară;
- tulburări renale;
- impotenţă (tulburări de erecție);
- mărirea sau umflarea sânilor;
- o creștere a nivelului de prolactină (un hormon feminin) din sânge, datorită căreia glandele
mamare produc / secretă lapte;
- creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email: [email protected]. 5 Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
VERAPAMIL CLORHIDRAT A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine VERAPAMIL CLORHIDRAT Substanţa activă: clorhidrat de verapamil - 80 mg; Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, copovidonă, stearat de magneziu; filmul: hidroxipropilmetilceluloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), polietilenglicol, triacetină. Cum arată VERAPAMIL CLORHIDRAT şi conţinutul ambalajului: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. În secţiune transversală se evidenţiază două straturi de diversă structură. Câte 10 comprimate în blister din PVC/AI; câte 5 blistere în cutie de carton, împreună cu informații pentru consumator. Deţinătorul Certificatului de înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de înregistrare Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP 03134, Ucraina, or. Kiev, str. Mira, 17. Fabricantul Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP 03134, Ucraina, or. Kiev, str. Mira, 17. Acest prospect a fost revizuit în iulie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 6